Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskórne igłowanie Fu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych: boczne zapalenie nadkłykcia

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Zmiany w napięciu mięśniowym dotkniętego mięśnia po podskórnym nakłuciu Fu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych – przykład zapalenia nadkłykcia bocznego

Zapalenie nadkłykcia bocznego, zwane także łokciem tenisisty, jest najczęstszą chorobą objawiającą się bólem łokcia. Objawy mogą mieć duży wpływ na codzienne czynności pacjenta, w tym obracanie klamki, podnoszenie pełnej filiżanki kawy do ust lub wyżymanie ścierki do naczyń.

Jest to randomizowane badanie, badacze ocenią natychmiastowy, krótkoterminowy i długoterminowy wpływ podskórnego igłowania Fu na pacjentów cierpiących na zapalenie nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego, zwane także łokciem tenisisty, jest najczęstszą chorobą objawiającą się bólem łokcia. Głównym mechanizmem jest przeciążenie mięśni zginaczy, prostowników i supinujących w nadgarstku, powodując mikrouraz mięśni przyczepu do nadkłykcia bocznego łokcia. Długotrwały nagromadzony i źle naprawiony uraz powoduje powstawanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w powiązanych mięśniach. Pacjenci często opisują ból w bocznej części łokcia. Ból może być dodatkowo wywołany przez bierne zgięcie nadgarstka i opór przed aktywnym wyprostem nadgarstka. Objawy obejmują również osłabienie siły chwytu i ograniczenie ruchu łokcia. Dlatego może mieć duży wpływ na codzienne czynności pacjenta, w tym obracanie klamki, podnoszenie pełnej filiżanki kawy do ust lub wyżymanie ścierki do naczyń.

Nakłuwanie podskórne Fu (FSN), jako jeden z zabiegów suchej igły, wykonywane jest poprzez kołysanie jednorazową igłą podskórną Fu równolegle do leżących pod nią mięśni po penetracji skóry do powięzi podskórnej. Dzięki czynnościom reperfuzyjnym, ból mięśniowo-powięziowy i ból tkanek miękkich spowodowany przez mięśniowo-powięziowe punkty spustowe można skutecznie zmniejszyć jednocześnie. Jak dotąd nie ma solidnych badań ani badań klinicznych oceniających skuteczność leczenia.

Badacze przeprowadzą losowy eksperyment w celu oceny natychmiastowego, krótkoterminowego i długoterminowego efektu FSN. Miary wyniku obejmują wizualną skalę analogową, kwestionariusz oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjenta, próg bólu uciskowego, bezbolesny test chwytu, zmiany napięcia mięśniowego i ocenę ultrasonograficzną ścięgna prostownika wspólnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 999079
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Osoby w wieku powyżej 20 lat, które mogą współpracować z ochotnikami eksperymentalnymi.

    2. Chorowanie na zapalenie nadkłykcia kości ramiennej dłużej niż miesiąc i subiektywne nasilenie bólu (VAS) powyżej 5 punktów.

    3. W górnej części łokcia znajduje się miejscowy punkt tkliwy, a test oporu izometrycznego przedramienia w celu wykonania obrotu wywoła ból.

    4. W badaniu USG tkanek miękkich grubość ścięgna wspólnego mięśni prostowników nadgarstka jest o ponad 0,15 mm większa niż po stronie zdrowej.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Istnieją przeciwwskazania do leczenia ogólnego, takie jak poważne problemy zdrowotne, niedawno przebyty poważny uraz lub kobieta w ciąży.

    2. Istnieją przypadki nadużywania narkotyków (w tym nadużywania alkoholu), które dotykają osoby oceniające ból.

    3. Przeszli operację szyi, górnej części pleców lub kończyny górnej i dolnej. 4. Osoby z chorobą nerwów centralnych lub obwodowych. 5. Zaburzenia poznawcze, niezdolność do współpracy z eksperymentatorem. 6. Pacjenci aktualnie otrzymujący inne metody leczenia zapalenia nadkłykcia kości ramiennej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FSN: podskórne nakłucie Fu
W tej grupie pacjenci otrzymają interwencję FSN w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 4, w sumie 3 zabiegi i zostaną umówieni na dwie oceny skuteczności w Dniu 8 i Dniu 15, oddzielnie.
Procedura: Podskórne nakłucie Fu

Igła podskórna Fu (FSN) to innowacja w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego i punktów spustowych. Igła nie jest iniekcją i fakt, że obie igły są manipulowane i działają na miękką tkankę łączną.

FSN nie obejmuje warstw mięśni i powięzi głębokiej i ogranicza się tylko do warstwy podskórnej, gdzie włókna kolagenowe są najliczniejsze. Ponieważ warstwa podskórna jest słabo unerwiona, ból jest mniejszy niż w przypadku innych metod igłowania.

FSN jest obecnie z powodzeniem stosowany w leczeniu schorzeń niezwiązanych z układem mięśniowo-szkieletowym.
Aktywny komparator: TENS: przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
W tej grupie pacjenci otrzymają interwencję TENS w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 4, w sumie 3 zabiegi i zostaną umówieni na dwie oceny skuteczności w Dniu 8 i Dniu 15, oddzielnie.
Procedura: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS lub TNS) polega na wykorzystaniu prądu elektrycznego wytwarzanego przez urządzenie do stymulacji nerwów w celach terapeutycznych.

TENS z definicji obejmuje pełen zakres przezskórnych prądów stosowanych do pobudzenia nerwów, chociaż termin ten jest często używany w bardziej restrykcyjnym celu, a mianowicie do opisania rodzaju impulsów wytwarzanych przez przenośne stymulatory stosowane w leczeniu bólu. Urządzenie jest zwykle podłączane do skóry za pomocą dwóch lub więcej elektrod. Typowa zasilana bateryjnie jednostka TENS jest w stanie modulować szerokość, częstotliwość i intensywność impulsu. Generalnie TENS stosuje się przy wysokiej częstotliwości (>50 Hz) z intensywnością poniżej skurczu motorycznego (intensywność sensoryczna) lub niską częstotliwością (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalną przyłożoną siłę, która wywołuje ból. Miara ta okazała się powszechnie przydatna w ocenie objawu tkliwości.
1 dzień
Mioton MPPS
Ramy czasowe: 1 dzień
Napięcie mięśniowe to odporność mięśnia na bierne rozciąganie w stanie spoczynku. Myotone pomoże badaczom uzyskać parametry mięśni, takie jak napięcie, elastyczność i sztywność.
1 dzień
Bezbolesny test chwytu
Ramy czasowe: 1 dzień
Test bezbolesnego chwytu (PFG) służy do pomiaru siły, jaką pacjent generuje do wystąpienia bólu; gdy nie ma bólu, wynik testu można uznać za maksymalną siłę chwytu. Jest powszechnie wykonywany u pacjentów z nadkłykciem bocznym (LE). LE charakteryzuje się występowaniem bólu nad nadkłykciem bocznym kości ramiennej, który jest wywoływany przez co najmniej dwa z następujących czynników: chwytanie, wyprostowanie nadgarstka lub palca środkowego z oporem lub badanie palpacyjne (Stratford i wsp. 1993) w połączeniu ze zmniejszonym PFG po zajętej stronie (Stratford i wsp. 1993; Vicenzino i wsp. 1996; Vicenzino i wsp. 1998).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH107-REC2-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podskórne nakłucie Fu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj