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Lavage de la cavité utérine pour le diagnostic du cancer de l'ovaire

26 décembre 2023 mis à jour par: Barbara Norquist, University of Washington

Lavage de la cavité utérine pour le diagnostic des carcinomes ovariens

L'objectif de ce projet est de développer un test mini-invasif pour détecter le cancer de l'ovaire, en recherchant des mutations de la tumeur dans des échantillons obtenus du col de l'utérus (frottis Pap) et de l'utérus (lavage utérin) chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé. Les chercheurs prévoient une étude pilote sur 25 femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé. Des échantillons de frottis Pap et de lavage utérin seront prélevés pendant que la femme est sous anesthésie pour une chirurgie de réduction volumineuse prévue. Une nouvelle technique très sensible et précise, le séquençage Crispr-Duplex, sera utilisée pour détecter les mutations associées à la tumeur dans TP53 (le gène le plus souvent muté dans le cancer de l'ovaire) dans ces échantillons. Ces résultats seront comparés aux résultats de séquençage dans la tumeur elle-même à des fins de comparaison, et le test Pap et le lavage utérin seront comparés les uns aux autres pour déterminer le test optimal. En fin de compte, l'objectif est d'utiliser les résultats de cette étude pour planifier une étude plus large incluant des femmes sans cancer qui présentent un risque accru ou un risque normal de cancer de l'ovaire, pour une utilisation dans la détection précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTOUR:

Les participants subissent un test Pap, un lavage utérin et un prélèvement d'échantillon de tumeur au cours d'une intervention chirurgicale planifiée. L'ADN est ensuite extrait des échantillons et séquencé pour les mutations TP53 à l'aide du séquençage Crispr-Duplex.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avec suspicion de cancer de l'ovaire avancé
  • Chirurgie planifiée
  • Avoir un utérus et aucun antécédent d'occlusion des trompes

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler anglais
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Hystérectomie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (test de Papanicolaou, lavage utérin, prélèvement tumoral)
Les participants subissent un test Pap, un lavage utérin et un prélèvement d'échantillon de tumeur au cours d'une intervention chirurgicale planifiée. L'ADN est ensuite extrait des échantillons et séquencé pour les mutations TP53 à l'aide du séquençage Crispr-Duplex.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Subir la collecte d'un échantillon de tumeur et d'une prise de sang
Dispositif: Lavage
Subir un lavage utérin
Autres noms:
  • Irrigation
Autre: Frottis de Pap
Subir un frottis
Autres noms:
  • Préparation du frottis cervical
  • Procédure de frottis cervical
  • Procédure de frottis de Pap
  • Test Pap
  • Procédure de frottis de Papanicolaou
  • Test de Papanicolaou
  • Frottis vaginaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
20 participantes au cancer de l'ovaire avec détection d'une mutation TP53 associée lors du lavage utérin
Délai: À un moment donné après le prélèvement de l'échantillon, aucun suivi des participants n'est effectué
Chez les participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire, nous avons comparé la détection de mutations TP53 dans l'échantillon de lavage utérin par rapport au cancer de l'ovaire.
À un moment donné après le prélèvement de l'échantillon, aucun suivi des participants n'est effectué

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Chercheur principal: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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