卵巣癌の診断のための子宮腔の洗浄
2023年12月26日 更新者：Barbara Norquist、University of Washington
このプロジェクトの目標は、進行した卵巣がんの女性の子宮頸部 (パパニコロウ塗抹標本) および子宮 (子宮洗浄液) から得られたサンプルで腫瘍からの突然変異を検索することにより、卵巣がんを検出するための低侵襲検査を開発することです。
研究者らは、進行卵巣がんの女性 25 人を対象としたパイロット研究を計画しています。
計画された減量手術のために女性が麻酔下にある間に、パップスメアと子宮洗浄液のサンプルが収集されます。
高感度で正確な新しい技術であるクリスパー デュプレックス シーケンスを使用して、これらのサンプル内の TP53 (卵巣癌で最も一般的に変異している遺伝子) の腫瘍関連変異を検出します。
これらの結果は、比較のために腫瘍自体の配列決定結果と比較され、最適な検査を決定するためにパパニコロウと子宮洗浄液が互いに比較されます。
最終的には、この研究の結果を使用して、早期発見に使用するために、卵巣がんのリスクが高いまたは通常のリスクにある、がんのない女性を含む大規模な研究を計画することを目標としています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
概要：
参加者は、計画された手術中にパップスメア、子宮洗浄、および腫瘍サンプルの収集を受けます。 次に、サンプルから DNA を抽出し、Crispr-Duplex シーケンスを使用して TP53 変異のシーケンスを行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 進行卵巣がんの疑いのある方
- 予定手術
- 子宮があり、卵管閉塞の病歴がない
除外基準:
- 英語が話せない
- インフォームドコンセントを提供できない
- 以前の子宮摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：診断（パップスメア、子宮洗浄液、腫瘍サンプル）
参加者は、計画された手術中にパップスメア、子宮洗浄、および腫瘍サンプルの収集を受けます。
次に、サンプルから DNA を抽出し、Crispr-Duplex シーケンスを使用して TP53 変異のシーケンスを行います。
|
相関研究
腫瘍サンプルの採取と採血を受ける
子宮洗浄を受ける
他の名前：
パップスミアを受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮洗浄で関連するTP53変異が検出された卵巣がん参加者20名
時間枠：サンプル収集後の単一時点では、参加者のフォローアップは行われません。
|
卵巣がんの参加者において、子宮洗浄標本における TP53 変異の検出を卵巣がんと比較しました。
|
サンプル収集後の単一時点では、参加者のフォローアップは行われません。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Barbara S. Norquist、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 主任研究者：Rosana Risques、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月16日
一次修了 (実際)
2022年12月9日
研究の完了 (実際)
2022年12月9日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10019
- NCI-2018-01242 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1001786 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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