Riduzione dell'esposizione alle radiazioni degli operatori durante le procedure cardiache invasive (RADAR)
21 luglio 2018 aggiornato da: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
Riduzione dell'esposizione alle radiazioni degli operatori durante le procedure cardiache invasive con una nuova pedana in piombo
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se un nuovo braccio a base di piombo è efficace nel ridurre la dose di radiazioni all'operatore durante le procedure cardiache invasive.
Gli obiettivi secondari sono misurare l'effetto sulla dose di radiazioni al paziente e il tempo totale di fluoroscopia (raggi X).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Procedura di cardiologia invasiva pianificata, cateterismo cardiaco con o senza intervento coronarico percutaneo (PCI) o solo PCI.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nuova base per il braccio basata sul piombo
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Nuova base per il braccio basata sul piombo
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Comparatore placebo: Bracciolo standard
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Armboard standard (senza piombo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di radiazione (μSv) all'operatore al torace
Lasso di tempo: Al termine della procedura
|
Gli esiti co-primari includevano la dose di radiazioni (μSv; media ± SD) all'operatore a livello del torace e dell'avambraccio.
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Al termine della procedura
|
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Dose di radiazione (μSv) all'operatore a livello dell'avambraccio
Lasso di tempo: Al termine della procedura
|
Gli esiti co-primari includevano la dose di radiazioni (μSv; media ± SD) all'operatore a livello del torace e dell'avambraccio.
|
Al termine della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Kerma d'aria
Lasso di tempo: Al termine della procedura
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Al termine della procedura
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Prodotto area dose
Lasso di tempo: Al termine della procedura
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Al termine della procedura
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Dose di radiazioni al paziente
Lasso di tempo: Al termine della procedura
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Al termine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108913
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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