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Punteggio sottocutaneo di Fu sui punti trigger miofasciali: epicondilite laterale

26 luglio 2018 aggiornato da: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Cambiamenti nel tono muscolare del muscolo interessato dopo puntura sottocutanea di Fu sui punti trigger miofasciali - un esempio di epicondilite laterale

L'epicondilite laterale, chiamata anche gomito del tennista, è la malattia più comune nei sintomi del dolore al gomito. I sintomi possono avere un impatto importante sull'attività quotidiana del paziente, incluso girare una maniglia, portare alla bocca una tazza di caffè piena o strizzare uno strofinaccio.

Questo è uno studio randomizzato, i ricercatori valuteranno l'effetto immediato, a breve termine ea lungo termine dell'ago sottocutaneo di Fu sui pazienti affetti da epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale, chiamata anche gomito del tennista, è la malattia più comune nei sintomi del dolore al gomito. Il meccanismo principale è l'uso eccessivo dei muscoli flessori, estensori e supinatori del polso, che causa microtraumi nell'attaccamento dei muscoli all'epicondilo laterale del gomito. Il trauma accumulato a lungo termine e scarsamente riparato provoca punti trigger miofasciali nei muscoli correlati. I pazienti spesso descrivono dolore all'aspetto laterale del gomito. Il dolore può essere ulteriormente suscitato dalla flessione passiva del polso e dalla resistenza all'estensione attiva del polso. I sintomi includono anche debolezza nella forza della presa e limitazione del movimento del gomito. Pertanto, può avere un impatto importante sull'attività quotidiana del paziente, incluso girare una maniglia, portare alla bocca una tazza di caffè piena o strizzare uno straccio per i piatti.

L'ago sottocutaneo di Fu (FSN), come uno dei trattamenti con ago secco, eseguito facendo oscillare un ago sottocutaneo di Fu monouso parallelamente ai muscoli sottostanti dopo aver penetrato la pelle fino alla fascia sottocutanea. Con le attività di riperfusione, il dolore miofasciale e il dolore dei tessuti molli causati dai punti trigger miofasciali possono essere ridotti efficacemente simultaneamente. Finora, non esiste ancora una solida ricerca o sperimentazione clinica per valutare l'efficacia del trattamento.

Gli investigatori condurranno l'esperimento randomizzato per valutare l'effetto immediato, a breve termine ea lungo termine di FSN. Le misure di esito includono scala analogica visiva, questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente, soglia del dolore alla pressione, test di presa senza dolore, cambiamenti del tono muscolare e valutazione ecografica del tendine estensore comune.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Soggetti di età superiore ai 20 anni che possono collaborare con i volontari sperimentali.

    2. Soffre di epicondilite dell'omero da più di un mese e intensità soggettiva del dolore (VAS) superiore a 5 punti.

    3. C'è un punto tenero locale nella parte superiore del gomito del gomito e il test di resistenza isometrica dell'avambraccio per fare una rotazione indurrà dolore.

    4. Sotto l'ecografia dei tessuti molli, lo spessore del tendine comune dei muscoli estensori del carpo è maggiore di oltre 0,15 mm rispetto a quello del lato sano.

Criteri di esclusione:

  • 1. Ci sono controindicazioni al trattamento generale, come gravi problemi medici, traumi gravi recenti o donne incinte.

    2. C'è stata una storia di abuso di droghe (compreso l'eccesso di alcol) che colpisce i valutatori del dolore.

    3. Ha subito un intervento chirurgico al collo, alla parte superiore della schiena o agli arti superiori e inferiori. 4. Le persone con malattia del nervo centrale o periferico. 5. Compromissione cognitiva, incapace di cooperare con lo sperimentatore. 6. Pazienti attualmente sottoposti ad altri trattamenti per l'epicondilite dell'omero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FSN: ago sottocutaneo di Fu
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di FSN il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, in totale 3 trattamenti e saranno disposti a prendere la valutazione dell'efficacia due il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.
Procedura: Punte sottocutanee di Fu

L'ago sottocutaneo di Fu (FSN), è un'innovazione per il trattamento del dolore miofasciale e dei punti trigger. L'ago è un ago non per iniezione e il fatto che entrambi gli aghi sono manipolati e agiscono sul tessuto connettivo molle.

La FSN si astiene dagli strati muscolari e profondi della fascia ed è confinata solo allo strato sottocutaneo dove le fibre di collagene sono più abbondanti. Poiché lo strato sottocutaneo è scarsamente innervato, il dolore è inferiore rispetto ad altre terapie con aghi.

FSN è attualmente utilizzato con successo anche per il trattamento di condizioni non muscoloscheletriche.
Comparatore attivo: TENS: stimolazione nervosa elettrica transcutanea
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di TENS il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, in totale 3 trattamenti e saranno organizzati per eseguire la valutazione dell'efficacia due il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.
Procedura: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS o TNS) è l'uso di corrente elettrica prodotta da un dispositivo per stimolare i nervi a scopo terapeutico.

La TENS, per definizione, copre l'intera gamma di correnti applicate per via transcutanea utilizzate per l'eccitazione nervosa, sebbene il termine sia spesso usato con un intento più restrittivo, vale a dire per descrivere il tipo di impulsi prodotti dagli stimolatori portatili usati per trattare il dolore. L'unità è solitamente collegata alla pelle mediante due o più elettrodi. Una tipica unità TENS a batteria è in grado di modulare l'ampiezza, la frequenza e l'intensità dell'impulso. Generalmente la TENS viene applicata ad alta frequenza (>50 Hz) con un'intensità inferiore alla contrazione motoria (intensità sensoriale) o a bassa frequenza (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale analogiche visive
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
La soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la forza minima applicata che induce dolore. Questa misura ha dimostrato di essere comunemente utile nella valutazione del sintomo di tenerezza.
1 giorno
Miotono di MTrPs
Lasso di tempo: 1 giorno
Il tono muscolare è la resistenza del muscolo all'allungamento passivo durante lo stato di riposo. Myotone aiuterà gli investigatori a ottenere parametri muscolari come tono, elasticità e rigidità.
1 giorno
Prova di presa indolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test della presa senza dolore (PFG) viene utilizzato per misurare la quantità di forza che il paziente genera all'inizio del dolore; quando non c'è dolore il risultato del test potrebbe essere considerato come la massima forza di presa. Viene comunemente eseguito in pazienti con epicondilalgia laterale (LE). LE è caratterizzato dalla presenza di dolore sopra l'epicondilo omerale laterale che è provocato da almeno due tra: presa, estensione del polso o del dito medio con resistenza, o palpazione (Stratford et al 1993) in combinazione con PFG ridotto sul lato interessato (Stratford et al 1993) et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH107-REC2-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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