侵襲的心臓手術中の術者の放射線被ばくの削減 (RADAR)
2018年7月21日 更新者：Pallav Garg、London Health Sciences Centre
新しい鉛ベースのアームボードで侵襲的心臓手術中の術者の放射線被ばくを削減
この研究の主な目的は、新しい鉛ベースのアームボードが侵襲的心臓手術中に術者の放射線量を低減するのに効果的かどうかを判断することです。
第 2 の目的は、患者への放射線量と総透視 (X 線) 時間への影響を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 計画的な侵襲的心臓病治療、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を伴うまたは伴わない心臓カテーテル検査、または PCI 単独。
除外基準:
- 同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：斬新な鉛ベースのアームボード
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斬新な鉛ベースのアームボード
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プラセボコンパレーター：標準アームボード
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標準アームボード (リードなし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部の術者の放射線量（μSv）
時間枠：手続き完了時
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副主要アウトカムには、胸部および前腕レベルでの術者の放射線量 (μSv; 平均 ± SD) が含まれていました。
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手続き完了時
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前腕レベルでの操作者の放射線量 (μSv)
時間枠：手続き完了時
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副主要アウトカムには、胸部および前腕レベルでの術者の放射線量 (μSv; 平均 ± SD) が含まれていました。
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手続き完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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エアカーマ
時間枠：手続き完了時
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手続き完了時
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線量面積積
時間枠：手続き完了時
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手続き完了時
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患者の放射線量
時間枠：手続き完了時
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手続き完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pallav Garg, MBBS, MSc、London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月29日
一次修了 (実際)
2018年1月25日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月21日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月21日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 108913
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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