Preoperativ ångestnivå, premedicinering och allmänna anestetiska förfaranden
Preoperativ ångestnivå, premedier och allmänna anestesiförfaranden
Även om det verkar uppenbart att den höga nivån av preoperativ ångest kan påverka intraoperativa anestesibehov och återhämtning negativt, finns det flera motstridiga studier om detta ämne. Dessutom är effekterna av ångestdämpande premedicinering faktiskt omtvistade: lugnande premedicinering administreras i stor utsträckning men få kliniska bevis stödjer användningen.
Vi vill utvärdera effekterna av ångest före ingreppet för propofolbehov hos patienter som får generell anestesi. Vi vill också veta om premedicinering är användbart enligt den preoperativa ångestnivån, för att avgöra om en undergrupp av patienter har nytta av det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utföras enbart vid institutet CHU de Reims, Frankrike (Reims Teaching Hospital) från mars 2017 till maj 2017. Utvalda patienter kommer att vara över 18 år, bland dem som får generell anestesi för operation. Demografisk data och medicinsk historia kommer att samlas in efter skriftligt medgivande. Innan anestesiproceduren kommer ett APAIS-enkät (formulär för utvärdering av ångest) att fyllas i av varje patient.
Den medicinska, anestetiska och kirurgiska vården kommer inte att förändras. I operationssalen kommer vi att fortsätta med anestesiinduktion enligt ett medicinskt protokoll enligt praxis på vårt sjukhus (TCI Target Controlled Infusion eller manuell induktion): propofolinfusionen eller injektionen påbörjas med en initial effektställekoncentration eller dos och ökas steg för steg tills patienterna presenterar de kliniska punkterna definierade som LOC (förlust av medvetande, d.v.s. inget svar på ett verbalt kommando).
Koncentrationen på effektstället av propofol, induktionstid som krävs för medvetslöshet (LOC) och preoperativa incidenter kommer att registreras av en narkosläkarstudent och kommer att registreras i en databok.
Efter operationen kommer vi att registrera eventuell sekundär effekt hänförlig till premedicinering.
Dagen efter operationen kommer patienter att bedömas med EVAN-G frågeformuläret. Statistisk analys kommer att göras i undergrupper med variansanalys. Vi kommer också att göra multivariat regressionsanalys enligt typ av premedicinering, demografiska data, preoperativ variabel och preoperativ ångestnivå. Om antalet inkluderade patienter tillåter det kommer vi att göra benägenhetspoängmatchning för premedicinering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- operation med narkos, programmerad, akut eller ambulant
- Kognitiv nivå tillräcklig för att skicka in APAIS - EVANG-formulär
- Generell anestesiinduktionsprocedur med propofol
Exklusions kriterier:
- ASA 4 nivå
- Patientvägran
- graviditet
- Rapid Sequence Induction (ISR)
- Generell anestesiinduktion med ett annat läkemedel än propofol (tiopental - etomidat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestnivå
Tidsram: Dag 0
|
detta resultat kommer att tolkas enligt den preoperativa ångestnivån (APAIS-poäng)
|
Dag 0
|
|
Premeds
Tidsram: Dag 0
|
detta resultat kommer att tolkas enligt användningen eller inte av premedierna
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PZ17011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern