Подкожные иглы Фу на миофасциальных триггерных точках: латеральный эпикондилит
Изменения мышечного тонуса пораженной мышцы после подкожной иглы Фу на миофасциальных триггерных точках - образец латерального эпикондилита
Латеральный эпикондилит, также называемый теннисным локтем, является наиболее распространенным заболеванием с симптомами боли в локте. Симптомы могут иметь большое влияние на активность пациента в повседневной жизни, включая поворот дверной ручки, поднесение ко рту полной кофейной чашки или выжимание тряпки для мытья посуды.
Это рандомизированное исследование, исследователи будут оценивать немедленный, краткосрочный и долгосрочный эффект подкожных игл Фу на пациентов, страдающих латеральным эпикондилитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит, также называемый теннисным локтем, является наиболее распространенным заболеванием с симптомами боли в локте. Основным механизмом является чрезмерное использование сгибателей, разгибателей и супинационных мышц запястья, вызывающее микротравмы мышц, прикрепленных к латеральному надмыщелку локтевого сустава. Длительная накопленная и плохо репарированная травма вызывает миофасциальные триггерные точки в соответствующих мышцах. Пациенты часто описывают боль в латеральной части локтевого сустава. Боль может усиливаться при пассивном сгибании запястья и при сопротивлении активному разгибанию запястья. Симптомы также включают слабость в силе захвата и ограничение движения локтя. Следовательно, это может иметь большое влияние на активность пациента в повседневной жизни, включая поворот дверной ручки, поднесение ко рту полной кофейной чашки или выжимание тряпки для посуды.
Подкожная игла Фу (FSN), как один из методов лечения сухой иглой, выполняется путем покачивания одноразовой подкожной иглы Фу параллельно подлежащим мышцам после проникновения через кожу до подкожной фасции. С помощью реперфузионной активности можно одновременно эффективно уменьшить миофасциальную боль и боль в мягких тканях, вызванную миофасциальными триггерными точками. До сих пор нет серьезных исследований или клинических испытаний для оценки эффективности лечения.
Исследователи проведут рандомизированный эксперимент для оценки немедленного, краткосрочного и долгосрочного эффекта FSN. Критерии результатов включают визуальную аналоговую шкалу, анкету оценки теннисного локтя, оцениваемую пациентами, болевой порог давления, тест безболезненного захвата, изменения мышечного тонуса и ультразвуковую оценку сухожилия общего разгибателя.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 999079
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Субъекты старше 20 лет, которые могут сотрудничать с экспериментальными добровольцами.
2. Страдает эпикондилитом плечевой кости более одного месяца и субъективная интенсивность боли (ВАШ) более 5 баллов.
3. В верхней части локтевого сгиба имеется локальная болезненная точка, и тест на изометрическое сопротивление предплечья при вращении вызывает боль.
4. При УЗИ мягких тканей толщина общего сухожилия разгибателей запястья более чем на 0,15 мм больше, чем на здоровой стороне.
Критерий исключения:
1. Существуют противопоказания к общему лечению, такие как серьезные проблемы со здоровьем, недавняя серьезная травма или беременные женщины.
2. Злоупотребление наркотиками (в том числе чрезмерным алкоголем) в анамнезе влияет на оценщиков боли.
3. Перенесли операцию на шее, верхней части спины или верхних и нижних конечностях. 4. Люди с заболеванием центральной или периферической нервной системы. 5. Когнитивные нарушения, неспособность сотрудничать с экспериментатором. 6. Пациенты, получающие в настоящее время другие виды лечения эпикондилита плечевой кости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FSN: подкожные иглы Фу
В этой группе субъекты получат вмешательство FSN в День 1, День 2 и День 4, всего 3 процедуры, и будут организованы две оценки эффективности в День 8 и День 15 отдельно.
|
Подкожная игла Фу (FSN) — это инновация для лечения миофасциальной боли и триггерных точек. Игла является неинъекционной иглой, и тот факт, что обе иглы манипулируют и воздействуют на мягкую соединительную ткань. FSN воздерживается от мышечного и глубокого фасциального слоев и ограничивается только подкожным слоем, где волокна коллагена наиболее многочисленны. Поскольку подкожный слой слабо иннервирован, боль меньше, чем при других иглоукалываниях. FSN также в настоящее время успешно используется для лечения заболеваний, не связанных с опорно-двигательным аппаратом. |
|
Активный компаратор: TENS: чрескожная электрическая стимуляция нервов
В этой группе субъекты будут подвергаться вмешательству TENS в День 1, День 2 и День 4, всего 3 процедуры, и будут организованы две оценки эффективности в День 8 и День 15 отдельно.
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS или TNS) — это использование электрического тока, вырабатываемого устройством для стимуляции нервов в терапевтических целях. TENS, по определению, охватывает весь спектр чрескожно применяемых токов, используемых для возбуждения нервов, хотя этот термин часто используется с более ограничительными намерениями, а именно для описания типа импульсов, производимых портативными стимуляторами, используемыми для лечения боли. Аппарат обычно подключается к коже с помощью двух или более электродов. Типичный блок TENS с батарейным питанием способен модулировать ширину, частоту и интенсивность импульса. Обычно ЧЭНС применяется на высокой частоте (> 50 Гц) с интенсивностью ниже моторного сокращения (сенсорная интенсивность) или низкой частотой ( |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 1 день
|
Болевой порог давления (ППБ) определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль.
Эта мера оказалась полезной при оценке симптома болезненности.
|
1 день
|
|
Миотон МТрП
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечный тонус – это сопротивление мышц пассивному растяжению в состоянии покоя.
Myotone поможет исследователям получить параметры мышц, такие как тонус, эластичность и жесткость.
|
1 день
|
|
Безболезненный тест захвата
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на безболезненное сжатие (PFG) используется для измерения силы, которую пациент прилагает к началу боли; при отсутствии боли результат теста можно расценивать как максимальную силу захвата.
Это обычно выполняется у пациентов с латеральной эпикондилагией (LE).
LE характеризуется наличием боли над латеральным надмыщелком плечевой кости, которая провоцируется как минимум двумя из следующих причин: сжатием, сопротивлением разгибанию запястья или среднего пальца или пальпацией (Stratford et al 1993) в сочетании со снижением PFG над пораженной стороной (Stratford). et al 1993; Vicenzino et al 1996; Vicenzino et al 1998).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH107-REC2-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подкожные иглы Фу
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания