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Fus subkutane Nadelung an den myofaszialen Triggerpunkten: Laterale Epicondylitis

26. Juli 2018 aktualisiert von: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Veränderungen im Muskeltonus des betroffenen Muskels nach Fus subkutaner Nadelung an den myofaszialen Triggerpunkten – ein Beispiel für laterale Epicondylitis

Laterale Epicondylitis, auch Tennisarm genannt, ist die häufigste Erkrankung bei Ellbogenschmerzsymptomen. Die Symptome können einen großen Einfluss auf die Aktivitäten des Patienten im täglichen Leben haben, darunter das Drehen einer Türklinke, das Anheben einer vollen Kaffeetasse zum Mund oder das Auswringen eines Geschirrtuchs.

Dies ist eine randomisierte Studie, die Forscher werden die unmittelbare, kurzfristige und langfristige Wirkung von Fus subkutaner Nadelung auf Patienten mit lateraler Epicondylitis bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laterale Epicondylitis, auch Tennisarm genannt, ist die häufigste Erkrankung bei Ellbogenschmerzsymptomen. Der Hauptmechanismus ist eine Überbeanspruchung der Beuger-, Streck- und Supinationsmuskulatur im Handgelenk, die ein Mikrotrauma in der Muskelanhaftung am lateralen Epicondylus des Ellbogens verursacht. Das langfristig akkumulierte und schlecht reparierte Trauma verursacht myofasziale Triggerpunkte in den zugehörigen Muskeln. Patienten beschreiben häufig Schmerzen an der lateralen Seite des Ellenbogens. Schmerzen können weiter durch passive Handgelenkflexion und durch Widerstand gegen aktive Handgelenkstreckung ausgelöst werden. Zu den Symptomen gehören auch eine Schwäche der Griffkraft und eine Einschränkung der Ellbogenbewegung. Daher kann es einen großen Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens des Patienten haben, einschließlich des Drehens eines Türknaufs, des Anhebens einer vollen Kaffeetasse an den Mund oder des Auswringens eines Geschirrtuchs.

Fus subkutane Nadelung (FSN) wird als eine der Trockennadelbehandlungen durchgeführt, indem eine subkutane Einwegnadel von Fu parallel zu den darunter liegenden Muskeln geschwungen wird, nachdem sie die Haut bis zur subkutanen Faszie durchdrungen hat. Mit den Reperfusionsaktivitäten können myofasziale Schmerzen und Weichteilschmerzen, die durch myofasziale Triggerpunkte verursacht werden, gleichzeitig effektiv verringert werden. Bisher gibt es noch keine solide Forschung oder klinische Studie, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.

Die Ermittler werden das randomisierte Experiment durchführen, um die unmittelbare, kurzfristige und langfristige Wirkung von FSN zu bewerten. Die Ergebnismessungen umfassen eine visuelle Analogskala, einen vom Patienten bewerteten Fragebogen zur Bewertung des Tennisarms, eine Druckschmerzschwelle, einen schmerzfreien Grifftest, Veränderungen des Muskeltonus und eine sonographische Bewertung der gemeinsamen Strecksehne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Probanden älter als 20 Jahre, die mit den experimentellen Freiwilligen zusammenarbeiten können.

    2. Leidet seit mehr als einem Monat an einer Epicondylitis des Oberarmknochens und einer subjektiven Schmerzintensität (VAS) von mehr als 5 Punkten.

    3. Es gibt einen lokalen Druckpunkt am oberen Ellenbogen des Ellenbogens, und der isometrische Widerstandstest des Unterarms, um eine Drehung durchzuführen, verursacht Schmerzen.

    4. Im Ultraschall der Weichteile ist die Dicke der gemeinsamen Sehne der M. extensor carpi um mehr als 0,15 mm größer als die der gesunden Seite.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Es gibt Kontraindikationen für eine allgemeine Behandlung, wie z. B. schwerwiegende medizinische Probleme, kürzlich erlittenes schweres Trauma oder schwangere Frauen.

    2. Es gab eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich übermäßigem Alkoholkonsum), der Schmerzbewerter beeinträchtigte.

    3. Eine Operation am Hals, am oberen Rücken oder an den oberen und unteren Gliedmaßen erhalten haben. 4. Menschen mit Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems. 5. Kognitive Beeinträchtigung, nicht in der Lage, mit dem Experimentator zu kooperieren. 6. Patienten, die derzeit andere Behandlungen für Epicondylitis des Humerus erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FSN: Fus subkutane Nadelung
In diesem Arm erhalten die Probanden die FSN-Intervention an Tag 1, Tag 2 und Tag 4, insgesamt 3 Behandlungen, und es wird arrangiert, dass an Tag 8 und Tag 15 separat eine Wirksamkeitsbewertung durchgeführt wird.
Verfahren: Fus subkutane Nadelung

Fus subkutane Nadel (FSN) ist eine Innovation zur Behandlung von myofaszialen Schmerzen und Triggerpunkten. Die Nadel ist eine Nicht-Injektionsnadel und die Tatsache, dass beide Nadeln manipuliert werden und auf weiches Bindegewebe einwirken.

FSN verzichtet auf die Muskel- und tiefen Faszienschichten und ist nur auf die subkutane Schicht beschränkt, wo Kollagenfasern am häufigsten vorkommen. Da die subkutane Schicht schlecht innerviert ist, sind die Schmerzen geringer als bei anderen Nadelungstherapien.

FSN wird derzeit auch erfolgreich zur Behandlung von nicht-muskuloskelettalen Erkrankungen eingesetzt.
Aktiver Komparator: TENS: Transkutane elektrische Nervenstimulation
In diesem Arm erhalten die Probanden die Intervention von TENS an Tag 1, Tag 2 und Tag 4, insgesamt 3 Behandlungen, und es wird arrangiert, dass an Tag 8 und Tag 15 separat eine Wirksamkeitsbewertung durchgeführt wird.
Verfahren: Transkutane elektrische Nervenstimulation

Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS oder TNS) ist die Verwendung von elektrischem Strom, der von einem Gerät erzeugt wird, um die Nerven zu therapeutischen Zwecken zu stimulieren.

TENS deckt per Definition den gesamten Bereich transkutan angelegter Ströme ab, die zur Nervenerregung verwendet werden, obwohl der Begriff oft in einer restriktiveren Absicht verwendet wird, nämlich um die Art von Impulsen zu beschreiben, die von tragbaren Stimulatoren zur Schmerzbehandlung erzeugt werden. Das Gerät wird normalerweise über zwei oder mehr Elektroden mit der Haut verbunden. Ein typisches batteriebetriebenes TENS-Gerät ist in der Lage, Impulsbreite, -frequenz und -intensität zu modulieren. Im Allgemeinen wird TENS bei hoher Frequenz (>50 Hz) mit einer Intensität unterhalb der motorischen Kontraktion (sensorische Intensität) oder niedriger Frequenz (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 1 Tag
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als die minimal ausgeübte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Dieses Maß hat sich als allgemein nützlich bei der Bewertung von Zärtlichkeitssymptomen erwiesen.
1 Tag
Myotone von MTrPs
Zeitfenster: 1 Tag
Der Muskeltonus ist der Widerstand des Muskels gegen passive Dehnung im Ruhezustand. Myotone hilft den Ermittlern, Muskelparameter wie Tonus, Elastizität und Steifheit zu ermitteln.
1 Tag
Schmerzfreier Grifftest
Zeitfenster: 1 Tag
Der schmerzfreie Grifftest (PFG) wird verwendet, um die Kraft zu messen, die der Patient bis zum Einsetzen von Schmerzen aufbringt; Wenn keine Schmerzen auftreten, kann das Testergebnis als maximale Griffstärke angesehen werden. Sie wird häufig bei Patienten mit lateraler Epicondylalgie (LE) durchgeführt. LE ist gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Schmerzen über dem lateralen Humerus-Epikondylus, die durch mindestens zwei der folgenden Ursachen hervorgerufen werden: Greifen, widerstandene Streckung des Handgelenks oder Mittelfingers oder Palpation (Stratford et al. 1993) in Verbindung mit reduziertem PFG über der betroffenen Seite (Stratford et al. 1993; Vicenzino et al. 1996; Vicenzino et al. 1998).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH107-REC2-019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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