침습적 심장 시술 중 시술자에 대한 방사선 노출 감소 (RADAR)
2018년 7월 21일 업데이트: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
새로운 납 기반 암 보드로 침습적 심장 시술 중 시술자에 대한 방사선 노출 감소
이 연구의 주요 목적은 새로운 납 기반 암 보드가 침습적 심장 시술 중에 시술자의 방사선량을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
2차 목표는 환자의 방사선량과 총 형광투시(X선) 시간에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 계획된 침습적 심장학 절차, 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 포함하거나 포함하지 않는 심장 카테터 삽입 또는 PCI 단독.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 새로운 리드 기반 암보드
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새로운 리드 기반 암보드
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위약 비교기: 표준 암보드
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표준 암보드(납 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술자의 흉부 방사선량(μSv)
기간: 절차 완료 시
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공동 1차 결과에는 흉부 및 팔뚝 수준에서 시술자에 대한 방사선량(μSv; 평균 ± SD)이 포함되었습니다.
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절차 완료 시
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팔뚝 수준에서 시술자에 대한 방사선량(μSv)
기간: 절차 완료 시
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공동 1차 결과에는 흉부 및 팔뚝 수준에서 시술자에 대한 방사선량(μSv; 평균 ± SD)이 포함되었습니다.
|
절차 완료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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에어커마
기간: 절차 완료 시
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절차 완료 시
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선량 면적 제품
기간: 절차 완료 시
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절차 완료 시
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환자의 방사선량
기간: 절차 완료 시
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절차 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 108913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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