Preoperativ angstnivå, premedisinering og generell anestesi
Preoperativ angstnivå, premedis og generell anestesi
Selv om det virker åpenbart at det høye nivået av preoperativ angst kan påvirke intraoperativ anestesibehov og restitusjon negativt, er det flere motstridende studier om dette emnet. Videre er effektene av anxiolytisk premedisinering faktisk omstridt: beroligende premedisinering er mye administrert, men lite klinisk bevis støtter bruken.
Vi ønsker å evaluere effekten av angst før prosedyre for propofolbehov hos pasienter som får generell anestesi. Vi ønsker også å vite om premedisinering er nyttig i henhold til det preoperative angstnivået, for å finne ut om en undergruppe av pasienter har nytte av det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført utelukkende ved instituttet i CHU de Reims, Frankrike (Reims Teaching Hospital) fra mars 2017 til mai 2017. Utvalgte pasienter vil være over 18 år, blant de som får generell anestesi for operasjon. Demografiske data og sykehistorie vil bli samlet inn etter skriftlig samtykke. Før anestesiprosedyren vil et APAIS-spørreskjema (Angstevalueringsskjema) fylles ut av hver pasient.
Den medisinske, anestetiske og kirurgiske behandlingen vil ikke bli endret. På operasjonssalen vil vi fortsette med anestesi-induksjon etter en medisinsk protokoll i henhold til praksisen på vårt sykehus (TCI Target Controlled Infusion eller manuell induksjon): propofol-infusjonen eller -injeksjonen startes med en initial effektstedkonsentrasjon eller dose og økes trinn for trinn til pasientene presenterer de kliniske punktene definert som LOC (bevissthetstap, dvs. ingen respons på en verbal kommando).
Effektstedets konsentrasjon av propofol, induksjonstid som kreves for tap av bevissthet (LOC), og preoperative hendelser vil bli registrert av en anestesisykepleierstudent og vil bli registrert i en databok.
Etter operasjonen vil vi registrere eventuelle sekundære effekter som kan tilskrives premedisinering.
Dagen etter operasjonen vil pasientene bli vurdert med EVAN-G spørreskjema. Statistisk analyse vil bli gjort i undergrupper med variansanalyse. Vi vil også gjøre multivariat regresjonsanalyse i henhold til type premedisinering, demografiske data, preoperativ variabel og preoperativ angstnivå. Hvis antallet inkluderte pasienter tillater det, vil vi foreta tilbøyelighetsscore-matching for premedisinering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- kirurgi med generell anestesi, programmert, i nødstilfelle eller ambulant
- Kognitivt nivå tilstrekkelig til å sende inn APAIS - EVANG-skjema
- Generell anestesi induksjonsprosedyre ved bruk av propofol
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4 nivå
- Pasient avslag
- svangerskap
- Rask sekvensinduksjon (ISR)
- Generell anestetisk induksjonsprosedyre med et annet medikament enn propofol (tiopental - etomidat)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angstnivå
Tidsramme: Dag 0
|
dette utfallet vil bli tolket i henhold til det preoperative angstnivået (APAIS-score)
|
Dag 0
|
|
Premeds
Tidsramme: Dag 0
|
dette utfallet vil bli tolket i henhold til bruk eller ikke av premeds
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PZ17011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .