このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

筋筋膜のトリガーポイントに対するFuの皮下注射:外側上顆炎

2018年7月26日 更新者:Li-Wei Chou、China Medical University Hospital

筋筋膜のトリガー ポイントでの Fu の皮下注射後の影響を受ける筋肉の筋緊張の変化 - 外側上顆炎のサンプル

テニス肘とも呼ばれる外側上顆炎は、肘の痛みの症状で最も一般的な疾患です。 症状は、ドアノブを回したり、一杯のコーヒーカップを口に持ち上げたり、ふきんを絞ったりするなど、患者の日常生活の活動に大きな影響を与える可能性があります。

これはランダム化された研究であり、研究者は、外側上顆炎に苦しむ患者に対するFuの皮下注射の即時、短期、および長期の効果を評価します.

調査の概要

詳細な説明

テニス肘とも呼ばれる外側上顆炎は、肘の痛みの症状で最も一般的な疾患です。 主なメカニズムは、手首の屈筋、伸筋、および回外筋の過度の使用であり、肘の外側上顆への筋肉の付着に微小外傷を引き起こします。 長期的に蓄積され、修復が不十分な外傷は、関連する筋肉に筋筋膜トリガーポイントを引き起こします。 患者はしばしば肘の側面の痛みを訴えます。 受動的な手首の屈曲や能動的な手首の伸展に抵抗することで、痛みがさらに誘発される可能性があります。 症状には、握力の低下や肘の動きの制限も含まれます。 したがって、ドアノブを回したり、一杯になったコーヒーカップを口に持ち上げたり、雑巾を絞ったりするなど、患者の日常生活に大きな影響を与える可能性があります。

乾式針治療の一つであるFu's皮下注射針(FSN)は、使い捨てのFu's皮下注射針を皮下筋膜まで皮膚を貫通させた後、その下の筋肉と平行に振ることによって行われます。 再灌流活動により、筋膜トリガーポイントによる筋膜痛と軟部組織痛を同時に効果的に軽減することができます。 これまでのところ、治療の有効性を評価するための確かな研究や臨床試験はまだありません.

研究者は無作為化実験を実施して、FSN の即時、短期、および長期の効果を評価します。 結果の測定には、ビジュアル アナログ スケール、患者評価のテニス エルボー評価アンケート、圧迫痛の閾値、無痛グリップ テスト、筋緊張の変化、総伸筋腱の超音波検査評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、999079
        • 募集
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 実験ボランティアに協力できる20歳以上の者。

    2.上腕骨上顆炎に1か月以上苦しんでおり、主観的疼痛強度(VAS)が5ポイントを超えている。

    3.肘の上部に局所的な圧痛点があり、前腕の等尺性抵抗テストでスピンを行うと痛みが誘発されます。

    4. 軟部組織の超音波検査では、伸筋手根筋の総腱の厚さは、健康な側の厚さよりも 0.15 mm 以上大きくなっています。

除外基準:

  • 1. 深刻な医学的問題、最近の深刻な外傷、妊娠中の女性など、一般的な治療には禁忌があります。

    2. 疼痛評価者に影響を与える薬物乱用 (過剰なアルコールを含む) の歴史があります。

    3. 首、背中上部、または上肢および下肢の手術を受けたことがある。 4. 中枢神経または末梢神経に疾患のある人。 5. 実験者に協力できない認知障害。 6. 現在、上腕骨上顆炎で他の治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FSN: Fu の皮下注射
このアームでは、被験者は1日目、2日目、4日目に合計3回の治療でFSNの介入を受け、8日目と15日目に別々に2つの有効性評価を受けるように手配されます。

Fu の皮下注射針 (FSN) は、筋膜の痛みとトリガー ポイントの治療のための技術革新です。 針は非注射針であり、両方の針が操作され、軟結合組織に作用するという事実。

FSN は筋肉層と深部筋膜層を避け、コラーゲン線維が最も豊富な皮下層のみに限定されます。 皮下層は神経支配が弱いため、他のニードリング療法よりも痛みが少ないです。

FSN は現在、筋骨格系以外の疾患の治療にも使用され、成功を収めています。

アクティブコンパレータ:TENS:経皮的電気神経刺激
このアームでは、被験者は1日目、2日目、4日目に合計3回の治療でTENSの介入を受け、8日目と15日目に別々に有効性2つの評価を受けるように手配されます。

経皮的電気神経刺激 (TENS または TNS) は、デバイスによって生成された電流を使用して、治療目的で神経を刺激します。

TENS は、定義上、神経興奮に使用される経皮的に適用される電流の全範囲をカバーしますが、この用語はより限定的な意図で使用されることが多く、つまり、痛みの治療に使用される携帯型刺激装置によって生成されるパルスの種類を説明するために使用されます。 ユニットは通常、2 つ以上の電極を使用して皮膚に接続されます。 典型的なバッテリー駆動の TENS ユニットは、パルス幅、周波数、および強度を変調できます。 一般に、TENS は高頻度 (>50 Hz) で運動収縮 (感覚強度) 未満の強度または低頻度 (

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1日
ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。 直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。 VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値
時間枠:1日
圧痛閾値 (PPT) は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。 この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています。
1日
MTrPのミオトーン
時間枠:1日
筋緊張は、安静時の受動的なストレッチに対する筋肉の抵抗です。 Myotone は、研究者が緊張、弾力性、剛性などの筋肉パラメーターを取得するのに役立ちます。
1日
無痛握力テスト
時間枠:1日
痛みのないグリップ (PFG) テストは、患者が痛みの発症までに発生する力の量を測定するために使用されます。痛みがない場合、テスト結果は最大握力と見なすことができます。 外側上顆痛症(LE)の患者によく行われます。 LE は、把持、手首または中指の伸展に対する抵抗、または触診 (Stratford et al 1993) の少なくとも 2 つによって引き起こされる外側上腕骨上顆の痛みの存在によって特徴付けられます (Stratford et al 1993)。 et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998)。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Li-Wei Chou, PhD、China Medical University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月28日

研究の完了 (予想される)

2019年4月28日

試験登録日

最初に提出

2018年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月26日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フーの皮下注射の臨床試験

購読する