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Agulhamento subcutâneo de Fu nos pontos-gatilho miofasciais: epicondilite lateral

26 de julho de 2018 atualizado por: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Alterações no tônus ​​muscular do músculo afetado após o agulhamento subcutâneo de Fu nos pontos-gatilho miofasciais - uma amostra de epicondilite lateral

A epicondilite lateral, também chamada de cotovelo de tenista, é a doença mais comum nos sintomas de dor no cotovelo. Os sintomas podem ter um grande impacto nas atividades diárias do paciente, incluindo girar uma maçaneta, levar uma xícara cheia de café à boca ou torcer um pano de prato.

Este é um estudo randomizado, os investigadores avaliarão o efeito imediato, de curto prazo e de longo prazo do agulhamento subcutâneo de Fu nos pacientes que sofrem de epicondilite lateral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epicondilite lateral, também chamada de cotovelo de tenista, é a doença mais comum nos sintomas de dor no cotovelo. O principal mecanismo é o uso excessivo dos músculos flexores, extensores e supinadores do punho, causando microtraumas na inserção dos músculos no epicôndilo lateral do cotovelo. O trauma acumulado a longo prazo e mal reparado causa pontos-gatilho miofasciais nos músculos relacionados. Os pacientes geralmente descrevem dor na face lateral do cotovelo. A dor pode ser ainda mais provocada pela flexão passiva do punho e pela resistência à extensão ativa do punho. Os sintomas também incluem fraqueza na força de preensão e limitação do movimento do cotovelo. Portanto, pode ter um grande impacto nas atividades diárias do paciente, incluindo girar uma maçaneta, levar uma xícara cheia de café à boca ou torcer um pano de prato.

O agulhamento subcutâneo de Fu (FSN), como um dos tratamentos com agulha seca, realizado balançando uma agulha subcutânea de Fu descartável paralela aos músculos subjacentes após penetrar na pele até a fáscia subcutânea. Com as atividades de reperfusão, a dor miofascial e a dor nos tecidos moles causadas pelos pontos-gatilho miofasciais podem ser diminuídas simultaneamente. Até o momento, não há nenhuma pesquisa sólida ou ensaio clínico para avaliar a eficácia do tratamento.

Os investigadores conduzirão o experimento randomizado para avaliar o efeito imediato, de curto prazo e de longo prazo do FSN. As medidas de resultado incluem escala visual analógica, questionário de avaliação de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente, limiar de dor à pressão, teste de preensão sem dor, alterações do tônus ​​muscular e avaliação ultrassonográfica do tendão extensor comum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Indivíduos com mais de 20 anos de idade que podem cooperar com os voluntários experimentais.

    2. Sofrer de epicondilite do úmero há mais de um mês e intensidade subjetiva de dor (EVA) maior que 5 pontos.

    3. Há um ponto sensível local na parte superior do cotovelo, e o teste de resistência isométrica do antebraço para fazer um giro induzirá dor.

    4. Na ultrassonografia de tecidos moles, a espessura do tendão comum dos músculos extensores do carpo é mais de 0,15 mm maior que a do lado saudável.

Critério de exclusão:

  • 1. Existem contra-indicações para o tratamento geral, como problemas médicos graves, trauma grave recente ou mulheres grávidas.

    2. Há um histórico de abuso de drogas (incluindo excesso de álcool) que afeta os avaliadores de dor.

    3. Ter recebido cirurgia no pescoço, parte superior das costas ou membros superiores e inferiores. 4. Pessoas com doença nervosa central ou periférica. 5. Comprometimento cognitivo, incapaz de cooperar com o experimentador. 6. Pacientes atualmente recebendo outros tratamentos para epicondilite do úmero.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FSN: agulhamento subcutâneo de Fu
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de FSN no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
Procedimento: Agulhamento subcutâneo de Fu

A Agulha Subcutânea de Fu (FSN), é uma inovação para o tratamento de dores miofasciais e pontos-gatilho. A agulha é uma agulha não injetável e o fato de ambas as agulhas serem manipuladas e agirem no tecido conjuntivo mole.

A FSN se abstém das camadas muscular e fáscia profunda e se limita apenas à camada subcutânea, onde as fibras de colágeno são mais abundantes. Como a camada subcutânea é mal inervada, a dor é menor do que outras terapias de agulhamento.

FSN também está sendo usado com sucesso para tratar condições não musculoesqueléticas.
Comparador Ativo: TENS: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de TENS no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
Procedimento: Estimulação nervosa elétrica transcutânea

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ou TNS) é o uso de corrente elétrica produzida por um dispositivo para estimular os nervos para fins terapêuticos.

TENS, por definição, abrange toda a gama de correntes aplicadas transcutaneamente usadas para excitação nervosa, embora o termo seja frequentemente usado com uma intenção mais restritiva, ou seja, para descrever o tipo de pulsos produzidos por estimuladores portáteis usados ​​para tratar a dor. A unidade geralmente é conectada à pele usando dois ou mais eletrodos. Uma unidade TENS típica operada por bateria é capaz de modular a largura, frequência e intensidade do pulso. Geralmente a TENS é aplicada em alta frequência (>50 Hz) com intensidade abaixo da contração motora (intensidade sensorial) ou baixa frequência (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 1 dia
A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 1 dia
O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor. Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de dor.
1 dia
Miotono de MTrPs
Prazo: 1 dia
O tônus ​​muscular é a resistência do músculo ao alongamento passivo durante o estado de repouso. Myotone ajudará os investigadores a obter parâmetros musculares como tônus, elasticidade e rigidez.
1 dia
Teste de preensão sem dor
Prazo: 1 dia
O teste de preensão sem dor (PFG) é usado para medir a quantidade de força que o paciente gera para o início da dor; quando não há dor, o resultado do teste pode ser considerado como força máxima de preensão. É comumente realizada em pacientes com epicondilalgia lateral (LE). O LE é caracterizado pela presença de dor sobre o epicôndilo lateral do úmero que é provocada por pelo menos dois dos seguintes: preensão, punho resistido ou extensão do dedo médio ou palpação (Stratford et al 1993) em conjunto com PFG reduzida sobre o lado afetado (Stratford et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH107-REC2-019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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