Studie for å evaluere påliteligheten og gyldigheten av den modifiserte manuelle muskeltesten for personer med MS

Bakgrunn I Sveits behandles mange pasienter med multippel sklerose (MS) med fysioterapi. Muskelsvakhet er et vanlig symptom. Spesielt i progressive sykdomsforløp er motorisk dysfunksjon en stor bidragsyter til redusert mobilitet og livskvalitet. Derfor er forbedring av den motoriske dysfunksjonen et viktig mål for terapien og blir evaluert med en rekke muskelfunksjonstester. British Medical Research Council (BMRC) manuelle muskeltest på 6 nivåer er den mest brukte testen i MS og er en del av Neurostatus-Expanded Disability Status Scale (EDSS), som har blitt tatt i bruk som standard i de fleste av de sentrale forsøk som har ført til godkjenning av gjeldende MS-behandlinger. Hos MS-pasienter kan testing av muskelfunksjon bli forvirret av mange faktorer, som spastisitet og ataksi, som ikke vurderes av de eksisterende testene og kan forårsake partiske testresultater. Steinlin Egli beskrev en modifisert manuell muskeltest (MMMT) som vurderer spastisitet og kan gi en mer pålitelig og valid muskelfunksjonstest for MS-pasienter.

Målet med studien er å evaluere inter- og intra-rater-reliabiliteten til den modifiserte manuelle muskeltesten i MS og evaluere gyldigheten av den modifiserte MMT i henhold til kriteriene for Neurostatus BMRC manuell muskeltest og microFET2 håndholdt dynamometer.

Metoder Dette er en enkeltsenter, prospektiv tverrsnittsstudie med et test-retestdesign. Neurostatus BMRC manuell muskeltest og microFET2 håndholdt dynamometer brukes som kriterier. Det primære endepunktet er det ordinale MMMT-nivået. Korrelasjonskoeffisienten (ICC) for de rangerte MMMT-nivåene vil bli estimert. Etterforskeren har som mål å vise at MMMT-resultatene er klinisk relevante med et høyt nivå av ICC.

De sekundære endepunktene inkluderer Neurostatus BMRC-nivåene, muskelstyrken målt med microFET2-dynamometeret og tretthet ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS). Undergruppeanalyser vil avgjøre om MMMT er mindre følsom for påvirkning av spastisitet enn Neurostatus BMRC.

28 pasienter med MS vil bli testet i løpet av 2 dager. På hver dag vil seks sensorer teste syv pasienter om morgenen og syv pasienter om ettermiddagen. Tre MS-terapeuter fra Spesialistgruppen Fysioterapi i MS og tre nevrologer fra nevrologisk avdeling ved Universitetssykehuset Basel skal testes. Alle sensorer vil bli blindet for resultatene til de andre sensorene. Alle testpersoner vil bli blindet for sine testresultater. Først vil pasienten vurdere sin tretthet ved hjelp av NRS. Muskelfunksjonen vil bli testet med microFET2 og spastisitet vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Tardieu-skalaen. Deretter vil den første runden med manuell testing bli utført. Etter hver test vil det være en pause som er lang nok til at pasientene kan komme seg. Rekkefølgen på sensorene vil bli randomisert. Retestrunden vil fortsette i en annen rekkefølge. Til slutt vil spastisitet bli testet igjen ved hjelp av den modifiserte Tardieu-skalaen, og pasientene vil vurdere sin tretthet.

Statistisk analyse Studiedataene vil bli analysert ved hjelp av det internettbaserte programmet R. Den beskrivende statistikken vil beskrive utvalgets egenskaper. Inter-rater-påliteligheten vil bli estimert av ICC i MMMT-rekkene. ICC vil bli estimert ved en toveis tilfeldig effekt ANOVA og rapportert med 95 % KI. Hvis den nedre grensen for CI er større enn den forhåndsspesifiserte klinisk relevante ICC-marginen, vil MMMT anses som et pålitelig verktøy for å evaluere muskelstyrke hos MS-pasienter.

Intervurderpåliteligheten Neurostatus BMRC vil bli estimert på samme måte av ICC. ICC for begge testene vil bli sammenlignet. Test-retest-påliteligheten til MMMT og Neurostatus BMRC vil bli estimert ved å bruke toveis tilfeldige effekter ANOVA og vil bli rapportert av ICC-estimater. Påvirkningen av potensiell tretthet vil bli analysert ved å plotte test- og retestresultatene mot NRS og undersøke assosiasjoner og interaksjoner ved å bruke en lineær blandede effektmodell. De parvise korrelasjonene mellom MMMT og Neurostatus BMRC med microFET2 vil bli analysert grafisk (spredningsplott og/eller boxplots), og Spearmans ρ vil bli beregnet. De primære og sekundære analysene vil bli gjentatt for undergrupper med pasienter med høy og lav spastisitet for å sammenligne følsomheten til MMMT og Neurostatus BMRC for spastisitet.

Forventede resultater: Etterforskerne forventer at MMMT for MS er en pålitelig og gyldig manuell muskelfunksjonstest som kan brukes i evalueringen av langtidsbehandling av MS-pasienter med fysioterapi.