Nível de ansiedade pré-operatório, pré-medicação e procedimento anestésico geral
Nível de ansiedade pré-operatório, pré-medicamentos e procedimentos anestésicos gerais
Embora pareça óbvio que o alto nível de ansiedade pré-operatória possa afetar adversamente os requisitos anestésicos intraoperatórios e a recuperação, existem vários estudos contraditórios sobre esse assunto. Além disso, os efeitos da pré-medicação ansiolítica são realmente contestados: a pré-medicação sedativa é amplamente administrada, mas poucas evidências clínicas suportam seu uso.
Queremos avaliar os efeitos da ansiedade pré-procedimento quanto às necessidades de propofol em pacientes submetidos a procedimento anestésico geral. Também queremos saber se a pré-medicação é útil de acordo com o nível de ansiedade pré-operatória, para determinar se um subgrupo de pacientes se beneficia dela.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado exclusivamente no instituto de CHU de Reims, França (Reims Teaching Hospital) de março de 2017 a maio de 2017. Os pacientes selecionados terão mais de 18 anos, entre aqueles que recebem anestesia geral para cirurgia. Dados demográficos e histórico médico serão coletados após consentimento por escrito. Antes do procedimento anestésico, um questionário APAIS (Ficha de avaliação de ansiedade) será preenchido por cada paciente.
Os cuidados médicos, anestésicos e cirúrgicos não serão alterados. Na sala de cirurgia, faremos a indução anestésica seguindo um protocolo médico de acordo com a prática de nosso hospital (TCI Target Controlled Infusion ou indução manual): a infusão ou injeção de propofol é iniciada com uma concentração ou dose inicial no local de efeito e aumentada passo a passo até que os pacientes apresentem os pontos clínicos definidos como LOC (perda de consciência, ou seja, sem resposta a um comando verbal).
A concentração de propofol no local de efeito, o tempo de indução necessário para perda de consciência (LOC) e os incidentes pré-operatórios serão registrados por uma enfermeira anestesista e serão registrados em um livro de dados.
Após a cirurgia, registraremos qualquer efeito secundário atribuível à pré-medicação.
No dia seguinte à cirurgia, os pacientes serão avaliados com o questionário EVAN-G. A análise estatística será feita em subgrupos com análise de variância. Faremos também análise de regressão multivariada de acordo com o tipo de pré-medicação, dados demográficos, variável pré-operatória e nível de ansiedade pré-operatória. Se o número de pacientes incluídos permitir, faremos correspondência do escore de propensão para pré-medicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- cirurgia com anestesia geral, programada, em emergência ou ambulatorial
- Nível cognitivo adequado para enviar formulário APAIS - EVANG
- Procedimento de indução anestésica geral com propofol
Critério de exclusão:
- nível ASA 4
- Recusa do paciente
- gravidez
- Indução de Sequência Rápida (ISR)
- Procedimento de indução da Anestesia Geral com outra droga que não o propofol (tiopental - etomidato)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade pré-operatório
Prazo: Dia 0
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esse resultado será interpretado de acordo com o nível de ansiedade pré-operatória (escore APAIS)
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Dia 0
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Premeds
Prazo: Dia 0
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este resultado será interpretado de acordo com o uso ou não de pré-medicamentos
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PZ17011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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