Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fuova subkutánní jehla na myofasciálních spouštěcích bodech: laterální epikondylitida

26. července 2018 aktualizováno: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Změny svalového tonusu postiženého svalu po Fuově subkutánním vpichování na myofasciálních spouštěcích bodech - ukázka laterální epikondylitidy

Laterální epikondylitida, nazývaná také tenisový loket, je nejčastějším onemocněním s příznaky bolesti lokte. Příznaky mohou mít velký dopad na pacientovu aktivitu v každodenním životě, včetně otáčení klikou u dveří, zvednutí plného šálku kávy k ústům nebo vyždímání hadříku na nádobí.

Toto je randomizovaná studie, vyšetřovatelé vyhodnotí okamžitý, krátkodobý a dlouhodobý účinek Fuova subkutánního jehlování na pacienty trpící laterální epikondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterální epikondylitida, nazývaná také tenisový loket, je nejčastějším onemocněním s příznaky bolesti lokte. Hlavním mechanismem je nadměrné používání flexorů, extenzorů a supinačních svalů v zápěstí, což způsobuje mikrotrauma v úponu svalů na laterální epikondylu lokte. Dlouhodobě nahromaděné a špatně opravené trauma způsobuje myofasciální spouštěcí body v souvisejících svalech. Pacienti často popisují bolest v laterální části lokte. Bolest lze dále vyvolat pasivní flexí zápěstí a odporováním aktivní extenzi zápěstí. Příznaky také zahrnují slabost v síle stisku a omezení pohybu loktů. Proto může mít zásadní dopad na pacientovu aktivitu v každodenním životě, včetně otáčení klikou u dveří, zvednutí plného šálku kávy k ústům nebo vyždímání hadříku na nádobí.

Fuova subkutánní jehla (FSN), jako jedno z ošetření suchou jehlou, prováděná kýváním jednorázové Fu podkožní jehly paralelně se spodními svaly po proniknutí kůží do podkožní fascie. Pomocí reperfuzních aktivit lze účinně současně snížit myofasciální bolest a bolest měkkých tkání způsobenou myofasciálními spouštěcími body. Dosud neexistuje žádný solidní výzkum nebo klinická studie, která by zhodnotila účinnost léčby.

Výzkumníci provedou randomizovaný experiment, aby vyhodnotili okamžitý, krátkodobý a dlouhodobý účinek FSN. Měřítka výsledků zahrnují vizuální analogovou škálu, hodnotící dotazník na tenisový loket hodnocený pacientem, práh tlakové bolesti, test bezbolestného úchopu, změny svalového tonu a ultrasonografické hodnocení šlachy společného extenzoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 999079
        • Nábor
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Subjekty starší 20 let, které mohou spolupracovat s experimentálními dobrovolníky.

    2. Trpící epikondylitidou humeru déle než jeden měsíc a subjektivní intenzitou bolesti (VAS) vyšší než 5 bodů.

    3. V horním lokti je místní citlivý bod a izometrický odporový test předloktí k roztočení vyvolá bolest.

    4. Při ultrazvuku měkkých tkání je tloušťka společné šlachy natahovačů zápěstních svalů o více než 0,15 mm větší než tloušťka zdravé strany.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Existují kontraindikace obecné léčby, jako jsou vážné zdravotní problémy, nedávná vážná traumata nebo těhotné ženy.

    2. V anamnéze se vyskytlo zneužívání drog (včetně nadměrného alkoholu), které postihlo hodnotitele bolesti.

    3. Podstoupili operaci krku, horní části zad nebo horní a dolní končetiny. 4. Lidé s onemocněním centrálních nebo periferních nervů. 5. Kognitivní porucha, neschopnost spolupracovat s experimentátorem. 6. Pacienti, kteří v současné době dostávají jinou léčbu epikondylitidy humeru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FSN: Fuova podkožní jehla
V tomto rameni dostanou subjekty intervenci FSN v Den 1, Den 2 a Den 4, celkem 3 ošetření a budou uspořádány tak, že budou samostatně provádět hodnocení účinnosti v Den 8 a Den 15.
Postup: Fuova podkožní jehla

Fu's Subcutaneous Needle (FSN) je inovací pro léčbu myofasciální bolesti a spoušťových bodů. Jehla je neinjekční jehla a skutečnost, že se s oběma jehlami manipuluje a působí na měkké pojivové tkáně.

FSN abstinuje ve svalech a hlubokých vrstvách fascie a je omezen pouze na podkožní vrstvu, kde jsou kolagenová vlákna nejhojnější. Vzhledem k tomu, že podkožní vrstva je špatně inervována, bolest je menší než u jiných terapií jehlou.

FSN se také v současné době úspěšně používá k léčbě nemuskuloskeletálních onemocnění.
Aktivní komparátor: TENS: Transkutánní elektrická nervová stimulace
V tomto rameni dostanou subjekty intervenci TENS v Den 1, Den 2 a Den 4, celkem 3 ošetření a budou uspořádány tak, že se v den 8 a Den 15 podrobí hodnocení účinnosti samostatně.
Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS nebo TNS) je použití elektrického proudu produkovaného zařízením ke stimulaci nervů pro terapeutické účely.

TENS podle definice pokrývá kompletní rozsah transkutánně aplikovaných proudů používaných pro nervovou excitaci, i když se tento termín často používá s restriktivnějším záměrem, jmenovitě k popisu druhu pulzů produkovaných přenosnými stimulátory používanými k léčbě bolesti. Jednotka je obvykle připojena ke kůži pomocí dvou nebo více elektrod. Typická bateriově napájená jednotka TENS je schopna modulovat šířku, frekvenci a intenzitu pulzu. Obecně se TENS aplikuje při vysoké frekvenci (>50 Hz) s intenzitou pod motorickou kontrakcí (senzorická intenzita) nebo nízkou frekvencí (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 1 den
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 den
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest. Toto opatření se ukázalo být běžně užitečné při hodnocení symptomu citlivosti.
1 den
Myoton MTrPs
Časové okno: 1 den
Svalový tonus je odolnost svalu vůči pasivnímu protažení během klidového stavu. Myotone pomůže vyšetřovatelům získat parametry svalů, jako je tonus, elasticita a tuhost.
1 den
Bezbolestný test úchopu
Časové okno: 1 den
Test bezbolestného úchopu (PFG) se používá k měření velikosti síly, kterou pacient vyvine do nástupu bolesti; když není bolest, výsledek testu lze považovat za maximální sílu úchopu. Běžně se provádí u pacientů s laterální epikondylalgií (LE). LE je charakterizována přítomností bolesti nad laterálním humerálním epikondylem, která je vyprovokována alespoň dvěma z: uchopení, vzepření zápěstí nebo extenze prostředníku nebo palpace (Stratford et al 1993) ve spojení se sníženou PFG nad postiženou stranou (Stratford a kol. 1993; Vicenzino a kol. 1996; Vicenzino a kol. 1998).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH107-REC2-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fuova podkožní jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit