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근막 통증유발점에 대한 Fu의 피하침: 외측상과염

2018년 7월 26일 업데이트: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

근막 통증유발점에 Fu's 피하침 후 영향을 받은 근육의 근긴장도 변화 - 외측상과염의 샘플

테니스 엘보우라고도 불리는 외측 상과염은 팔꿈치 통증 증상에서 가장 흔한 질병입니다. 증상은 문손잡이를 돌리거나 가득 찬 커피잔을 입에 대거나 접시 걸레를 짜는 등 환자의 일상 생활 활동에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

이것은 무작위 연구로 조사관은 측면 상과염으로 고통받는 환자에 대한 Fu의 피하 자침의 즉각적, 단기적 및 장기적 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

테니스 엘보우라고도 불리는 외측 상과염은 팔꿈치 통증 증상에서 가장 흔한 질병입니다. 주요 메커니즘은 손목의 굴근, 신근 및 외전 근육의 과도한 사용으로 팔꿈치의 외측 상과에 부착된 근육에 미세 외상을 유발합니다. 장기간 축적되고 제대로 수리되지 않은 외상은 관련 근육에 근막 통증유발점을 유발합니다. 환자들은 종종 팔꿈치 측면의 통증을 설명합니다. 통증은 수동적 손목 굴곡과 능동적 손목 신전에 저항함으로써 더욱 유발될 수 있습니다. 증상에는 악력의 약화와 팔꿈치 움직임의 제한도 포함됩니다. 따라서 문손잡이를 돌리거나, 가득 찬 커피잔을 입에 대거나, 행주를 짜는 등 환자의 일상생활 활동에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

FSN(Fu's subcutaneous needling)은 마른침 치료의 하나로 일회용 Fu's 피하침을 피하 근막까지 피부를 관통시킨 후 기저 근육과 평행하게 흔드는 방법입니다. 재관류 활동으로 근막통증과 근막통증유발점으로 인한 연조직통증을 동시에 감소시킬 수 있다. 아직까지 치료의 효능을 평가하기 위한 확실한 연구나 임상시험은 없습니다.

연구자들은 FSN의 즉각적, 단기적, 장기적 효과를 평가하기 위해 무작위 실험을 수행할 것입니다. 결과 측정에는 시각적 아날로그 척도, 환자 등급 테니스 엘보우 평가 설문지, 압박 통증 역치, 통증 없는 그립 테스트, 근긴장도 변화 및 일반적인 신근 힘줄의 초음파 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 999079
        • 모병
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 실험참가자와 협조할 수 있는 20세 이상의 피험자.

    2. 상완골 상과염이 1개월 이상 지속되고 자각적 통증 강도(VAS)가 5점 이상인 자.

    3. 팔꿈치 윗부분에 국부적인 압통점이 있으며, 전완의 등척성 저항 테스트를 통해 회전을 시키면 통증이 유발됩니다.

    4. 연조직초음파에서 수근신근의 총건의 두께가 건강한 쪽보다 0.15mm 이상 크다.

제외 기준:

  • 1. 심각한 의학적 문제, 최근의 심각한 외상 또는 임산부와 같은 일반적인 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.

    2. 통증 평가자에게 영향을 미치는 약물 남용(과도한 알코올 포함)의 병력이 있습니다.

    3. 목, 등 상부 또는 상지 및 하지 수술을 받은 경우. 4. 중추 또는 말초 신경 질환이 있는 사람. 5. 실험자와 협력할 수 없는 인지 장애. 6. 현재 상완골 상과염으로 다른 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FSN: Fu의 피하 주사
이 부문에서 피험자는 1일, 2일 및 4일에 총 3번의 치료로 FSN의 개입을 받고 8일과 15일에 별도로 효능 2 평가를 받도록 준비될 것입니다.

Fu의 피하 바늘(FSN)은 근막 통증 및 발통점 치료를 위한 혁신입니다. 바늘은 비주사 바늘이며 양쪽 바늘 모두 조작되어 부드러운 결합 조직에 작용한다는 사실입니다.

FSN은 근육과 깊은 근막층을 삼가고 콜라겐 섬유가 가장 풍부한 피하층에만 국한됩니다. 피하층에 신경분포가 잘 이루어지지 않아 다른 침치료에 비해 통증이 적습니다.

FSN은 또한 현재 비근골격 질환을 치료하는 데 성공적으로 사용되고 있습니다.

활성 비교기: TENS: 경피 전기 신경 자극
이 부문에서 피험자는 1일, 2일 및 4일에 총 3가지 치료로 TENS 중재를 받고 8일과 15일에 각각 효능 2가지 평가를 받도록 준비할 것입니다.

경피 전기 신경 자극(TENS 또는 TNS)은 치료 목적으로 신경을 자극하기 위해 장치에서 생성된 전류를 사용하는 것입니다.

TENS는 정의에 따라 신경 자극에 사용되는 경피적으로 적용되는 전류의 전체 범위를 포함하지만 이 용어는 종종 보다 제한적인 의도, 즉 통증 치료에 사용되는 휴대용 자극기에 의해 생성되는 펄스의 종류를 설명하기 위해 사용됩니다. 장치는 일반적으로 두 개 이상의 전극을 사용하여 피부에 연결됩니다. 일반적인 배터리로 작동되는 TENS 장치는 펄스 폭, 주파수 및 강도를 조절할 수 있습니다. 일반적으로 TENS는 운동 수축(감각 강도) 이하의 강도 또는 저주파(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 저울
기간: 1 일
시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 1 일
압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다. 이 측정은 압통 증상을 평가하는 데 일반적으로 유용한 것으로 입증되었습니다.
1 일
MTrP의 근긴장
기간: 1 일
근긴장도는 휴식 상태에서 수동 스트레칭에 대한 근육의 저항입니다. Myotone은 연구자가 색조, 탄력성 및 경직성과 같은 근육 매개변수를 얻는 데 도움이 됩니다.
1 일
무통 그립 테스트
기간: 1 일
PFG(Pain-Free Grip) 테스트는 환자가 통증이 시작될 때까지 생성하는 힘의 양을 측정하는 데 사용됩니다. 통증이 없을 때 테스트 결과는 최대 악력으로 간주될 수 있습니다. 외측 상과통증(LE) 환자에서 일반적으로 시행됩니다. LE는 외측 상완골에 통증이 존재하는 것이 특징이며, 이 통증은 다음 중 적어도 두 가지에 의해 유발됩니다: 쥐기, 손목 또는 가운데 손가락 확장 저항 또는 촉진(Stratford et al 1993), 영향을 받는 쪽의 PFG 감소(Stratford 등) et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Fu의 피하 주사에 대한 임상 시험

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