Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fu szubkután tűszúrása a myofascial trigger pontokon: laterális epicondylitis

2018. július 26. frissítette: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Változások az érintett izom izomtónusában Fu szubkután tűszúrása után a myofascialis triggerpontokon – minta a lateralis epicondylitisről

Az oldalsó epicondylitis, más néven teniszkönyök, a könyökfájdalom tüneteinek leggyakoribb betegsége. A tünetek nagymértékben befolyásolhatják a beteg mindennapi tevékenységét, beleértve az ajtókilincs elfordítását, a teli kávéscsésze szájhoz emelését vagy a mosogatórongy kicsavarását.

Ez egy randomizált vizsgálat, a kutatók értékelni fogják a Fu szubkután tűszúrásának azonnali, rövid távú és hosszú távú hatását az oldalsó epicondylitisben szenvedő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oldalsó epicondylitis, más néven teniszkönyök, a könyökfájdalom tüneteinek leggyakoribb betegsége. A fő mechanizmus a csukló hajlító-, feszítő- és szupinációs izmainak túlterhelése, ami mikrotraumát okoz a könyök oldalsó epicondylusához tapadt izmokban. A hosszú ideig felhalmozódott és rosszul helyreállított trauma myofascial trigger pontokat okoz a kapcsolódó izmokban. A betegek gyakran írnak le fájdalmat a könyök oldalsó részén. A fájdalom tovább fokozható passzív csuklóhajlítással és az aktív csuklónyújtás ellenállásával. A tünetek közé tartozik a fogóerő gyengesége és a könyök mozgásának korlátozása is. Ezért nagy hatással lehet a páciens mindennapi tevékenységére, beleértve az ajtókilincs elfordítását, a teli kávéscsésze szájhoz emelését vagy a mosogatórongy kicsavarását.

A Fu szubkután tűszúrása (FSN), mint a száraztűs kezelések egyike, az eldobható Fu szubkután tűjének az alatta lévő izmokkal párhuzamos lengetésével, miután behatolt a bőrön a bőr alatti fasciáig. A reperfúziós tevékenységekkel a myofascialis fájdalom és a myofascial trigger pontok által okozott lágyrész fájdalmak egyszerre hatékonyan csökkenthetők. Egyelőre nincs olyan szilárd kutatás vagy klinikai vizsgálat, amely értékelné a kezelés hatékonyságát.

A kutatók randomizált kísérletet végeznek az FSN azonnali, rövid és hosszú távú hatásának értékelésére. Az eredménymérések közé tartozik a vizuális analóg skála, a páciens által értékelt teniszkönyök értékelő kérdőív, nyomás alatti fájdalomküszöb, fájdalommentes tapadásteszt, izomtónusváltozások és a közös extensor ín ultrahangos kiértékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 999079
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 20 évesnél idősebb, a kísérleti önkéntesekkel együttműködő alanyok.

    2. Több mint egy hónapja humerus epicondylitisben szenved, és a szubjektív fájdalomintenzitás (VAS) 5 pontnál nagyobb.

    3. A könyök felső könyökénél van egy helyi érzékeny pont, és az alkar izometrikus ellenállástesztje a pörgéshez fájdalmat okoz.

    4. Lágyszöveti ultrahangvizsgálat során az extensor carpi izmok közös inának vastagsága több mint 0,15 mm-rel nagyobb, mint az egészséges oldalé.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az általános kezelésnek vannak ellenjavallatai, például súlyos egészségügyi problémák, közelmúltbeli súlyos trauma vagy terhes nők.

    2. A kábítószerrel való visszaélés (beleértve a túlzott alkoholfogyasztást is) a kórelőzményében előfordult, amely hatással van a fájdalommérőkre.

    3. Nyak-, hát felső, vagy felső és alsó végtag műtéten esett át. 4. Központi vagy perifériás idegbetegségben szenvedők. 5. Kognitív károsodás, nem tud együttműködni a kísérletezővel. 6. A humerus epicondylitisére jelenleg egyéb kezelésben részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FSN: Fu szubkután tűszúrása
Ebben a karon az alanyok az 1., a 2. és a 4. napon FSN-beavatkozást kapnak, összesen 3 kezelést, és meg kell szervezni a két hatékonysági értékelést a 8. és a 15. napon, külön-külön.
Eljárás: Fu szubkután tűszúrása

A Fu's Subcutaneous Needle (FSN) egy innováció a myofascialis fájdalom és a triggerpontok kezelésére. A tű egy nem injekciós tű, és az a tény, hogy mindkét tűt manipulálják, és a lágy kötőszövetre hatnak.

Az FSN tartózkodik az izom- és a mély fascia rétegektől, és csak a bőr alatti rétegre korlátozódik, ahol a kollagénrostok a legnagyobbak. Mivel a bőr alatti réteg rosszul beidegzett, a fájdalom kisebb, mint más tűs terápiáknál.

Az FSN-t jelenleg is sikerrel alkalmazzák nem mozgásszervi betegségek kezelésére.
Aktív összehasonlító: TENS: Transzkután elektromos idegstimuláció
Ebben a karon az alanyok az 1., a 2. és a 4. napon TENS-beavatkozást kapnak, összesen 3 kezelést, és meg kell szervezni, hogy a 8. és a 15. napon külön-külön elvégezzék a két hatékonysági értékelést.
Eljárás: Transzkután elektromos idegstimuláció

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS vagy TNS) egy eszköz által termelt elektromos áram felhasználása az idegek terápiás célú stimulálására.

A TENS értelemszerűen lefedi az idegingerlésre használt, transzkután alkalmazott áramok teljes skáláját, bár a kifejezést gyakran korlátozóbb szándékkal használják, nevezetesen a fájdalom kezelésére használt hordozható stimulátorok által keltett impulzusok leírására. Az egység általában két vagy több elektróda segítségével csatlakozik a bőrhöz. Egy tipikus akkumulátoros TENS egység képes az impulzusszélesség, a frekvencia és az intenzitás modulálására. Általában a TENS-t magas frekvencián (>50 Hz) alkalmazzák, a motoros összehúzódás (érzékszervi intenzitás) alatti intenzitással vagy alacsony frekvenciával (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg mérlegek
Időkeret: 1 nap
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölik a pozíciót.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: 1 nap
A nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT) az a minimális erő, amely fájdalmat okoz. Ez az intézkedés általában hasznosnak bizonyult a gyengédség tünetének értékelésében.
1 nap
Az MTrP-k myotone
Időkeret: 1 nap
Az izomtónus az izom passzív nyújtással szembeni ellenállása nyugalmi állapotban. A Myotone segít a kutatóknak olyan izomparaméterek meghatározásában, mint a tónus, rugalmasság és merevség.
1 nap
Fájdalommentes tapadásteszt
Időkeret: 1 nap
A fájdalommentes markolat (PFG) tesztet a páciens által a fájdalom kezdetéig kifejtett erő mértékének mérésére használják; ha nincs fájdalom, a teszt eredménye a maximális tapadási erőnek tekinthető. Általában laterális epicondylalgiában (LE) szenvedő betegeknél végzik el. Az LE-t az oldalsó humerus epicondylus feletti fájdalom jelenléte jellemzi, amelyet legalább kettő vált ki: megfogás, ellenálló csukló- vagy középső ujjnyújtás, vagy tapintás (Stratford és mtsai 1993), az érintett oldalon csökkent PFG-vel együtt (Stratford). és mtsai 1993; Vicenzino és mtsai 1996; Vicenzino és mtsai 1998).
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH107-REC2-019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis

Klinikai vizsgálatok a Fu szubkután tűszúrása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel