Käyttäjien säteilyaltistuksen vähentäminen invasiivisten sydäntoimenpiteiden aikana (RADAR)
lauantai 21. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
Käyttäjien säteilyaltistuksen vähentäminen invasiivisten sydäntoimenpiteiden aikana uudella lyijypohjaisella käsivarrella
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko uusi lyijypohjainen käsivarsilevy tehokas vähentämään käyttäjän säteilyannosta invasiivisten sydäntoimenpiteiden aikana.
Toissijaisena tavoitteena on mitata vaikutusta potilaan säteilyannokseen ja kokonaisfluoroskopia-aikaa (röntgen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Suunniteltu invasiivinen kardiologinen toimenpide, sydämen katetrointi perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) tai ilman sitä tai pelkkä PCI.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Uusi lyijypohjainen käsipöytä
|
Uusi lyijypohjainen käsipöytä
|
|
Placebo Comparator: Standard Armboard
|
Tavallinen käsivarsilauta (ilman lyijyä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos (μSv) operaattorille rinnassa
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä
|
Yhdessä ensisijaisia tuloksia olivat säteilyannos (μSv; keskiarvo ± SD) operaattorille rintakehän ja kyynärvarren tasolla.
|
Toimenpiteen päätyttyä
|
|
Säteilyannos (μSv) käyttäjälle kyynärvarren tasolla
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä
|
Yhdessä ensisijaisia tuloksia olivat säteilyannos (μSv; keskiarvo ± SD) operaattorille rintakehän ja kyynärvarren tasolla.
|
Toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmakerma
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä
|
Toimenpiteen päätyttyä
|
|
Annosaluetuote
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä
|
Toimenpiteen päätyttyä
|
|
Säteilyannos potilaalle
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä
|
Toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .