Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fu's subcutane naaldbehandeling op de myofasciale triggerpoints: laterale epicondylitis

26 juli 2018 bijgewerkt door: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Veranderingen in de spiertonus van de aangetaste spier na Fu's subcutane naaldbehandeling op de myofasciale triggerpoints - een voorbeeld van laterale epicondylitis

Laterale epicondylitis, ook wel tenniselleboog genoemd, is de meest voorkomende ziekte bij elleboogpijnsymptomen. De symptomen kunnen een grote invloed hebben op de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt, zoals het draaien aan een deurknop, het optillen van een volle koffiekop naar de mond of het uitwringen van een theedoek.

Dit is een gerandomiseerde studie, de onderzoekers zullen het onmiddellijke, kortetermijn- en langetermijneffect evalueren van Fu's subcutane naaldbehandeling op de patiënten die lijden aan laterale epicondylitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laterale epicondylitis, ook wel tenniselleboog genoemd, is de meest voorkomende ziekte bij elleboogpijnsymptomen. Het belangrijkste mechanisme is overmatig gebruik van de buig-, strek- en supinatiespieren in de pols, waardoor microtrauma ontstaat in de aanhechting van de spieren aan de laterale epicondylus van de elleboog. Het langdurig opgehoopte en slecht herstelde trauma veroorzaakt myofasciale triggerpoints in de gerelateerde spieren. Patiënten beschrijven vaak pijn aan de zijkant van de elleboog. Pijn kan verder worden opgewekt met passieve polsflexie en door weerstand te bieden aan actieve polsextensie. Symptomen zijn ook zwakte in de grijpkracht en beperking van de beweging van de elleboog. Daarom kan het een grote invloed hebben op de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt, zoals het draaien aan een deurknop, het naar de mond brengen van een volle koffiekop of het uitwringen van een theedoek.

Fu's subcutane naaldbehandeling (FSN), als een van de droge naaldbehandelingen, uitgevoerd door een wegwerpbare Fu's onderhuidse naald evenwijdig aan de onderliggende spieren te zwaaien na het doordringen van de huid naar de onderhuidse fascia. Met de reperfusie-activiteiten kunnen myofasciale pijn en pijn in de weke delen veroorzaakt door myofasciale triggerpoints tegelijkertijd effectief worden verminderd. Tot nu toe is er nog geen solide onderzoek of klinische proef om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren.

De onderzoekers zullen het gerandomiseerde experiment uitvoeren om het onmiddellijke, kortetermijn- en langetermijneffect van FSN te evalueren. De uitkomstmaten omvatten visuele analoge schaal, door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatievragenlijst, drukpijndrempel, pijnvrije grijptest, spiertonusveranderingen en echografische evaluatie van de gemeenschappelijke strekpees.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Werving
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Proefpersonen ouder dan 20 jaar die kunnen samenwerken met de experimentele vrijwilligers.

    2. Lijdend aan epicondylitis van de humerus gedurende meer dan een maand en subjectieve pijnintensiteit (VAS) van meer dan 5 punten.

    3. Er is een lokaal gevoelig punt op de bovenste elleboog van de elleboog en de isometrische weerstandstest van de onderarm om een ​​spin te maken zal pijn veroorzaken.

    4. Onder echografie van zacht weefsel is de dikte van de gemeenschappelijke pees van de extensor carpi-spieren meer dan 0,15 mm groter dan die van de gezonde zijde.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Er zijn contra-indicaties voor algemene behandeling, zoals ernstige medische problemen, recent ernstig trauma of zwangere vrouwen.

    2. Er is een geschiedenis van drugsmisbruik (inclusief overmatig alcoholgebruik) dat pijnbeoordelaars treft.

    3. Een operatie aan de nek, bovenrug of bovenste en onderste ledematen hebben ondergaan. 4. Mensen met een centrale of perifere zenuwaandoening. 5. Cognitieve stoornis, niet in staat om samen te werken met de onderzoeker. 6. Patiënten die momenteel andere behandelingen ondergaan voor epicondylitis van de humerus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FSN: Fu's onderhuidse naaldbehandeling
In deze arm krijgen de proefpersonen de tussenkomst van FSN op dag 1, dag 2 en dag 4, in totaal 3 behandelingen, en zullen ze op dag 8 en dag 15 afzonderlijk een beoordeling van werkzaamheid 2 ondergaan.
Procedure: Fu's onderhuidse naaldbehandeling

Fu's Subcutaneous Needle (FSN) is een innovatie voor de behandeling van myofasciale pijn en triggerpoints. De naald is een niet-injectienaald en het feit dat beide naalden worden gemanipuleerd en inwerken op zacht bindweefsel.

FSN onthoudt zich van de spier- en diepe fascialagen en is beperkt tot alleen de onderhuidse laag waar collageenvezels het meest voorkomen. Omdat de onderhuidse laag slecht wordt geïnnerveerd, is de pijn minder dan bij andere therapieën met naalden.

FSN wordt momenteel ook met succes gebruikt voor de behandeling van niet-musculoskeletale aandoeningen.
Actieve vergelijker: TENS: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
In deze arm krijgen de proefpersonen de tussenkomst van TENS op dag 1, dag 2 en dag 4, in totaal 3 behandelingen, en zullen ze een beoordeling van de werkzaamheid twee ondergaan op dag 8 en dag 15, afzonderlijk.
Procedure: Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS of TNS) is het gebruik van elektrische stroom geproduceerd door een apparaat om de zenuwen te stimuleren voor therapeutische doeleinden.

TENS omvat per definitie het volledige bereik van transcutaan aangelegde stromen die worden gebruikt voor zenuwexcitatie, hoewel de term vaak wordt gebruikt met een meer beperkende bedoeling, namelijk om het soort pulsen te beschrijven dat wordt geproduceerd door draagbare stimulatoren die worden gebruikt om pijn te behandelen. Het apparaat wordt meestal met twee of meer elektroden op de huid aangesloten. Een typisch op batterijen werkende TENS-eenheid kan de pulsbreedte, frequentie en intensiteit moduleren. Over het algemeen wordt TENS toegepast bij hoge frequentie (>50 Hz) met een intensiteit onder motorische contractie (sensorische intensiteit) of lage frequentie (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 1 dag
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 1 dag
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt. Deze maatregel is algemeen nuttig gebleken bij het evalueren van tederheidssymptomen.
1 dag
Myotone van MTrP's
Tijdsspanne: 1 dag
Spiertonus is de weerstand van de spier tegen passieve uitrekking tijdens rust. Myotone zal de onderzoekers helpen spierparameters zoals tonus, elasticiteit en stijfheid te verkrijgen.
1 dag
Pijnloze griptest
Tijdsspanne: 1 dag
De pijnvrije greep (PFG)-test wordt gebruikt om de hoeveelheid kracht te meten die de patiënt genereert tot het begin van pijn; als er geen pijn is, kan het testresultaat worden beschouwd als maximale grijpkracht. Het wordt vaak uitgevoerd bij patiënten met laterale epicondylalgie (LE). LE wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van pijn ter hoogte van de laterale humerale epicondylus die wordt uitgelokt door ten minste twee van: grijpen, weerstand bieden aan pols- of middelvingerextensie, of palpatie (Stratford et al 1993) in combinatie met verminderde PFG over de aangedane zijde (Stratford et al. 1993). et al. 1993; Vicenzino et al. 1996; Vicenzino et al. 1998).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH107-REC2-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Fu's onderhuidse naaldbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren