Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výplach děložní dutiny pro diagnostiku rakoviny vaječníků

26. prosince 2023 aktualizováno: Barbara Norquist, University of Washington

Výplach děložní dutiny pro diagnostiku ovariálních karcinomů

Cílem tohoto projektu je vyvinout minimálně invazivní test pro detekci rakoviny vaječníků, a to hledáním mutací z nádoru ve vzorcích získaných z děložního čípku (Pap stěr) a z dělohy (výplach dělohy) u žen s pokročilým karcinomem vaječníků. Vyšetřovatelé plánují pilotní studii 25 žen s pokročilou rakovinou vaječníků. Vzorky Pap stěru a výplachu dělohy budou odebrány v době, kdy je žena v anestezii pro plánovanou operaci odstranění objemu. Nová, vysoce citlivá a přesná technika, Crispr-Duplex sekvenování, bude použita k detekci nádorových mutací v TP53 (nejběžněji mutovaný gen u rakoviny vaječníků) v těchto vzorcích. Tyto výsledky budou porovnány s výsledky sekvenování v samotném nádoru pro srovnání a Pap a výplach dělohy budou vzájemně porovnány pro stanovení optimálního testu. Nakonec je cílem použít výsledky této studie k naplánování větší studie zahrnující ženy bez rakoviny, které jsou buď ve zvýšeném riziku, nebo v normálním riziku rakoviny vaječníků, pro použití v časné detekci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Účastníci podstoupí pap stěr, výplach dělohy a odběr vzorku nádoru během plánované operace. DNA je poté extrahována ze vzorků a sekvenována na mutace TP53 pomocí Crispr-Duplex sekvenování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S podezřením na pokročilou rakovinu vaječníků
  • Plánovaná operace
  • Mít dělohu a bez anamnézy tubární okluze

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Předchozí hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (pap stěr, výplach dělohy, vzorek nádoru)
Účastníci podstoupí pap stěr, výplach dělohy a odběr vzorku nádoru během plánované operace. DNA je poté extrahována ze vzorků a sekvenována na mutace TP53 pomocí Crispr-Duplex sekvenování.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku nádoru a odběr krve
Přístroj: Vypláchnout
Proveďte výplach dělohy
Ostatní jména:
  • Zavlažování
Jiný: Pap Smear
Podrobte se potření
Ostatní jména:
  • Příprava cervikálního stěru
  • Postup cervikálního stěru
  • Postup Pap Smear
  • Pap Test
  • Postup Papanicolaouova stěru
  • Papanicolaouův test
  • Vaginální stěry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
20 účastnic rakoviny vaječníků s detekcí související mutace TP53 ve výplachu dělohy
Časové okno: V jediném okamžiku po odběru vzorků se neprovádí žádné sledování účastníků
U účastnic s rakovinou vaječníků jsme porovnávali detekci mutací TP53 ve vzorku z děložní laváže ve srovnání s rakovinou vaječníků.
V jediném okamžiku po odběru vzorků se neprovádí žádné sledování účastníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit