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난소암 진단을 위한 자궁강 세척

2023년 12월 26일 업데이트: Barbara Norquist, University of Washington
이 프로젝트의 목표는 난소암이 진행된 여성의 자궁경부(Pap smears)와 자궁(자궁 세척)에서 얻은 샘플에서 종양의 돌연변이를 검색하여 난소암을 감지하기 위한 최소 침습 검사를 개발하는 것입니다. 연구자들은 난소암이 진행된 25명의 여성에 대한 예비 연구를 계획합니다. 계획된 용적 축소 수술을 위해 여성이 마취 상태에 있는 동안 세포진 검사 및 자궁 세척 샘플을 채취합니다. 새롭고 매우 민감하며 정확한 기술인 Crispr-Duplex 시퀀싱을 사용하여 이러한 샘플 내에서 TP53(난소암에서 가장 일반적으로 돌연변이되는 유전자)의 종양 관련 돌연변이를 탐지합니다. 이러한 결과는 비교를 위해 종양 자체의 시퀀싱 결과와 비교될 것이며, Pap와 자궁 세척은 최적의 테스트를 결정하기 위해 서로 비교될 것입니다. 궁극적으로 목표는 이 연구의 결과를 사용하여 난소암의 위험이 높거나 정상적인 위험에 있는 암이 없는 여성을 포함하는 더 큰 연구를 계획하여 조기 발견에 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

참가자는 계획된 수술 중에 세포진 검사, 자궁 세척 및 종양 샘플 수집을 받습니다. 그런 다음 샘플에서 DNA를 추출하고 Crispr-Duplex 시퀀싱을 사용하여 TP53 돌연변이에 대해 시퀀싱합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진행성 난소암이 의심되는 경우
  • 예정된 수술
  • 자궁이 있고 난관 폐색 병력이 없는 경우

제외 기준:

  • 영어를 못함
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 사전 자궁절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(자궁 세포진 검사, 자궁 세척, 종양 샘플)
참가자는 계획된 수술 중에 세포진 검사, 자궁 세척 및 종양 샘플 수집을 받습니다. 그런 다음 샘플에서 DNA를 추출하고 Crispr-Duplex 시퀀싱을 사용하여 TP53 돌연변이에 대해 시퀀싱합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 생물 표본 수집
종양 샘플 채취 및 채혈
장치: 세척
자궁 세척을 받다
다른 이름들:
  • 관개
다른: 세포진
세포진 검사를 받다
다른 이름들:
  • 자궁 경부 도말 준비
  • 자궁 경부 도말 절차
  • 세포진 검사 절차
  • 파파니콜로 검사
  • Papanicolaou 얼룩 절차
  • 파파니콜로 테스트
  • 질 얼룩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 세척에서 관련 TP53 돌연변이가 검출된 난소암 참가자 20명
기간: 샘플 수집 후 단일 시점에서는 참가자에 대한 후속 조치가 수행되지 않습니다.
난소암 참가자의 자궁 세척 표본에서 TP53 돌연변이 검출을 난소암과 비교했습니다.
샘플 수집 후 단일 시점에서는 참가자에 대한 후속 조치가 수행되지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • 수석 연구원: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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