Снижение радиационного облучения операторов во время инвазивных кардиологических процедур (RADAR)
21 июля 2018 г. обновлено: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
Снижение лучевой нагрузки на операторов во время инвазивных кардиологических процедур с помощью новой пластины Arm-Board на основе свинца
Основная цель этого исследования — определить, эффективен ли новый подлокотник на основе свинца для снижения дозы облучения оператора во время инвазивных кардиологических процедур.
Второстепенными целями являются измерение воздействия на дозу облучения пациента и общее время рентгеноскопии (рентгена).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Запланированная инвазивная кардиологическая процедура, катетеризация сердца с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) или без него или только ЧКВ.
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Новый Armboard на основе свинца
|
Новый Armboard на основе свинца
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный подлокотник
|
Стандартный подлокотник (без свинца)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза облучения (мкЗв) на оператора на грудную клетку
Временное ограничение: По завершению процедуры
|
Сопутствующие первичные исходы включали дозу облучения (мкЗв; среднее значение ± стандартное отклонение) на оператора на уровне грудной клетки и предплечья.
|
По завершению процедуры
|
|
Доза облучения (мкЗв) на оператора на уровне предплечья
Временное ограничение: По завершению процедуры
|
Сопутствующие первичные исходы включали дозу облучения (мкЗв; среднее значение ± стандартное отклонение) на оператора на уровне грудной клетки и предплечья.
|
По завершению процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Керма воздуха
Временное ограничение: По завершению процедуры
|
По завершению процедуры
|
|
Произведение дозы на площадь
Временное ограничение: По завершению процедуры
|
По завершению процедуры
|
|
Доза облучения пациента
Временное ограничение: По завершению процедуры
|
По завершению процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 108913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .