術前の不安レベル、前投薬および全身麻酔処置
術前の不安レベル、前処置および全身麻酔処置
術前の高レベルの不安が術中の麻酔要件と回復に悪影響を与える可能性があることは明らかですが、この問題に関しては矛盾する研究がいくつかあります。 さらに、抗不安薬の前投薬の効果については実際に議論があり、鎮静前投薬は広く投与されているが、その使用を裏付ける臨床的証拠はほとんどない。
私たちは、全身麻酔処置を受ける患者におけるプロポフォールの必要性に対する処置前の不安の影響を評価したいと考えています。 また、患者のサブグループが前投薬から恩恵を受けるかどうかを判断するために、術前の不安レベルに応じて前投薬が有用かどうかも知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2017年3月から2017年5月まで、フランスのCHU de Reims研究所（ランス教育病院）のみで実施されます。 手術のために全身麻酔を受ける患者のうち、18歳以上の患者が選ばれる。 人口統計データと病歴は書面による同意後に収集されます。 麻酔処置の前に、APAIS アンケート (不安評価フォーム) が各患者によって記入されます。
内科、麻酔、手術の内容は変更されません。 手術室では、当院の実践に従った医療プロトコール（TCIターゲット制御注入または手動導入）に従って麻酔導入を進めます。プロポフォールの注入または注射は、最初の効果部位濃度または用量で開始され、その後徐々に増加します。患者が LOC (意識消失、つまり口頭での命令に対する無反応) として定義される臨床的最終点を示すまで、段階的に治療を進めます。
プロポフォールの効果部位濃度、意識喪失（LOC）に必要な導入時間、および術前の出来事は、麻酔科医の学生看護師によって記録され、データブックに記録されます。
手術後、前投薬による副次的影響を記録します。
手術の翌日、患者はEVAN-Gアンケートで評価されます。 統計分析は分散分析を使用してサブグループで行われます。 また、前投薬の種類、人口統計データ、術前変数、術前不安レベルに応じて多変量回帰分析も行います。 含まれる患者数が許せば、前投薬の傾向スコアのマッチングを行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Reims、フランス
- Damien JOLLY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 緊急または外来でのプログラムされた全身麻酔による手術
- APAIS - EVANG フォームを提出するのに十分な認知レベル
- プロポフォールを使用した全身麻酔導入手順
除外基準:
- ASA4レベル
- 患者の拒否
- 妊娠
- 急速シーケンス誘導 (ISR)
- プロポフォール以外の薬剤（チオペンタール - エトミデート）を使用した全身麻酔導入手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の不安レベル
時間枠：0日目
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この結果は術前の不安レベル (APAIS スコア) に従って解釈されます。
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0日目
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プレメズ
時間枠：0日目
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この結果は、前治療薬の使用の有無に応じて解釈されます。
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0日目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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