Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fu's subkutane nål på de myofasciale triggerpunkter: Lateral epikondylitis

26. juli 2018 opdateret af: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Ændringer i muskeltonus af påvirket muskel efter Fu's subkutane nålning på de myofasciale triggerpunkter - en prøve af lateral epikondylitis

Lateral epicondylitis, også kaldet tennisalbue, er den mest almindelige sygdom i albuesmertesymptomer. Symptomerne kan have stor indflydelse på patientens aktivitet i dagligdagen, herunder at dreje et dørhåndtag, løfte en fuld kaffekop til munden eller vride en opvaskeklud ud.

Dette er et randomiseret studie, efterforskerne vil evaluere den umiddelbare, kortsigtede og langsigtede effekt af Fu's subkutane needling på patienter, der lider af lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis, også kaldet tennisalbue, er den mest almindelige sygdom i albuesmertesymptomer. Den vigtigste mekanisme er overforbrug af flexorer, ekstensorer og supinationsmuskler i håndleddet, hvilket forårsager mikrotraumer i musklernes tilknytning til den laterale epikondyl i albuen. Det langsigtede akkumulerede og dårligt reparerede traume forårsager myofasciale triggerpunkter i de relaterede muskler. Patienter beskriver ofte smerter ved det laterale aspekt af albuen. Smerter kan fremkaldes yderligere med passiv håndledsfleksion og ved at modstå aktiv håndledsudvidelse. Symptomerne omfatter også svaghed i grebsstyrken og begrænsning af albuebevægelsen. Derfor kan det have stor indflydelse på patientens aktivitet i dagligdagen, herunder at dreje et dørhåndtag, løfte en fuld kaffekop til munden eller vride en opvaskeklud ud.

Fu's subkutane nål (FSN), som en af ​​de tørre nålebehandlinger, udført ved at svaje en engangs Fu's subkutane nål parallelt med de underliggende muskler efter at have penetreret huden til den subkutane fascia. Med reperfusionsaktiviteterne kan myofascial smerte og bløddelssmerter forårsaget af myofasciale triggerpunkter reduceres effektivt samtidigt. Indtil videre er der ingen solid forskning eller kliniske forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen endnu.

Efterforskerne vil udføre det randomiserede eksperiment for at evaluere den umiddelbare, kortsigtede og langsigtede effekt af FSN. Resultatmålene inkluderer visuel analog skala, patientvurderet tennisalbue-evalueringsspørgeskema, tryksmertetærskel, smertefri grebstest, muskeltonusændringer og ultralydsevaluering af den almindelige ekstensorsene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Forsøgspersoner over 20 år, som kan samarbejde med de forsøgsfrivillige.

    2. Lider af epicondylitis i humerus i mere end en måned og subjektiv smerteintensitet (VAS) større end 5 point.

    3. Der er et lokalt ømt punkt ved den øvre albue af albuen, og den isometriske modstandstest af underarmen for at lave et spin vil fremkalde smerte.

    4. Under ultralyd af blødt væv er tykkelsen af ​​den fælles sene i extensor carpi-musklerne mere end 0,15 mm større end på den raske side.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Der er kontraindikationer til generel behandling, såsom alvorlige medicinske problemer, nylige alvorlige traumer eller gravide kvinder.

    2. Der har været en historie med stofmisbrug (herunder overskydende alkohol), som påvirker smertebedømmere.

    3. Er blevet opereret i nakke, øvre ryg eller øvre og nedre ekstremiteter. 4. Mennesker med central eller perifer nervesygdom. 5. Kognitiv svækkelse, ude af stand til at samarbejde med forsøgslederen. 6. Patienter, der i øjeblikket modtager andre behandlinger for epicondylitis i humerus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FSN: Fu's subkutane nål
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af FSN på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger og vil blive arrangeret for at tage effekt to vurdering på dag 8 og dag 15 separat.
Procedure: Fus subkutane nål

Fu's Subcutaneous Needle (FSN), er en innovation til behandling af myofascial smerte og triggerpunkter. Nålen er en ikke-injektionsnål, og det faktum, at begge nåle manipuleres og virker på blødt bindevæv.

FSN afholder sig fra muskel- og dybe fascia-lag og er begrænset til kun det subkutane lag, hvor kollagenfibre er mest udbredt. Da det subkutane lag er dårligt innerveret, er smerten mindre end andre nålebehandlinger.

FSN bruges også i øjeblikket med succes til at behandle ikke-muskuloskeletale tilstande.
Aktiv komparator: TENS: Transkutan elektrisk nervestimulation
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af TENS på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger og vil blive arrangeret til at tage effekt to vurdering på dag 8 og dag 15, separat.
Procedure: Transkutan elektrisk nervestimulation

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS eller TNS) er brugen af ​​elektrisk strøm produceret af en enhed til at stimulere nerverne til terapeutiske formål.

TENS dækker per definition hele rækken af ​​transkutant påførte strømme, der anvendes til nerveexcitation, selvom udtrykket ofte bruges med en mere restriktiv hensigt, nemlig at beskrive den slags impulser, der produceres af bærbare stimulatorer, der bruges til at behandle smerte. Enheden er normalt forbundet til huden ved hjælp af to eller flere elektroder. En typisk batteridrevet TENS-enhed er i stand til at modulere pulsbredde, frekvens og intensitet. Generelt påføres TENS ved høj frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk kontraktion (sensorisk intensitet) eller lav frekvens (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer.
1 dag
Myotone af MTrP'er
Tidsramme: 1 dag
Muskeltonus er musklens modstand mod passiv stræk under hviletilstand. Myotone vil hjælpe efterforskerne med at få muskelparametre som tonus, elasticitet og stivhed.
1 dag
Smertefri grebstest
Tidsramme: 1 dag
Den smertefrie greb-test (PFG) bruges til at måle mængden af ​​kraft, som patienten genererer til smertens begyndelse; når der ikke er smerter, kan testresultatet betragtes som maksimal grebstyrke. Det udføres almindeligvis hos patienter med lateral epikondylalgi (LE). LE er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​smerte over den laterale humerale epikondyl, som fremkaldes af mindst to af: gribende, modstandsdygtige håndleds- eller langfingerforlængelse eller palpation (Stratford et al. 1993) i forbindelse med reduceret PFG over den berørte side (Stratford et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH107-REC2-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Fus subkutane nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner