Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fus subkutane nål på de myofasciale triggerpunktene: Lateral epikondylitt

26. juli 2018 oppdatert av: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Endringer i muskeltonen til berørt muskel etter Fus subkutane nåling på de myofasciale triggerpunktene - en prøve av lateral epikondylitt

Lateral epikondylitt, også kalt tennisalbue, er den vanligste sykdommen i albuesmertesymptomer. Symptomene kan ha stor innvirkning på pasientens aktivitet i dagliglivet, inkludert å vri på en dørhåndtak, løfte en full kaffekopp til munnen eller vri ut en oppvaskfille.

Dette er en randomisert studie, etterforskerne vil evaluere den umiddelbare, kortsiktige og langsiktige effekten av Fus subkutane nåling på pasienter som lider av lateral epikondylitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt, også kalt tennisalbue, er den vanligste sykdommen i albuesmertesymptomer. Hovedmekanismen er overforbruk av bøye-, ekstensor- og supinasjonsmuskler i håndleddet, noe som forårsaker mikrotraumer i musklene som fester seg til den laterale epikondylen i albuen. Det langsiktige akkumulerte og dårlig reparerte traumet forårsaker myofascial triggerpunkter i de relaterte musklene. Pasienter beskriver ofte smerter ved den laterale siden av albuen. Smerter kan fremkalles ytterligere med passiv håndleddsfleksjon og ved å motstå aktiv håndleddsforlengelse. Symptomer inkluderer også svakhet i grepsstyrken og begrensning av albuebevegelse. Derfor kan det ha stor innvirkning på pasientens aktivitet i dagliglivet, inkludert å vri på en dørhåndtak, løfte en full kaffekopp til munnen eller vri ut en oppvaskfille.

Fus subkutane nål (FSN), som en av tørrnålbehandlingene, utført ved å svaie en engangs Fus subkutane nål parallelt med de underliggende musklene etter å ha penetrert huden til den subkutane fascien. Med reperfusjonsaktivitetene kan myofascial smerte og bløtvevssmerter forårsaket av myofascial triggerpunkter reduseres effektivt samtidig. Så langt er det ingen solid forskning eller klinisk studie for å evaluere effekten av behandlingen ennå.

Etterforskerne vil gjennomføre det randomiserte eksperimentet for å evaluere den umiddelbare, kortsiktige og langsiktige effekten av FSN. Resultatmålene inkluderer visuell analog skala, pasientvurdert tennisalbue-evalueringsspørreskjema, trykksmerteterskel, smertefri grepstest, muskeltonusendringer og ultrasonografisk evaluering av den vanlige ekstensorsenen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Forsøkspersoner over 20 år som kan samarbeide med de forsøksfrivillige.

    2. Lider av epikondylitt i humerus i mer enn én måned, og subjektiv smerteintensitet (VAS) større enn 5 poeng.

    3. Det er et lokalt ømt punkt ved den øvre albuen av albuen, og den isometriske motstandstesten av underarmen for å lage et spinn vil indusere smerte.

    4. Under bløtvevsultralyd er tykkelsen på den vanlige senen i ekstensor carpi-musklene mer enn 0,15 mm større enn på den friske siden.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Det er kontraindikasjoner for generell behandling, som alvorlige medisinske problemer, nylige alvorlige traumer eller gravide kvinner.

    2. Det har vært en historie med narkotikamisbruk (inkludert for mye alkohol) som påvirker smertebedømmere.

    3. Har gjennomgått nakke-, øvre rygg- eller øvre og nedre ekstremitetsoperasjoner. 4. Personer med sentral eller perifer nervesykdom. 5. Kognitiv svikt, ute av stand til å samarbeide med eksperimentatoren. 6. Pasienter som for tiden mottar annen behandling for epikondylitt i humerus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FSN: Fus subkutane nål
I denne armen vil forsøkspersonene motta intervensjon av FSN på dag 1, dag 2 og dag 4, totalt 3 behandlinger og vil bli arrangert for å ta effekt to vurdering på dag 8 og dag 15, hver for seg.
Fremgangsmåte: Fus subkutane nål

Fu's Subcutaneous Needle (FSN), er en innovasjon for behandling av myofascial smerte og triggerpunkter. Nålen er en ikke-injeksjonsnål, og det faktum at begge nålene er manipulert og virker på mykt bindevev.

FSN avstår fra muskel- og dype fascia-lag og er begrenset til bare det subkutane laget der kollagenfibrene er mest tallrike. Siden det subkutane laget er dårlig innervert, er smerten mindre enn andre nålebehandlinger.

FSN brukes også for tiden med hell for å behandle ikke-muskuloskeletale tilstander.
Aktiv komparator: TENS: Transkutan elektrisk nervestimulering
I denne armen vil forsøkspersonene motta intervensjon av TENS på dag 1, dag 2 og dag 4, totalt 3 behandlinger og vil bli arrangert for å ta effekt to vurdering på dag 8 og dag 15, hver for seg.
Fremgangsmåte: Transkutan elektrisk nervestimulering

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS eller TNS) er bruken av elektrisk strøm produsert av en enhet for å stimulere nervene til terapeutiske formål.

TENS, per definisjon, dekker hele spekteret av transkutant påførte strømmer som brukes til nerveeksitasjon, selv om begrepet ofte brukes med en mer restriktiv hensikt, nemlig å beskrive typen pulser som produseres av bærbare stimulatorer som brukes til å behandle smerte. Enheten er vanligvis koblet til huden ved hjelp av to eller flere elektroder. En typisk batteridrevet TENS-enhet er i stand til å modulere pulsbredde, frekvens og intensitet. Vanligvis påføres TENS ved høy frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk sammentrekning (sensorisk intensitet) eller lav frekvens (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minste kraften som påføres som induserer smerte. Dette tiltaket har vist seg å være vanlig nyttig for å evaluere ømhetssymptomer.
1 dag
Myotone av MTrPs
Tidsramme: 1 dag
Muskeltonus er muskelens motstand mot passiv strekk under hviletilstand. Myotone vil hjelpe etterforskerne med å få muskelparametere som tonus, elastisitet og stivhet.
1 dag
Smertefri grepstest
Tidsramme: 1 dag
Den smertefrie grepstesten (PFG) brukes til å måle mengden kraft som pasienten genererer til smertestart; når det ikke er smerte, kan testresultatet betraktes som maksimal grepstyrke. Det utføres ofte hos pasienter med lateral epikondylalgi (LE). LE er karakterisert ved tilstedeværelsen av smerte over den laterale humerale epikondylen som er provosert av minst to av: gripende, motstandsdyktige håndledds- eller langfingerforlengelse, eller palpasjon (Stratford et al. 1993) i forbindelse med redusert PFG over den affiserte siden (Stratford et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH107-REC2-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på Fus subkutane nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere