Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sköljning av livmoderhålan för diagnos av äggstockscancer

26 december 2023 uppdaterad av: Barbara Norquist, University of Washington
Målet med detta projekt är att utveckla ett minimalt invasivt test för att upptäcka äggstockscancer, genom att söka efter mutationer från tumören i prover som erhållits från livmoderhalsen (Pap-utstryk), och från livmodern (livmodersköljning) hos kvinnor med avancerad äggstockscancer. Utredarna planerar en pilotstudie av 25 kvinnor med avancerad äggstockscancer. Pap-utstryk och livmodersköljningsprover kommer att samlas in medan kvinnan är under narkos för planerad debulking-operation. En ny, mycket känslig och exakt teknik, Crispr-Duplex-sekvensering, kommer att användas för att detektera tumörassocierade mutationer i TP53 (den vanligaste muterade genen i äggstockscancer) i dessa prover. Dessa resultat kommer att jämföras med sekvenseringsresultat i själva tumören för jämförelse, och Pap och livmodersköljning kommer att jämföras med varandra för att bestämma det optimala testet. I slutändan är målet att använda resultaten av denna studie för att planera en större studie inklusive kvinnor utan cancer som löper antingen ökad risk eller normal risk för äggstockscancer, för användning vid tidig upptäckt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ÖVERSIKT:

Deltagarna genomgår cellprov, livmodersköljning och insamling av tumörprov under en planerad operation. DNA extraheras sedan från proverna och sekvenseras för TP53-mutationer med hjälp av Crispr-Duplex-sekvensering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med misstänkt avancerad äggstockscancer
  • Planerad operation
  • Har en livmoder och ingen historia av tubal ocklusion

Exklusions kriterier:

  • Kan inte prata engelska
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Tidigare hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (utstryk, livmodersköljning, tumörprov)
Deltagarna genomgår cellprov, livmodersköljning och insamling av tumörprov under en planerad operation. DNA extraheras sedan från proverna och sekvenseras för TP53-mutationer med hjälp av Crispr-Duplex-sekvensering.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Bioprovsamling
Genomgå insamling av tumörprov och blodtagning
Enhet: Lavage
Genomgå livmodersköljning
Andra namn:
  • Bevattning
Övrig: Pap Smear
Genomgå cellprov
Andra namn:
  • Förberedelse av livmoderhalsutstryk
  • Procedur för utstryk av livmoderhalsen
  • Utstryksprocedur
  • Pap-test
  • Papanicolaou-utstrykningsförfarande
  • Papanicolaou test
  • Vaginala utstryk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
20 äggstockscancerdeltagare med upptäckt av associerad TP53-mutation i livmodersköljning
Tidsram: En enda tidpunkt efter provtagning görs ingen uppföljning av deltagare
Hos deltagare med äggstockscancer jämförde vi upptäckten av TP53-mutationer i livmodersköljningsprovet jämfört med äggstockscancern.
En enda tidpunkt efter provtagning görs ingen uppföljning av deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Huvudutredare: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III äggstockscancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera