Zmniejszenie narażenia na promieniowanie operatorów podczas inwazyjnych zabiegów kardiologicznych (RADAR)
21 lipca 2018 zaktualizowane przez: Pallav Garg, London Health Sciences Centre
Zmniejszenie narażenia na promieniowanie operatorów podczas inwazyjnych zabiegów kardiologicznych dzięki nowatorskiej ołowianej poduszce na ramię
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nowa, oparta na ołowiu płyta ramienia jest skuteczna w zmniejszaniu dawki promieniowania dla operatora podczas inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.
Drugorzędnymi celami są pomiar wpływu dawki promieniowania na pacjenta i całkowity czas fluoroskopii (prześwietlenia rentgenowskiego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Planowana procedura kardiologii inwazyjnej, cewnikowanie serca z lub bez przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub sama PCI.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nowatorski podłokietnik oparty na ołowiu
|
Nowatorski podłokietnik oparty na ołowiu
|
|
Komparator placebo: Podłokietnik standardowy
|
Podłokietnik standardowy (bez ołowiu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka promieniowania (μSv) dla operatora na klatkę piersiową
Ramy czasowe: Na zakończenie procedury
|
Równorzędne pierwszorzędowe wyniki obejmowały dawkę promieniowania (μSv; średnia ± SD) dla operatora na poziomie klatki piersiowej i przedramienia.
|
Na zakończenie procedury
|
|
Dawka promieniowania (μSv) dla operatora na poziomie przedramienia
Ramy czasowe: Na zakończenie procedury
|
Równorzędne pierwszorzędowe wyniki obejmowały dawkę promieniowania (μSv; średnia ± SD) dla operatora na poziomie klatki piersiowej i przedramienia.
|
Na zakończenie procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kerma powietrzna
Ramy czasowe: Na zakończenie procedury
|
Na zakończenie procedury
|
|
Dozować obszar produktu
Ramy czasowe: Na zakończenie procedury
|
Na zakończenie procedury
|
|
Dawka promieniowania dla pacjenta
Ramy czasowe: Na zakończenie procedury
|
Na zakończenie procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pallav Garg, MBBS, MSc, London Health Sciences Centre, Western University, London, ON
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .