Punción subcutánea de Fu en los puntos gatillo miofasciales: epicondilitis lateral
Cambios en el tono muscular del músculo afectado después de la punción subcutánea de Fu en los puntos gatillo miofasciales: una muestra de epicondilitis lateral
La epicondilitis lateral, también llamada codo de tenista, es la enfermedad más común en los síntomas de dolor en el codo. Los síntomas pueden tener un gran impacto en la actividad de la vida diaria del paciente, como girar el pomo de una puerta, llevarse una taza de café a la boca o escurrir un trapo.
Este es un estudio aleatorizado, los investigadores evaluarán el efecto inmediato, a corto y largo plazo de la punción subcutánea de Fu en los pacientes que padecen epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral, también llamada codo de tenista, es la enfermedad más común en los síntomas de dolor en el codo. El principal mecanismo es el uso excesivo de los músculos flexores, extensores y supinadores de la muñeca, lo que provoca microtraumatismos en la unión de los músculos al epicóndilo lateral del codo. El trauma acumulado a largo plazo y mal reparado provoca puntos gatillo miofasciales en los músculos relacionados. Los pacientes a menudo describen dolor en la cara lateral del codo. El dolor puede provocarse aún más con la flexión pasiva de la muñeca y resistiendo la extensión activa de la muñeca. Los síntomas también incluyen debilidad en la fuerza de agarre y limitación del movimiento del codo. Por lo tanto, puede tener un gran impacto en la actividad de la vida diaria del paciente, que incluye girar el pomo de una puerta, llevarse una taza de café a la boca o escurrir un trapo.
La punción subcutánea de Fu (FSN), como uno de los tratamientos con aguja seca, se realiza balanceando una aguja subcutánea desechable de Fu paralela a los músculos subyacentes después de penetrar la piel hasta la fascia subcutánea. Con las actividades de reperfusión, el dolor miofascial y el dolor de los tejidos blandos causados por los puntos gatillo miofasciales pueden reducirse de forma eficaz simultáneamente. Hasta el momento, no existe una investigación sólida o un ensayo clínico para evaluar la eficacia del tratamiento.
Los investigadores realizarán el experimento aleatorio para evaluar el efecto inmediato, a corto y largo plazo de FSN. Las medidas de resultado incluyen escala analógica visual, cuestionario de evaluación de codo de tenista calificado por el paciente, umbral de dolor a la presión, prueba de agarre sin dolor, cambios en el tono muscular y evaluación ultrasonográfica del tendón extensor común.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 999079
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Sujetos mayores de 20 años que puedan colaborar con los voluntarios experimentales.
2. Padecimiento de epicondilitis del húmero durante más de un mes, e intensidad del dolor subjetivo (EVA) superior a 5 puntos.
3. Hay un punto sensible local en la parte superior del codo, y la prueba de resistencia isométrica del antebrazo para hacer un giro inducirá dolor.
4. Bajo ultrasonido de tejidos blandos, el grosor del tendón común de los músculos extensores del carpo es más de 0,15 mm mayor que el del lado sano.
Criterio de exclusión:
1. Existen contraindicaciones para el tratamiento general, como problemas médicos graves, traumatismos graves recientes o mujeres embarazadas.
2. Ha habido antecedentes de abuso de drogas (incluido el exceso de alcohol) que afecta a los evaluadores del dolor.
3. Haber recibido cirugía de cuello, parte superior de la espalda o extremidades superiores e inferiores. 4. Personas con enfermedad nerviosa central o periférica. 5. Deterioro cognitivo, incapaz de cooperar con el experimentador. 6. Pacientes que actualmente reciben otros tratamientos para la epicondilitis del húmero.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FSN: Punción subcutánea de Fu
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de FSN el Día 1, el Día 2 y el Día 4, en total 3 tratamientos y se organizarán para realizar dos evaluaciones de eficacia el Día 8 y el Día 15, por separado.
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La aguja subcutánea de Fu (FSN), es una innovación para el tratamiento del dolor miofascial y los puntos gatillo. La aguja es una aguja no inyectable, y el hecho de que ambas agujas son manipulables y actúan sobre tejido conjuntivo blando. FSN se abstiene de las capas musculares y de la fascia profunda y se limita solo a la capa subcutánea donde las fibras de colágeno son más abundantes. Como la capa subcutánea está mal inervada, el dolor es menor que en otras terapias con agujas. FSN también se está utilizando actualmente con éxito para tratar afecciones no musculoesqueléticas. |
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Comparador activo: TENS: estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de TENS el Día 1, el Día 2 y el Día 4, en total 3 tratamientos y se organizarán para realizar dos evaluaciones de eficacia el Día 8 y el Día 15, por separado.
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS o TNS) es el uso de corriente eléctrica producida por un dispositivo para estimular los nervios con fines terapéuticos. TENS, por definición, cubre la gama completa de corrientes aplicadas transcutáneamente que se usan para la excitación nerviosa, aunque el término se usa a menudo con una intención más restrictiva, es decir, para describir el tipo de pulsos producidos por estimuladores portátiles que se usan para tratar el dolor. La unidad generalmente se conecta a la piel usando dos o más electrodos. Una unidad TENS típica que funciona con batería es capaz de modular el ancho, la frecuencia y la intensidad del pulso. Generalmente TENS se aplica a alta frecuencia (>50 Hz) con una intensidad por debajo de la contracción motora (intensidad sensorial) o baja frecuencia ( |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1 día
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Esta medida ha demostrado ser comúnmente útil para evaluar el síntoma de sensibilidad.
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1 día
|
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Miotono de MTrP
Periodo de tiempo: 1 día
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El tono muscular es la resistencia del músculo al estiramiento pasivo durante el estado de reposo.
Myotone ayudará a los investigadores a obtener parámetros musculares como el tono, la elasticidad y la rigidez.
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1 día
|
|
Prueba de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 1 día
|
La prueba de agarre sin dolor (PFG) se utiliza para medir la cantidad de fuerza que genera el paciente ante la aparición del dolor; cuando no hay dolor, el resultado de la prueba podría considerarse como fuerza de prensión máxima.
Se realiza comúnmente en pacientes con epicondilalgia lateral (LE).
LE se caracteriza por la presencia de dolor sobre el epicóndilo humeral lateral que es provocado por al menos dos de: agarre, muñeca resistida o extensión del dedo medio, o palpación (Stratford et al 1993) junto con PFG reducido sobre el lado afectado (Stratford et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC2-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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