Preoperatiivinen ahdistustaso, esilääkitys ja yleisanestesiatoimenpiteet
Leikkausta edeltävä ahdistustaso, premedit ja yleisanestesiatoimenpiteet
Vaikka näyttää ilmeiseltä, että korkea preoperatiivisen ahdistuksen taso voi vaikuttaa haitallisesti leikkauksensisäiseen anestesiatarpeeseen ja toipumiseen, tästä aiheesta on olemassa useita ristiriitaisia tutkimuksia. Lisäksi anksiolyyttisen esilääkityksen vaikutukset ovat itse asiassa kiistanalaisia: rauhoittavaa esilääkitystä käytetään laajalti, mutta vain vähän kliinistä näyttöä tukee sen käyttöä.
Haluamme arvioida toimenpidettä edeltävän ahdistuksen vaikutuksia propofolin tarpeisiin potilailla, jotka saavat yleisanestesiahoitoa. Haluamme myös tietää, onko esilääkitys hyödyllistä leikkausta edeltävän ahdistuneisuustason mukaan, jotta voimme selvittää, hyötyykö siitä jokin potilaiden alaryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan vain Ranskan CHU de Reimsin instituutissa (Reims Teaching Hospital) maaliskuusta 2017 toukokuuhun 2017. Valitut potilaat ovat yli 18-vuotiaita, leikkauksen vuoksi yleispuudutuksen saaneiden joukossa. Väestötiedot ja sairaushistoria kerätään kirjallisen suostumuksen perusteella. Ennen anestesiamenettelyä jokainen potilas täyttää APAIS-kyselylomakkeen (Ahdistuneisuuden arviointilomake).
Lääketieteellinen, anestesia- ja kirurginen hoito ei muutu. Leikkaussalissa jatketaan anestesia-induktiota sairaalamme käytännön mukaisen lääketieteellisen protokollan mukaisesti (TCI Target Controlled Infuusio tai manuaalinen induktio): propofoli-infuusio tai -injektio aloitetaan alkupitoisuudella tai -annoksella vaikutuspaikalla ja sitä lisätään. askel askeleelta, kunnes potilaat esittävät kliiniset en-kohdat, jotka määritellään LOC:ksi (tajunnan menetys, eli ei vastausta sanalliseen käskyyn).
Anestesia-opiskelija sairaanhoitaja kirjaa propofolin vaikutuspaikan pitoisuuden, tajunnan menetyksen vaatiman induktioajan (LOC) ja leikkausta edeltävät tapahtumat ja kirjaa ne tietokirjaan.
Leikkauksen jälkeen kirjaamme kaikki esilääkitykseen liittyvät sivuvaikutukset.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaat arvioidaan EVAN-G-kyselylomakkeella. Tilastollinen analyysi tehdään alaryhmissä varianssianalyysillä. Teemme myös monimuuttujaregressioanalyysin esilääkityksen tyypin, demografisten tietojen, preoperatiivisen muuttujan ja preoperatiivisen ahdistustason mukaan. Jos mukana olevien potilaiden määrä sen sallii, teemme esilääkityksen taipumuspisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- leikkaus yleisanestesialla, ohjelmoitu, hätätilanteessa tai ambulatorisesti
- Kognitiivinen taso riittää APAIS - EVANG -lomakkeen lähettämiseen
- Yleinen anestesian induktiomenettely propofolilla
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4 taso
- Potilaan kieltäytyminen
- raskaus
- Rapid Sequence Induktio (ISR)
- Yleinen anestesia-induktiomenetelmä, jossa käytetään muuta lääkettä kuin propofolia (tiopentaali - etomidaatti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistustaso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tämä tulos tulkitaan preoperatiivisen ahdistuneisuustason (APAIS-pistemäärä) mukaan
|
Päivä 0
|
|
Premeds
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tämä tulos tulkitaan sen mukaan, käytetäänkö premediä vai ei
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PZ17011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)