Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Промывание полости матки для диагностики рака яичников

26 декабря 2023 г. обновлено: Barbara Norquist, University of Washington

Лаваж полости матки для диагностики рака яичников

Целью этого проекта является разработка минимально инвазивного теста для выявления рака яичников путем поиска мутаций опухоли в образцах, полученных из шейки матки (мазок Папаниколау) и из матки (промывание матки) у женщин с распространенным раком яичников. Исследователи планируют провести пилотное исследование с участием 25 женщин с распространенным раком яичников. Мазок Папаниколау и образцы лаважа матки будут собраны, пока женщина находится под анестезией для запланированной операции по уменьшению объема. Новый, высокочувствительный и точный метод, секвенирование Crispr-Duplex, будет использоваться для обнаружения связанных с опухолью мутаций в TP53 (наиболее часто мутирующий ген при раке яичников) в этих образцах. Эти результаты будут сравниваться с результатами секвенирования самой опухоли для сравнения, а мазок Папаниколау и лаваж матки будут сравниваться друг с другом для определения оптимального теста. В конечном счете, цель состоит в том, чтобы использовать результаты этого исследования для планирования более крупного исследования, включающего женщин без рака, которые подвергаются либо повышенному, либо нормальному риску развития рака яичников, для использования в целях раннего выявления.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

Участники проходят мазок Папаниколау, промывание матки и сбор образца опухоли во время плановой операции. Затем ДНК извлекается из образцов и секвенируется на наличие мутаций TP53 с использованием секвенирования Crispr-Duplex.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • При подозрении на распространенный рак яичников
  • Плановая операция
  • Наличие матки и отсутствие непроходимости маточных труб в анамнезе

Критерий исключения:

  • Не могу говорить по-английски
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Предшествующая гистерэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (мазок Папаниколау, промывание матки, образец опухоли)
Участники проходят мазок Папаниколау, промывание матки и сбор образца опухоли во время плановой операции. Затем ДНК извлекается из образцов и секвенируется на наличие мутаций TP53 с использованием секвенирования Crispr-Duplex.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образца опухоли и забор крови
Устройство: Лаваж
Сделать промывание матки
Другие имена:
  • Орошение
Другой: Мазок Папаниколау
Пройти мазок Папаниколау
Другие имена:
  • Приготовление цервикального мазка
  • Процедура мазка из шейки матки
  • Процедура мазка Папаниколау
  • Мазок из шейки матки
  • Процедура взятия мазка по Папаниколау
  • Тест Папаниколау
  • Вагинальные мазки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
20 пациенток с раком яичников, у которых была обнаружена ассоциированная мутация TP53 в лаваже матки
Временное ограничение: Единый момент времени после сбора образцов, дальнейшее наблюдение за участниками не проводится.
У участников с раком яичников мы сравнили обнаружение мутаций TP53 в образцах промывания матки с раком яичников.
Единый момент времени после сбора образцов, дальнейшее наблюдение за участниками не проводится.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Главный следователь: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться