Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhüreg mosása a petefészekrák diagnosztizálására

2023. december 26. frissítette: Barbara Norquist, University of Washington

A méh üregének mosása a petefészekrák diagnosztizálására

A projekt célja egy minimálisan invazív teszt kidolgozása a petefészekrák kimutatására, a daganat mutációinak keresésével a méhnyakból (Pap-kenet), illetve a méhből (méhöblítés) előrehaladott petefészekrákos nőknél. A kutatók kísérleti vizsgálatot terveznek 25 előrehaladott petefészekrákos nő bevonásával. Pap-kenet és méhöblítés mintákat vesznek, amíg a nő altatásban van a tervezett debulináló műtéthez. Egy új, rendkívül érzékeny és pontos technikát, a Crispr-Duplex szekvenálást alkalmazzák a TP53 (a petefészekrák leggyakrabban mutáns génje) tumorhoz kapcsolódó mutációinak kimutatására ezeken a mintákon belül. Ezeket az eredményeket összehasonlítás céljából összevetik a tumorban végzett szekvenálási eredményekkel, és a Pap- és a méhmosást összehasonlítják egymással az optimális teszt meghatározásához. Végső soron az a cél, hogy ennek a tanulmánynak az eredményeit felhasználják egy nagyobb vizsgálat megtervezéséhez, amelybe beletartoznak a nem rákos nők is, akiknél fokozott a petefészekrák kockázata, vagy normál kockázata van a petefészekrák kialakulásának korai felismerésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT:

A tervezett műtét során a résztvevők papkenetet, méhmosást és daganatmintát vesznek. Ezután a DNS-t kivonják a mintákból, és Crispr-Duplex szekvenálás segítségével TP53 mutációkra szekvenálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott petefészekrák gyanújával
  • Tervezett műtét
  • Van méhe, és nincs kórelőzményében petevezeték elzáródás

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Előző méheltávolítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (papakenet, méhmosás, daganatminta)
A tervezett műtét során a résztvevők papkenetet, méhmosást és daganatmintát vesznek. Ezután a DNS-t kivonják a mintákból, és Crispr-Duplex szekvenálás segítségével TP53 mutációkra szekvenálják.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Biospecimen Gyűjtemény
Vegyen részt tumorminta és vérvételen
Eszköz: Mosás
Végezzen méhmosást
Más nevek:
  • Öntözés
Egyéb: Pap kenet
Pap-kenetet kell végezni
Más nevek:
  • Méhnyakkenet készítése
  • Méhnyakkenet eljárás
  • Pap-kenet eljárás
  • Pép tesz
  • Papanicolaou kenet eljárás
  • Papanicolaou teszt
  • Hüvelyi kenetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
20 petefészekrákban résztvevő, akikhez kapcsolódó TP53 mutációt észleltek a méhmosás során
Időkeret: A mintavétel után egyetlen időpontban nem történik a résztvevők nyomon követése
A petefészekrákos résztvevőknél összehasonlítottuk a TP53 mutációk kimutatását a méhmosó mintában a petefészekrákhoz képest.
A mintavétel után egyetlen időpontban nem történik a résztvevők nyomon követése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Kutatásvezető: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stage III petefészekrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel