Предоперационный уровень тревоги, премедикация и общая анестезия
Предоперационный уровень тревожности, премедицинские препараты и общая анестезия
Хотя кажется очевидным, что высокий уровень предоперационной тревожности может отрицательно сказаться на интраоперационной потребности в анестезии и восстановлении, есть несколько противоречивых исследований по этому вопросу. Кроме того, эффекты анксиолитической премедикации на самом деле оспариваются: седативная премедикация широко применяется, но мало клинических данных, подтверждающих ее использование.
Мы хотим оценить влияние беспокойства перед процедурой на потребность в пропофоле у пациентов, получающих общую анестезию. Мы также хотим знать, полезна ли премедикация в зависимости от предоперационного уровня тревоги, чтобы определить, приносит ли она пользу подгруппе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться исключительно в институте CHU de Reims, Франция (Reims Teaching Hospital) с марта 2017 года по май 2017 года. Отобранные пациенты будут старше 18 лет, среди тех, кто получает общую анестезию во время операции. Демографические данные и история болезни будут собраны после письменного согласия. Перед процедурой анестезии каждый пациент заполняет анкету APAIS (форма оценки тревожности).
Медицинская, анестезиологическая и хирургическая помощь не изменится. В операционной мы продолжим индукцию анестезии в соответствии с медицинским протоколом в соответствии с практикой нашей больницы (целевая контролируемая инфузия TCI или ручная индукция): инфузия или инъекция пропофола начинается с начальной концентрации или дозы в месте воздействия и увеличивается. шаг за шагом, пока у пациентов не появятся клинические точки en, определяемые как LOC (потеря сознания, то есть отсутствие реакции на словесную команду).
Концентрация пропофола в месте воздействия, время индукции, необходимое для потери сознания (LOC), и предоперационные инциденты будут зарегистрированы медсестрой-анестезиологом-студентом и будут записаны в журнале данных.
После операции мы будем регистрировать любой вторичный эффект, связанный с премедикацией.
На следующий день после операции пациенты будут оцениваться с помощью опросника EVAN-G. Статистический анализ будет проводиться в подгруппах с дисперсионным анализом. Мы также проведем многофакторный регрессионный анализ в зависимости от типа премедикации, демографических данных, предоперационной переменной и предоперационного уровня тревоги. Если количество включенных пациентов позволяет это, мы проведем сопоставление оценок предрасположенности к премедикации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- хирургия под общим наркозом, запрограммированная, экстренная или амбулаторная
- Когнитивный уровень, достаточный для подачи формы APAIS - EVANG
- Процедура индукции общей анестезии с использованием пропофола
Критерий исключения:
- АСА 4 уровень
- Отказ пациента
- беременность
- Быстрая индукция последовательности (ISR)
- Процедура индукции общей анестезии с использованием другого препарата, кроме пропофола (тиопентал-этомидат)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный уровень тревоги
Временное ограничение: День 0
|
этот результат будет интерпретирован в соответствии с предоперационным уровнем тревоги (оценка APAIS)
|
День 0
|
|
Премед
Временное ограничение: День 0
|
этот результат будет интерпретирован в соответствии с использованием или не использованием премедицинских препаратов
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PZ17011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .