Tutkimus MS-tautia sairastavien henkilöiden muunnetun manuaalisen lihastestin luotettavuuden ja pätevyyden arvioimiseksi

Tausta Sveitsissä monia multippeliskleroosia (MS) sairastavia potilaita hoidetaan fysioterapialla. Lihasheikkous on yleinen oire. Varsinkin etenevien sairauksien aikana motoriset toimintahäiriöt vaikuttavat merkittävästi heikentyneeseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun. Siksi motorisen toimintahäiriön parantaminen on tärkeä tavoite terapiassa, ja sitä arvioidaan erilaisilla lihastoimintatesteillä. 6-tason British Medical Research Councilin (BMRC) manuaalinen lihastesti on MS-taudissa yleisimmin käytetty testi ja se on osa EDSS-arviointia, joka on otettu standardiksi useimmissa keskeisissä tutkimuksissa. tutkimukset, jotka ovat johtaneet nykyisten MS-hoitojen hyväksymiseen. MS-potilailla lihastoiminnan testaamista voivat sekoittaa monet tekijät, kuten spastisuus ja ataksia, joita nykyiset testit eivät huomioi ja voivat aiheuttaa puolueellisia testituloksia. Steinlin Egli kuvasi modifioidun manuaalisen lihastestin (MMMT), joka ottaa huomioon spastisuuden ja voi tarjota luotettavamman ja pätevämmän lihasten toimintatestin MS-potilaille.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Modified Manual Muscle Testin luotettavuutta MS-taudissa ja arvioida Modifioidun MMT:n validiteetti Neurostatus BMRC manuaalisen lihastestin ja microFET2-käsidynamometrin kriteerien mukaisesti.

Menetelmät Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jossa on testi-uudelleentestaussuunnitelma. Kriteereinä käytetään Neurostatus BMRC manuaalista lihastestiä ja microFET2-käsidynamometriä. Ensisijainen päätepiste on ordinaalinen MMMT-taso. Arvosteltujen MMMT-tasojen luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) arvioidaan. Tutkija pyrkii osoittamaan, että MMMT-tulokset ovat kliinisesti merkityksellisiä korkealla ICC-tasolla.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat Neurostatus BMRC -tasot, microFET2-dynamometrillä mitattu lihasvoima ja väsymys numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen. Alaryhmäanalyysit määrittävät, onko MMMT vähemmän herkkä spastisuuden vaikutukselle kuin Neurostatus BMRC.

28 MS-potilasta testataan kahdessa päivässä. Joka päivä kuusi tutkijaa testaa seitsemän potilasta aamulla ja seitsemän potilasta iltapäivällä. Testaajina toimivat kolme MS-terapeuttia MS-tautiin erikoistuneesta ryhmäfysioterapiasta ja kolme neurologia Baselin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolta. Kaikki tarkastajat sokeutuvat muiden tarkastajien tuloksiin. Kaikki testihenkilöt sokeutuvat testituloksilleen. Ensin potilas arvioi väsymyksensä NRS:n avulla. Lihasten toiminta testataan microFET2:lla ja spastisuus arvioidaan modifioidulla Tardieu-asteikolla. Sitten suoritetaan ensimmäinen manuaalisen testauksen kierros. Jokaisen testin jälkeen pidetään tauko, joka on riittävän pitkä, jotta potilaat voivat toipua. Tarkastajien järjestys satunnaistetaan. Uusintatestikierros etenee eri järjestyksessä. Lopuksi spastisuus testataan uudelleen modifioidulla Tardieu-asteikolla, ja potilaat arvioivat väsymyksensä.

Tilastollinen analyysi Tutkimusaineisto analysoidaan Internet-pohjaisella ohjelmalla R. Kuvaava tilasto kuvaa otoksen ominaisuuksia. MMMT-luokan ICC arvioi arvioijien välisen luotettavuuden. ICC arvioidaan kaksisuuntaisella satunnaisvaikutusten ANOVA:lla ja raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä. Jos CI:n alaraja on suurempi kuin ennalta määritetty kliinisesti merkityksellinen ICC-marginaali, MMMT:tä pidetään luotettavana työkaluna MS-potilaiden lihasvoiman arvioinnissa.

ICC arvioi Neurostatus BMRC:n arvioijien välisen luotettavuuden samalla tavalla. Molempien testien ICC-arvoja verrataan. MMMT:n ja Neurostatus BMRC:n testin uudelleentestauksen luotettavuus arvioidaan käyttämällä kaksisuuntaista satunnaisvaikutuksia ANOVA:ta ja raportoida ICC-estimaateilla. Mahdollisen väsymyksen vaikutusta analysoidaan piirtämällä testi- ja uudelleentestitulokset NRS:ää vastaan ​​ja tutkimalla assosiaatioita ja vuorovaikutuksia lineaarisella sekavaikutusmallilla. MMMT:n ja Neurostatus BMRC:n parittaiset korrelaatiot microFET2:n kanssa analysoidaan graafisesti (scatterplots ja/tai boxplots) ja Spearmanin ρ lasketaan. Primaariset ja sekundaariset analyysit toistetaan alaryhmille, joilla on korkea ja matala spastisuus potilaiden MMMT:n ja Neurostatus BMRC:n herkkyyden vertaamiseksi spastisuuteen.

Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat MS-tautien MMMT:n olevan luotettava ja validi manuaalinen lihasten toimintatesti, jota voidaan käyttää arvioitaessa MS-potilaiden pitkäaikaista fysioterapiahoitoa.