Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lavage van de baarmoederholte voor de diagnose van eierstokkanker

26 december 2023 bijgewerkt door: Barbara Norquist, University of Washington

Lavage van de baarmoederholte voor de diagnose van ovariumcarcinomen

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een minimaal invasieve test om eierstokkanker op te sporen, door te zoeken naar mutaties van de tumor in monsters verkregen uit de cervix (uitstrijkjes) en uit de baarmoeder (baarmoederspoeling) bij vrouwen met gevorderde eierstokkanker. De onderzoekers plannen een pilootstudie van 25 vrouwen met gevorderde eierstokkanker. Pap-uitstrijkje en baarmoederspoelingmonsters worden verzameld terwijl de vrouw onder narcose is voor een geplande debulking-operatie. Een nieuwe, zeer gevoelige en nauwkeurige techniek, Crispr-Duplex-sequencing, zal worden gebruikt om tumor-geassocieerde mutaties in TP53 (het meest gemuteerde gen bij eierstokkanker) in deze monsters te detecteren. Deze resultaten zullen ter vergelijking worden vergeleken met de resultaten van de sequentiëring in de tumor zelf, en Pap- en baarmoederspoeling zullen met elkaar worden vergeleken om de optimale test te bepalen. Uiteindelijk is het doel om de resultaten van deze studie te gebruiken om een ​​grotere studie te plannen met vrouwen zonder kanker die ofwel een verhoogd risico ofwel een normaal risico lopen op eierstokkanker, voor gebruik bij vroege opsporing.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Deelnemers ondergaan een uitstrijkje, baarmoederspoeling en verzameling van tumormonsters tijdens een geplande operatie. DNA wordt vervolgens uit de monsters geëxtraheerd en gesequenced op TP53-mutaties met behulp van Crispr-Duplex-sequencing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met verdenking op gevorderde eierstokkanker
  • Geplande operatie
  • Heb een baarmoeder en geen voorgeschiedenis van eileidersocclusie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Voorafgaande hysterectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostiek (uitstrijkje, baarmoederspoeling, tumormonster)
Deelnemers ondergaan een uitstrijkje, baarmoederspoeling en verzameling van tumormonsters tijdens een geplande operatie. DNA wordt vervolgens uit de monsters geëxtraheerd en gesequenced op TP53-mutaties met behulp van Crispr-Duplex-sequencing.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van tumormonster en bloedafname
Apparaat: Wassen
Baarmoederspoeling ondergaan
Andere namen:
  • Irrigatie
Ander: Pap uitstrijkje
Onderga een uitstrijkje
Andere namen:
  • Voorbereiding baarmoederhalsuitstrijkje
  • Cervicale uitstrijkprocedure
  • Procedure voor uitstrijkjes
  • Pap test
  • Papanicolaou-uitstrijkje
  • Papanicolaou-test
  • Vaginale uitstrijkjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
20 deelnemers aan eierstokkanker met detectie van geassocieerde TP53-mutatie in baarmoederspoeling
Tijdsspanne: Eén enkel tijdstip na de monstername vindt er geen follow-up van de deelnemers plaats
Bij deelnemers met eierstokkanker vergeleken we de detectie van TP53-mutaties in het baarmoederspoelingsmonster met die van eierstokkanker.
Eén enkel tijdstip na de monstername vindt er geen follow-up van de deelnemers plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hoofdonderzoeker: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren