Aiguille sous-cutanée de Fu sur les points de déclenchement myofasciaux : épicondylite latérale
Changements dans le tonus musculaire du muscle affecté après l'aiguilletage sous-cutané de Fu sur les points de déclenchement myofasciaux - un échantillon d'épicondylite latérale
L'épicondylite latérale, également appelée tennis elbow, est la maladie la plus courante dans les symptômes de douleur au coude. Les symptômes peuvent avoir un impact majeur sur l'activité quotidienne du patient, notamment en tournant une poignée de porte, en portant une tasse de café pleine à la bouche ou en essorant un torchon à vaisselle.
Il s'agit d'une étude randomisée, les enquêteurs évalueront l'effet immédiat, à court terme et à long terme de l'aiguilletage sous-cutané de Fu sur les patients souffrant d'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale, également appelée tennis elbow, est la maladie la plus courante dans les symptômes de douleur au coude. Le mécanisme majeur est la surutilisation des muscles fléchisseurs, extenseurs et supination du poignet, provoquant des micro-traumatismes au niveau des muscles d'attache à l'épicondyle latéral du coude. Les traumatismes accumulés à long terme et mal réparés provoquent des points de déclenchement myofasciaux dans les muscles concernés. Les patients décrivent souvent des douleurs à la face latérale du coude. La douleur peut être davantage provoquée par la flexion passive du poignet et par la résistance à l'extension active du poignet. Les symptômes comprennent également une faiblesse de la force de préhension et une limitation des mouvements du coude. Par conséquent, cela peut avoir un impact majeur sur l'activité quotidienne du patient, notamment en tournant une poignée de porte, en portant une tasse de café pleine à la bouche ou en essorant un chiffon à vaisselle.
L'aiguilletage sous-cutané de Fu (FSN), comme l'un des traitements à l'aiguille sèche, effectué en balançant une aiguille sous-cutanée de Fu jetable parallèlement aux muscles sous-jacents après avoir pénétré la peau jusqu'au fascia sous-cutané. Avec les activités de reperfusion, la douleur myofasciale et la douleur des tissus mous causées par les points de déclenchement myofasciaux peuvent être efficacement diminuées simultanément. Jusqu'à présent, il n'y a pas encore de recherche solide ou d'essai clinique pour évaluer l'efficacité du traitement.
Les enquêteurs mèneront l'expérience randomisée pour évaluer l'effet immédiat, à court terme et à long terme du FSN. Les mesures des résultats comprennent une échelle visuelle analogique, un questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient, un seuil de douleur à la pression, un test de préhension sans douleur, des changements de tonus musculaire et une évaluation échographique du tendon extenseur commun.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 999079
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Sujets âgés de plus de 20 ans pouvant coopérer avec les volontaires expérimentaux.
2. Souffrant d'épicondylite de l'humérus depuis plus d'un mois, et d'une intensité subjective de la douleur (EVA) supérieure à 5 points.
3. Il y a un point tendre local au coude supérieur du coude, et le test de résistance isométrique de l'avant-bras pour faire une rotation induira une douleur.
4. En échographie des tissus mous, l'épaisseur du tendon commun des muscles extenseurs du carpe est supérieure de plus de 0,15 mm à celle du côté sain.
Critère d'exclusion:
1. Il existe des contre-indications au traitement général, telles que des problèmes médicaux graves, un traumatisme grave récent ou des femmes enceintes.
2. Il y a eu des antécédents d'abus de drogues (y compris un excès d'alcool) qui affectent les évaluateurs de la douleur.
3. Avoir subi une chirurgie du cou, du haut du dos ou des membres supérieurs et inférieurs. 4. Personnes atteintes d'une maladie du nerf central ou périphérique. 5. Déficience cognitive, incapable de coopérer avec l'expérimentateur. 6. Patients recevant actuellement d'autres traitements pour l'épicondylite de l'humérus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: FSN : aiguilletage sous-cutané de Fu
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de FSN le jour 1, le jour 2 et le jour 4, au total 3 traitements et seront organisés pour prendre l'évaluation de l'efficacité deux le jour 8 et le jour 15, séparément.
|
L'aiguille sous-cutanée de Fu (FSN) est une innovation pour le traitement de la douleur myofasciale et des points gâchettes. L'aiguille est une aiguille de non-injection, et le fait que les deux aiguilles sont manipulées et agissent sur le tissu conjonctif mou. Le FSN s'abstient des couches musculaires et des fascias profonds et se limite uniquement à la couche sous-cutanée où les fibres de collagène sont les plus abondantes. Comme la couche sous-cutanée est mal innervée, la douleur est moindre que les autres thérapies par aiguilletage. FSN est également actuellement utilisé avec succès pour traiter des affections non musculo-squelettiques. |
|
Comparateur actif: TENS : stimulation nerveuse électrique transcutanée
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de TENS le jour 1, le jour 2 et le jour 4, au total 3 traitements et seront organisés pour prendre l'évaluation de l'efficacité deux le jour 8 et le jour 15, séparément.
|
La neurostimulation électrique transcutanée (TENS ou TNS) est l'utilisation du courant électrique produit par un appareil pour stimuler les nerfs à des fins thérapeutiques. TENS, par définition, couvre la gamme complète des courants appliqués par voie transcutanée utilisés pour l'excitation nerveuse, bien que le terme soit souvent utilisé avec une intention plus restrictive, à savoir pour décrire le type d'impulsions produites par les stimulateurs portables utilisés pour traiter la douleur. L'appareil est généralement connecté à la peau à l'aide de deux électrodes ou plus. Une unité TENS typique fonctionnant sur batterie est capable de moduler la largeur, la fréquence et l'intensité des impulsions. Généralement TENS est appliqué à haute fréquence (> 50 Hz) avec une intensité inférieure à la contraction motrice (intensité sensorielle) ou à basse fréquence ( |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balances analogiques visuelles
Délai: Un jour
|
L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: Un jour
|
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la force minimale appliquée qui induit la douleur.
Cette mesure s'est avérée couramment utile pour évaluer le symptôme de sensibilité.
|
Un jour
|
|
Myotone des TrPM
Délai: Un jour
|
Le tonus musculaire est la résistance du muscle à l'étirement passif pendant l'état de repos.
Myotone aidera les enquêteurs à obtenir des paramètres musculaires tels que le tonus, l'élasticité et la raideur.
|
Un jour
|
|
Test d'adhérence sans douleur
Délai: Un jour
|
Le test de préhension sans douleur (PFG) est utilisé pour mesurer la quantité de force que le patient génère jusqu'à l'apparition de la douleur ; lorsqu'il n'y a pas de douleur, le résultat du test peut être considéré comme la force de préhension maximale.
Il est couramment pratiqué chez les patients atteints d'épicondylalgie latérale (LE).
L'EL se caractérise par la présence d'une douleur sur l'épicondyle huméral latéral qui est provoquée par au moins deux des éléments suivants : la préhension, la résistance à l'extension du poignet ou du majeur, ou la palpation (Stratford et al 1993) en conjonction avec une PFG réduite sur le côté affecté (Stratford et al 1993 ; Vicenzino et al 1996 ; Vicenzino et al 1998).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH107-REC2-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .