Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fu:n ihonalainen neulaus myofaskiaalisissa laukaisupisteissä: lateraalinen epikondyliitti

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Muutokset vaurioituneen lihaksen lihasten sävyssä Fu:n ihonalaisen neulauksen jälkeen myofascial triggerpisteissä - näyte lateraalisesta epikondyliitista

Lateraalinen epikondyliitti, jota kutsutaan myös tenniskyynärpääksi, on yleisin kyynärpääkipuoireiden sairaus. Oireilla voi olla suuri vaikutus potilaan päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien ovenkahvan kääntäminen, täyden kahvikupin nostaminen suuhun tai astiapyyrin vääntäminen.

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkijat arvioivat Fu:n ihonalaisen neulauksen välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta potilaisiin, jotka kärsivät lateraalisesta epikondyliitista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen epikondyliitti, jota kutsutaan myös tenniskyynärpääksi, on yleisin kyynärpääkipuoireiden sairaus. Päämekanismi on ranteen koukistus-, ojentajalihasten ja supinaatiolihasten liikakäyttö, mikä aiheuttaa mikrotraumaa kyynärpään lateraaliseen epikondyyliin kiinnittyneissä lihaksissa. Pitkään kertynyt ja huonosti korjattu trauma aiheuttaa myofaskiaalisia triggerpisteitä vastaaviin lihaksiin. Potilaat kuvaavat usein kipua kyynärpään lateraalisessa osassa. Kipua voidaan edelleen saada aikaan passiivisella ranteen taivutuksella ja vastustamalla aktiivista ranteen venytystä. Oireita ovat myös pitovoiman heikkous ja kyynärpään liikkeen rajoittuminen. Siksi sillä voi olla suuri vaikutus potilaan jokapäiväiseen toimintaan, mukaan lukien ovenkahvan kääntäminen, täyden kahvikupin nostaminen suuhun tai astiapyyrin vääntäminen.

Fu: n ihonalainen neulaus (FSN), yhtenä kuivaneulahoidoista, suoritetaan heiluttamalla kertakäyttöistä Fu:n ihonalaista neulaa alla olevien lihasten suuntaisesti sen jälkeen, kun se on tunkeutunut ihon läpi ihonalaiseen fasciaan. Reperfuusiotoiminnalla voidaan vähentää tehokkaasti samanaikaisesti myofaskiaalista kipua ja myofaskiaalisten triggerpisteiden aiheuttamaa pehmytkudoskipua. Toistaiseksi ei ole vielä tehty vankkaa tutkimusta tai kliinistä tutkimusta hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen arvioidakseen FSN:n välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta. Tulosmittauksiin kuuluvat visuaalinen analoginen asteikko, potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointikysely, painekipukynnys, kivuton pitotesti, lihasjänteen muutokset ja yhteisen ojentajajänteen ultraääniarviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yli 20-vuotiaat koehenkilöt, jotka voivat tehdä yhteistyötä kokeellisten vapaaehtoisten kanssa.

    2. Kärsi olkaluun epikondyliitista yli kuukauden ja subjektiivinen kivun voimakkuus (VAS) on yli 5 pistettä.

    3. Kyynärpään ylemmässä kyynärpäässä on paikallinen arkapiste, ja kyynärvarren isometrinen vastustesti pyörityksen tekemiseksi aiheuttaa kipua.

    4. Pehmytkudosten ultraäänitutkimuksessa karpilihasten ojentajalihasten yhteisen jänteen paksuus on yli 0,15 mm suurempi kuin terveen puolen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Yleishoidolla on vasta-aiheita, kuten vakavat sairaudet, äskettäiset vakavat traumat tai raskaana olevat naiset.

    2. Aiemmin on ollut huumeiden väärinkäyttöä (mukaan lukien liiallinen alkoholi), joka vaikuttaa kivun arvioijiin.

    3. Sinulle on tehty niska-, yläselkä- tai ylä- ja alaraajan leikkaus. 4. Ihmiset, joilla on keskus- tai ääreishermosairaus. 5. Kognitiivinen vajaatoiminta, ei pysty yhteistyöhön kokeilijan kanssa. 6. Potilaat, jotka saavat parhaillaan muita hoitoja olkaluun epikondyliittiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FSN: Fu:n ihonalainen neulonta
Tässä haarassa koehenkilöt saavat FSN:n interventioon päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa, ja heille järjestetään kaksi tehonarviointia päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen.
Menettely: Fu:n ihonalainen neulaus

Fu's Subcutaneous Needle (FSN) on innovaatio myofaskiaalisen kivun ja laukaisupisteiden hoitoon. Neula on ei-injektioneula, ja se, että molempia neuloja manipuloidaan ja ne vaikuttavat pehmeään sidekudokseen.

FSN pidättäytyy lihas- ja syväfaskikerroksista ja rajoittuu vain ihonalaiseen kerrokseen, jossa kollageenikuituja on eniten. Koska ihonalainen kerros on huonosti hermotettu, kipu on vähemmän kuin muissa neulaterapioissa.

FSN:ää käytetään tällä hetkellä myös menestyksekkäästi muiden kuin tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.
Active Comparator: TENS: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tässä haarassa koehenkilöt saavat TENS-interventiota päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa, ja heille järjestetään kaksi tehonarviointia päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen.
Menettely: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS tai TNS) on laitteen tuottaman sähkövirran käyttöä hermojen stimuloimiseksi terapeuttisiin tarkoituksiin.

TENS kattaa määritelmän mukaan täydellisen valikoiman transkutaanisesti käytettyjä virtoja, joita käytetään hermoviritykseen, vaikka termiä käytetään usein rajoittavammalla tarkoituksella, nimittäin kuvaamaan pulsseja, joita kivun hoitoon käytettävät kannettavat stimulaattorit tuottavat. Yksikkö liitetään yleensä ihoon kahdella tai useammalla elektrodilla. Tyypillinen akkukäyttöinen TENS-yksikkö pystyy moduloimaan pulssin leveyttä, taajuutta ja intensiteettiä. Yleensä TENS:ää käytetään korkealla taajuudella (> 50 Hz) intensiteetillä, joka on pienempi kuin moottorin supistuminen (sensorinen intensiteetti) tai matalalla taajuudella (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 1 päivä
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa.
1 päivä
MTrP:n myotoni
Aikaikkuna: 1 päivä
Lihasjänne on lihaksen vastustuskyky passiiviselle venymiselle lepotilan aikana. Myotone auttaa tutkijoita saamaan lihasparametrit, kuten sävyn, elastisuuden ja jäykkyyden.
1 päivä
Kivuton pitotesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivutonta pitoa (PFG) käytetään mittaamaan voiman määrää, jonka potilas tuottaa kivun alkaessa; kun kipua ei ole, testitulosta voidaan pitää maksimipitovoimana. Se suoritetaan yleensä potilaille, joilla on lateraalinen epikondylalgia (LE). LE:lle on tunnusomaista kipu lateraalisen olkaluun epikondyylin yli, jonka aiheuttaa vähintään kaksi seuraavista: tarttuminen, vastustettu ranteen tai keskisormen ojennus tai tunnustelu (Stratford et al 1993) yhdessä PFG:n vähenemisen kanssa sairastuneen puolen alueella (Stratford). et ai. 1993; Vicenzino et ai. 1996; Vicenzino et ai. 1998).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH107-REC2-019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Fu:n ihonalainen neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa