减少有创心脏手术期间操作人员的辐射暴露 (RADAR)
2018年7月21日 更新者：Pallav Garg、London Health Sciences Centre
使用新型含铅臂板减少侵入性心脏手术期间操作员的辐射暴露
本研究的主要目的是确定新型含铅臂板是否能有效降低操作者在侵入性心脏手术期间的辐射剂量。
次要目标是测量对患者的辐射剂量和总透视（X 射线）时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 计划的有创心脏病学手术、有或没有经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的心导管插入术，或单独的 PCI。
排除标准：
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作者胸部辐射剂量（μSv）
大体时间：程序完成时
|
共同主要结果包括操作者胸部和前臂水平的辐射剂量（μSv；平均值±标准差）。
|
程序完成时
|
|
操作者前臂水平的辐射剂量 (μSv)
大体时间：程序完成时
|
共同主要结果包括操作者胸部和前臂水平的辐射剂量（μSv；平均值±标准差）。
|
程序完成时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空气比释动能
大体时间：程序完成时
|
程序完成时
|
|
剂量面积乘积
大体时间：程序完成时
|
程序完成时
|
|
对患者的辐射剂量
大体时间：程序完成时
|
程序完成时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pallav Garg, MBBS, MSc、London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月29日
初级完成 (实际的)
2018年1月25日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月21日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月21日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 108913
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.