Reduzierung der Strahlenbelastung für Bediener bei invasiven Herzeingriffen (RADAR)
21. Juli 2018 aktualisiert von: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
Reduzierung der Strahlenbelastung des Bedienpersonals bei invasiven Herzeingriffen mit einem neuartigen Armbrett auf Bleibasis
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges Armbrett auf Bleibasis wirksam ist Reduzierung der Strahlendosis für den Bediener bei invasiven Herzeingriffen.
Sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkung auf die Strahlendosis für den Patienten und die gesamte Durchleuchtungszeit (Röntgen) zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Geplanter invasiver kardiologischer Eingriff, Herzkatheterisierung mit oder ohne perkutane Koronarintervention (PCI) oder PCI allein.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Neuartiges Armbrett auf Bleibasis
|
Neuartiges Armbrett auf Bleibasis
|
|
Placebo-Komparator: Standard-Armbrett
|
Standard-Armbrett (ohne Leine)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strahlungsdosis (μSv) für den Bediener an der Brust
Zeitfenster: Bei Abschluss des Verfahrens
|
Zu den koprimären Ergebnissen gehörte die Strahlendosis (μSv; Mittelwert ± SD) für den Bediener auf Brust- und Unterarmebene.
|
Bei Abschluss des Verfahrens
|
|
Strahlungsdosis (μSv) für den Bediener auf Unterarmhöhe
Zeitfenster: Bei Abschluss des Verfahrens
|
Zu den koprimären Ergebnissen gehörte die Strahlendosis (μSv; Mittelwert ± SD) für den Bediener auf Brust- und Unterarmebene.
|
Bei Abschluss des Verfahrens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Luftkerma
Zeitfenster: Bei Abschluss des Verfahrens
|
Bei Abschluss des Verfahrens
|
|
Dosisflächenprodukt
Zeitfenster: Bei Abschluss des Verfahrens
|
Bei Abschluss des Verfahrens
|
|
Strahlendosis für den Patienten
Zeitfenster: Bei Abschluss des Verfahrens
|
Bei Abschluss des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 108913
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .