- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03606486
Lavage van de baarmoederholte voor de diagnose van eierstokkanker
26 december 2023 bijgewerkt door: Barbara Norquist, University of Washington
Lavage van de baarmoederholte voor de diagnose van ovariumcarcinomen
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een minimaal invasieve test om eierstokkanker op te sporen, door te zoeken naar mutaties van de tumor in monsters verkregen uit de cervix (uitstrijkjes) en uit de baarmoeder (baarmoederspoeling) bij vrouwen met gevorderde eierstokkanker.
De onderzoekers plannen een pilootstudie van 25 vrouwen met gevorderde eierstokkanker.
Pap-uitstrijkje en baarmoederspoelingmonsters worden verzameld terwijl de vrouw onder narcose is voor een geplande debulking-operatie.
Een nieuwe, zeer gevoelige en nauwkeurige techniek, Crispr-Duplex-sequencing, zal worden gebruikt om tumor-geassocieerde mutaties in TP53 (het meest gemuteerde gen bij eierstokkanker) in deze monsters te detecteren.
Deze resultaten zullen ter vergelijking worden vergeleken met de resultaten van de sequentiëring in de tumor zelf, en Pap- en baarmoederspoeling zullen met elkaar worden vergeleken om de optimale test te bepalen.
Uiteindelijk is het doel om de resultaten van deze studie te gebruiken om een grotere studie te plannen met vrouwen zonder kanker die ofwel een verhoogd risico ofwel een normaal risico lopen op eierstokkanker, voor gebruik bij vroege opsporing.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
- Stadium III Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIA Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIA1 Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIA2 Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIB eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIC eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IV Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IVA Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IVB Eierstokkanker AJCC v8
- Hoogwaardig ovarium sereus adenocarcinoom
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Deelnemers ondergaan een uitstrijkje, baarmoederspoeling en verzameling van tumormonsters tijdens een geplande operatie. DNA wordt vervolgens uit de monsters geëxtraheerd en gesequenced op TP53-mutaties met behulp van Crispr-Duplex-sequencing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met verdenking op gevorderde eierstokkanker
- Geplande operatie
- Heb een baarmoeder en geen voorgeschiedenis van eileidersocclusie
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Voorafgaande hysterectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Diagnostiek (uitstrijkje, baarmoederspoeling, tumormonster)
Deelnemers ondergaan een uitstrijkje, baarmoederspoeling en verzameling van tumormonsters tijdens een geplande operatie.
DNA wordt vervolgens uit de monsters geëxtraheerd en gesequenced op TP53-mutaties met behulp van Crispr-Duplex-sequencing.
|
Correlatieve studies
Onderga verzameling van tumormonster en bloedafname
Baarmoederspoeling ondergaan
Andere namen:
Onderga een uitstrijkje
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
20 deelnemers aan eierstokkanker met detectie van geassocieerde TP53-mutatie in baarmoederspoeling
Tijdsspanne: Eén enkel tijdstip na de monstername vindt er geen follow-up van de deelnemers plaats
|
Bij deelnemers met eierstokkanker vergeleken we de detectie van TP53-mutaties in het baarmoederspoelingsmonster met die van eierstokkanker.
|
Eén enkel tijdstip na de monstername vindt er geen follow-up van de deelnemers plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- Hoofdonderzoeker: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Cystadenocarcinoom
- Neoplasmata, cysteus, slijmerig en sereus
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Cystadenocarcinoom, sereus
Andere studie-ID-nummers
- 10019
- NCI-2018-01242 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1001786 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stadium III Eierstokkanker AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdProstaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase...Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingProstaat Adenocarcinoom | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB Prostaatkanker American Joint Committee...Verenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterWervingStadium III Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Stadium IVA Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Kwaadaardig neoplasma van het vrouwelijk voortplantingssysteem | Stadium I Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA1 Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA2... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterActief, niet wervendAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); University of Wisconsin, MadisonWervingAnatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase IIIB borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterGlaxoSmithKlineVoltooidAnatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase IIIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase IIIC borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase IIB borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase III borstkanker... en andere voorwaardenOeganda
Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje