A kezelők sugárterhelésének csökkentése az invazív szívműveletek során (RADAR)
2018. július 21. frissítette: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
A kezelők sugárterhelésének csökkentése az invazív szívműveletek során egy új, ólomalapú karlappal
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy új, ólom alapú kartábla hatékonyan csökkenti-e a kezelőt érő sugárdózist invazív szívműveletek során.
Másodlagos célok a páciens sugárdózisára gyakorolt hatás és a teljes fluoroszkópia (röntgen) idejének mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Tervezett invazív kardiológiai beavatkozás, szívkatéterezés percutan coronaria intervencióval (PCI) vagy anélkül, vagy önmagában PCI.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Újszerű ólom alapú karosszék
|
Újszerű ólom alapú karosszék
|
|
Placebo Comparator: Standard Armboard
|
Szabványos karosszéria (vezeték nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárdózis (μSv) a kezelőnek a mellkasnál
Időkeret: Az eljárás befejezésekor
|
A társ-elsődleges eredmények közé tartozott a kezelő sugárdózisa (μSv; átlag ± SD) a mellkas és az alkar szintjén.
|
Az eljárás befejezésekor
|
|
Sugárdózis (μSv) a kezelőnek az alkar szintjén
Időkeret: Az eljárás befejezésekor
|
A társ-elsődleges eredmények közé tartozott a kezelő sugárdózisa (μSv; átlag ± SD) a mellkas és az alkar szintjén.
|
Az eljárás befejezésekor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Levegő kerma
Időkeret: Az eljárás befejezésekor
|
Az eljárás befejezésekor
|
|
Adagolási terület termék
Időkeret: Az eljárás befejezésekor
|
Az eljárás befejezésekor
|
|
A beteg sugárdózisa
Időkeret: Az eljárás befejezésekor
|
Az eljárás befejezésekor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108913
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .