Preoperatív szorongás szintje, premedikációk és általános érzéstelenítési eljárások
Preoperatív szorongás szintje, premeds és általános érzéstelenítési eljárások
Bár nyilvánvalónak tűnik, hogy a preoperatív szorongás magas szintje hátrányosan befolyásolhatja az intraoperatív érzéstelenítési igényeket és a felépülést, számos ellentmondásos tanulmány született erről a témáról. Ezenkívül az anxiolitikus premedikáció hatásai valójában vitatottak: a nyugtató premedikációt széles körben alkalmazzák, de kevés klinikai bizonyíték támasztja alá alkalmazását.
Szeretnénk értékelni a beavatkozás előtti szorongás hatásait a propofol szükségletekre az általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél. Arra is kíváncsiak vagyunk, hogy a premedikáció hasznos-e a preoperatív szorongás szintjének megfelelően, hogy megállapíthassuk, hogy a betegek egy alcsoportja számára előnyös-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot kizárólag a franciaországi CHU de Reims Intézetben (Reims Oktatókórház) végzik 2017 márciusa és 2017 májusa között. A kiválasztott betegek 18 éven felüliek lesznek, azok közül, akik műtétre általános érzéstelenítésben részesülnek. A demográfiai adatok és a kórelőzmények gyűjtése írásbeli hozzájárulás után történik. Az érzéstelenítő eljárás előtt minden beteg kitölt egy APAIS kérdőívet (szorongás értékelő űrlap).
Az orvosi, érzéstelenítő és sebészeti ellátás nem változik. A műtőben a kórházunk gyakorlatának megfelelő orvosi protokollt követve érzéstelenítő indukciót folytatunk (TCI Target Controlled Infusion vagy manuális indukció): a propofol infúziót vagy injekciót a hatás helyén beállított kezdeti koncentrációval vagy dózissal indítjuk, és növeljük. lépésről lépésre, amíg a betegek be nem mutatják a LOC-ként definiált klinikai en pontokat (eszméletvesztés, azaz nincs válasz a szóbeli parancsra).
A propofol hatáshelyi koncentrációját, az eszméletvesztéshez (LOC) szükséges indukciós időt és a műtét előtti eseményeket aneszteziológus hallgató ápolónő rögzíti és adatkönyvbe rögzíti.
A műtét után minden másodlagos hatást rögzítünk, amely a premedikációnak tulajdonítható.
A műtétet követő napon a betegeket az EVAN-G kérdőívvel értékelik. A statisztikai elemzés alcsoportokban, varianciaanalízissel történik. Többváltozós regressziós elemzést is végzünk a premedikáció típusa, a demográfiai adatok, a preoperatív változó és a preoperatív szorongás szintje szerint. Amennyiben a bevont betegek száma ezt lehetővé teszi, a premedikációhoz hajlampontszám-egyeztetést végzünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- műtét általános érzéstelenítéssel, programozott, sürgősségi vagy ambuláns
- Az APAIS - EVANG űrlap benyújtásához megfelelő kognitív szint
- Általános érzéstelenítő indukciós eljárás propofollal
Kizárási kritériumok:
- ASA 4 szint
- Beteg elutasítása
- terhesség
- Rapid Sequence Induction (ISR)
- Általános érzéstelenítő indukciós eljárás a propofoltól eltérő gyógyszerrel (tiopentál-etomidát)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív szorongás szintje
Időkeret: 0. nap
|
ezt az eredményt a preoperatív szorongás szintje (APAIS pontszám) szerint értelmezzük.
|
0. nap
|
|
Premeds
Időkeret: 0. nap
|
ezt az eredményt a premedek használatától függően értelmezzük
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PZ17011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió