Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie jamy macicy w diagnostyce raka jajnika

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Barbara Norquist, University of Washington
Celem tego projektu jest opracowanie małoinwazyjnego testu do wykrywania raka jajnika, poprzez poszukiwanie mutacji z guza w próbkach pobranych z szyjki macicy (wymazy Pap) oraz z macicy (płukanie macicy) u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika. Badacze planują pilotażowe badanie z udziałem 25 kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika. Próbki wymazu cytologicznego i popłuczyn macicy zostaną pobrane, gdy kobieta będzie pod narkozą do planowanej operacji odciążenia. Nowatorska, wysoce czuła i dokładna technika, sekwencjonowanie Crispr-Duplex, zostanie wykorzystana do wykrywania mutacji związanych z nowotworem w TP53 (genie najczęściej mutowanym w raku jajnika) w tych próbkach. Wyniki te zostaną porównane z wynikami sekwencjonowania samego guza w celu porównania, a badanie cytologiczne i płukanie macicy zostaną porównane ze sobą w celu określenia optymalnego testu. Ostatecznie celem jest wykorzystanie wyników tego badania do zaplanowania większego badania obejmującego kobiety bez raka, które są w grupie podwyższonego lub normalnego ryzyka raka jajnika, do zastosowania we wczesnym wykrywaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

Podczas planowanej operacji uczestniczki poddawane są badaniu cytologicznemu, płukaniu macicy oraz pobraniu wycinka guza. DNA jest następnie ekstrahowane z próbek i sekwencjonowane pod kątem mutacji TP53 przy użyciu sekwencjonowania Crispr-Duplex.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z podejrzeniem zaawansowanego raka jajnika
  • Planowana operacja
  • Mieć macicę i brak historii niedrożności jajowodów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić po angielsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Wcześniejsza histerektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (wymaz cytologiczny, płukanie macicy, próbka guza)
Podczas planowanej operacji uczestniczki poddawane są badaniu cytologicznemu, płukaniu macicy oraz pobraniu wycinka guza. DNA jest następnie ekstrahowane z próbek i sekwencjonowane pod kątem mutacji TP53 przy użyciu sekwencjonowania Crispr-Duplex.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki guza i pobraniu krwi
Urządzenie: Przemycie
Poddaj się płukaniu macicy
Inne nazwy:
  • Nawadnianie
Inny: Cytologia
Poddaj się badaniu cytologicznemu
Inne nazwy:
  • Przygotowanie wymazu z szyjki macicy
  • Procedura wymazu z szyjki macicy
  • Procedura badania cytologicznego
  • Cytologia : wymaz Pap
  • Procedura rozmazu Papanicolaou
  • Test Papanicolaou
  • Wymazy z pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
20 uczestniczek chorych na raka jajnika z wykryciem powiązanej mutacji TP53 w płukaniu macicy
Ramy czasowe: W jednym momencie po pobraniu próbki nie przeprowadza się żadnych obserwacji uczestników
U uczestniczek chorych na raka jajnika porównaliśmy wykrywanie mutacji TP53 w próbce z płukania macicy w porównaniu z rakiem jajnika.
W jednym momencie po pobraniu próbki nie przeprowadza się żadnych obserwacji uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Główny śledczy: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika stopnia III AJCC v8

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj