Reduzindo a exposição à radiação para os operadores durante procedimentos cardíacos invasivos (RADAR)
21 de julho de 2018 atualizado por: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
Reduzindo a exposição à radiação para os operadores durante procedimentos cardíacos invasivos com uma nova placa de braço baseada em chumbo
O objetivo principal deste estudo é determinar se uma nova placa de braço baseada em chumbo é eficaz na redução da dose de radiação para o operador durante procedimentos cardíacos invasivos.
Os objetivos secundários são medir o efeito da dose de radiação no paciente e o tempo total de fluoroscopia (raio-x).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Procedimento de cardiologia invasiva planejada, cateterismo cardíaco com ou sem intervenção coronária percutânea (ICP) ou apenas ICP.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Armboard novo baseado em chumbo
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Armboard novo baseado em chumbo
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Comparador de Placebo: Armboard padrão
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Armboard padrão (sem chumbo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de radiação (μSv) para o operador no peito
Prazo: Na conclusão do procedimento
|
Os resultados co-primários incluíram dose de radiação (μSv; média ± SD) para o operador no nível do tórax e antebraço.
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Na conclusão do procedimento
|
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Dose de radiação (μSv) para o operador no nível do antebraço
Prazo: Na conclusão do procedimento
|
Os resultados co-primários incluíram dose de radiação (μSv; média ± SD) para o operador no nível do tórax e antebraço.
|
Na conclusão do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Querma no ar
Prazo: Na conclusão do procedimento
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Na conclusão do procedimento
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Produto de área de dosagem
Prazo: Na conclusão do procedimento
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Na conclusão do procedimento
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Dose de radiação para o paciente
Prazo: Na conclusão do procedimento
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Na conclusão do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 108913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .