Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fus subkutan nål på myofasciala triggerpunkter: lateral epikondylit

26 juli 2018 uppdaterad av: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Förändringar i muskeltonen hos påverkad muskel efter Fus subkutan nålning på de myofasciala triggerpunkterna - ett prov på lateral epikondylit

Lateral epikondylit, även kallad tennisarmbåge, är den vanligaste sjukdomen vid symtom på armbågssmärta. Symtomen kan ha stor inverkan på patientens aktivitet i det dagliga livet, inklusive att vrida på ett dörrhandtag, lyfta en full kaffekopp till munnen eller vrida ur en disktrasa.

Detta är en randomiserad studie, utredarna kommer att utvärdera den omedelbara, kortsiktiga och långsiktiga effekten av Fus subkutana nålning på patienter som lider av lateral epikondylit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lateral epikondylit, även kallad tennisarmbåge, är den vanligaste sjukdomen vid symtom på armbågssmärta. Den huvudsakliga mekanismen är överanvändning av flexorerna, extensorerna och supinationsmusklerna i handleden, vilket orsakar mikrotrauma i musklernas fäste vid armbågens laterala epikondyl. Det långvariga ackumulerade och dåligt reparerade traumat orsakar myofasciala triggerpunkter i de relaterade musklerna. Patienter beskriver ofta smärta vid den laterala sidan av armbågen. Smärta kan framkallas ytterligare med passiv handledsböjning och genom att motstå aktiv handledsförlängning. Symtom inkluderar också svaghet i greppstyrkan och begränsning av armbågsrörelser. Därför kan det ha stor inverkan på patientens aktivitet i det dagliga livet, inklusive att vrida på ett dörrhandtag, lyfta en full kaffekopp till munnen eller vrida ur en disktrasa.

Fus subkutan nål (FSN), som en av torrnålsbehandlingarna, utförs genom att svaja en engångsnål av Fus subkutan nål parallellt med de underliggande musklerna efter att ha penetrerat huden till den subkutana fascian. Med reperfusionsaktiviteterna kan myofascial smärta och mjukdelssmärta orsakad av myofasciala triggerpunkter minskas effektivt samtidigt. Än så länge finns det ingen solid forskning eller klinisk prövning för att utvärdera behandlingens effektivitet.

Utredarna kommer att genomföra det randomiserade experimentet för att utvärdera den omedelbara, kortsiktiga och långsiktiga effekten av FSN. Resultatmåtten inkluderar visuell analog skala, patientbedömd tennisarmbågsenkät, trycksmärttröskel, smärtfritt grepptest, muskeltonusförändringar och ultraljudsutvärdering av den gemensamma extensorsenan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Försökspersoner äldre än 20 år som kan samarbeta med försöksvolontärerna.

    2. Lider av epikondylit i humerus i mer än en månad och subjektiv smärtintensitet (VAS) större än 5 poäng.

    3. Det finns en lokal öm punkt vid armbågens övre armbåge, och det isometriska motståndstestet av underarmen för att göra en snurrning kommer att framkalla smärta.

    4. Under ultraljud i mjukvävnad är tjockleken på den gemensamma senan i extensor carpi-musklerna mer än 0,15 mm större än på den friska sidan.

Exklusions kriterier:

  • 1. Det finns kontraindikationer för allmän behandling, såsom allvarliga medicinska problem, nyligen allvarliga trauman eller gravida kvinnor.

    2. Det har förekommit en historia av drogmissbruk (inklusive överskott av alkohol) som påverkar smärtbedömare.

    3. Har opererats i nacke, övre delen av ryggen eller övre och nedre extremiteterna. 4. Personer med central eller perifer nervsjukdom. 5. Kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att samarbeta med försöksledaren. 6. Patienter som för närvarande får andra behandlingar för epikondylit i humerus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FSN: Fus subkutan nål
I denna arm kommer försökspersonerna att få ingrepp av FSN på dag 1, dag 2 och dag 4, totalt 3 behandlingar och kommer att ordnas för att göra en utvärdering av effekt två på dag 8 och dag 15, separat.
Procedur: Fus subkutan nål

Fu's Subcutaneous Needle (FSN), är en innovation för behandling av myofascial smärta och triggerpunkter. Nålen är en icke-injektionsnål, och det faktum att båda nålarna manipuleras och verkar på mjuk bindväv.

FSN avstår från muskel- och fasciaskikten och är begränsad till endast det subkutana skiktet där kollagenfibrer är mest förekommande. Eftersom det subkutana lagret är dåligt innerverat är smärtan mindre än andra nålbehandlingar.

FSN används för närvarande också framgångsrikt för att behandla icke-muskuloskeletala tillstånd.
Aktiv komparator: TENS: Transkutan elektrisk nervstimulering
I denna arm kommer försökspersonerna att få ingrepp av TENS på dag 1, dag 2 och dag 4, totalt 3 behandlingar och kommer att ordnas för att ta effekt två utvärdering på dag 8 och dag 15, separat.
Procedur: Transkutan elektrisk nervstimulering

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS eller TNS) är användningen av elektrisk ström som produceras av en enhet för att stimulera nerverna i terapeutiska syften.

TENS täcker per definition hela området av transkutant applicerade strömmar som används för nervexcitation även om termen ofta används i en mer restriktiv avsikt, nämligen att beskriva den typ av pulser som produceras av bärbara stimulatorer som används för att behandla smärta. Enheten är vanligtvis ansluten till huden med hjälp av två eller flera elektroder. En typisk batteridriven TENS-enhet kan modulera pulsbredd, frekvens och intensitet. Generellt appliceras TENS vid hög frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorkontraktion (sensorisk intensitet) eller låg frekvens (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella analoga vågar
Tidsram: 1 dag
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. När de svarar på ett VAS-objekt anger de svarande sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: 1 dag
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minsta kraft som appliceras som inducerar smärta. Denna åtgärd har visat sig vara allmänt användbar för att utvärdera ömhetssymptom.
1 dag
Myoton av MTrPs
Tidsram: 1 dag
Muskeltonus är muskelns motstånd mot passiv stretch under vilotillstånd. Myotone kommer att hjälpa utredarna att få fram muskelparametrar som tonus, elasticitet och stelhet.
1 dag
Smärtfritt grepptest
Tidsram: 1 dag
Testet för smärtfritt grepp (PFG) används för att mäta mängden kraft som patienten genererar till smärtans början; när det inte finns någon smärta kan testresultatet betraktas som maximal greppstyrka. Det utförs vanligtvis hos patienter med lateral epikondylalgi (LE). LE kännetecknas av närvaron av smärta över den laterala humerala epikondylen som provoceras av minst två av: gripande, motståndskraftig handleds- eller långfingerförlängning, eller palpation (Stratford et al 1993) i kombination med reducerad PFG över den drabbade sidan (Stratford et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH107-REC2-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral epikondylit

Kliniska prövningar på Fus subkutan nål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera