宫腔灌洗诊断卵巢癌
2023年12月26日 更新者：Barbara Norquist、University of Washington
该项目的目标是开发一种微创检测方法来检测卵巢癌，方法是在晚期卵巢癌女性的宫颈（子宫颈抹片检查）和子宫（子宫灌洗液）样本中寻找肿瘤突变。
研究人员计划对 25 名患有晚期卵巢癌的女性进行初步研究。
当妇女处于麻醉状态以进行计划的减瘤手术时，将收集巴氏涂片和子宫灌洗液样本。
一种新颖、高度敏感和准确的技术，即 Crispr-Duplex 测序，将用于检测这些样本中 TP53（卵巢癌中最常见的突变基因）中的肿瘤相关突变。
这些结果将与肿瘤本身的测序结果进行比较，并将 Pap 和子宫灌洗相互比较以确定最佳测试。
最终，目标是利用这项研究的结果来计划一项更大规模的研究，包括卵巢癌风险增加或正常风险的未患癌症的女性，以用于早期检测。
研究概览
地位
终止
条件
干预/治疗
详细说明
大纲：
参加者在计划的手术期间接受子宫颈抹片检查、子宫灌洗和肿瘤样本的收集。 然后从样品中提取 DNA，并使用 Crispr-Duplex 测序对 TP53 突变进行测序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似晚期卵巢癌
- 计划手术
- 有子宫且无输卵管阻塞史
排除标准：
- 不会说英语
- 无法提供知情同意
- 先前的子宫切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（子宫颈抹片检查、子宫灌洗、肿瘤样本）
参加者在计划的手术期间接受子宫颈抹片检查、子宫灌洗和肿瘤样本的收集。
然后从样品中提取 DNA，并使用 Crispr-Duplex 测序对 TP53 突变进行测序。
|
相关研究
进行肿瘤样本采集和抽血
进行子宫灌洗
其他名称：
进行子宫颈抹片检查
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
20 名卵巢癌参与者在子宫灌洗中检测到相关 TP53 突变
大体时间：样本采集后的单一时间点，没有对参与者进行后续追踪
|
在患有卵巢癌的参与者中，我们将子宫灌洗样本中 TP53 突变的检测结果与卵巢癌样本进行了比较。
|
样本采集后的单一时间点，没有对参与者进行后续追踪
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara S. Norquist、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 首席研究员：Rosana Risques、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月16日
初级完成 (实际的)
2022年12月9日
研究完成 (实际的)
2022年12月9日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10019
- NCI-2018-01242 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1001786 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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