Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunontelon huuhtelu munasarjasyövän diagnosoimiseksi

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Barbara Norquist, University of Washington

Kohdunontelon huuhtelu munasarjasyöpien diagnosoimiseksi

Tämän projektin tavoitteena on kehittää minimaalisesti invasiivinen testi munasarjasyövän havaitsemiseksi etsimällä mutaatioita kasvaimesta kohdunkaulanäytteistä (Pap-näytteet) ja kohdusta (kohdun huuhtelu) naisilla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä. Tutkijat suunnittelevat pilottitutkimuksen 25 naiselle, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä. Papa-kokeilu- ja kohdunhuuhtelunäytteet otetaan, kun nainen on anestesiassa suunnitellussa debulking-leikkauksessa. Uutta, erittäin herkkää ja tarkkaa tekniikkaa, Crispr-Duplex-sekvensointia, käytetään havaitsemaan kasvaimeen liittyviä mutaatioita TP53:ssa (yleisimmin mutatoitunut geeni munasarjasyövässä) näissä näytteissä. Näitä tuloksia verrataan itse kasvaimen sekvensointituloksiin vertailua varten, ja Papa- ja kohdunhuuhtelua verrataan toisiinsa optimaalisen testin määrittämiseksi. Viime kädessä tavoitteena on käyttää tämän tutkimuksen tuloksia laajemman tutkimuksen suunnitteluun, johon osallistuu naisia, joilla ei ole syöpää ja joilla on joko lisääntynyt tai normaali munasarjasyövän riski, käytettäväksi varhaisessa havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Osallistujille tehdään papa-kokeilu, kohdun huuhtelu ja kasvainnäytteen kerääminen suunnitellun leikkauksen aikana. DNA uutetaan sitten näytteistä ja sekvensoidaan TP53-mutaatioiden varalta käyttämällä Crispr-Duplex-sekvensointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillään edennyt munasarjasyöpä
  • Suunniteltu leikkaus
  • Sinulla on kohtu, eikä sinulla ole munanjohtimien tukkeumaa

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Aikaisempi kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (pappinäyte, kohdun huuhtelu, kasvainnäyte)
Osallistujille tehdään papa-kokeilu, kohdun huuhtelu ja kasvainnäytteen kerääminen suunnitellun leikkauksen aikana. DNA uutetaan sitten näytteistä ja sekvensoidaan TP53-mutaatioiden varalta käyttämällä Crispr-Duplex-sekvensointia.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Bionäytekokoelma
Suorita kasvainnäytteen otto ja verikoe
Laite: Huuhtelu
Suorita kohdun huuhtelu
Muut nimet:
  • Kastelu
Muut: Irtosolututkimus
Tee papa-kokeilu
Muut nimet:
  • Kohdunkaulan kokeen valmistelu
  • Kohdunkaulan sivelymenetelmä
  • Pap-kokeilumenettely
  • Irtosolututkimus
  • Papanicolaoun sivelymenetelmä
  • Papanicolaoun testi
  • Emättimen tahrat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
20 munasarjasyöpäpotilasta, jotka havaitsivat siihen liittyvän TP53-mutaation kohdunhuuhtelussa
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta näytteenoton jälkeen, osallistujia ei seurata
Osallistujilla, joilla oli munasarjasyöpä, vertailimme TP53-mutaatioiden havaitsemista kohdun huuhtelunäytteestä munasarjasyöpään.
Yksittäinen ajankohta näytteenoton jälkeen, osallistujia ei seurata

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Päätutkija: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen III munasarjasyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa