Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavage af livmoderhulen til diagnosticering af ovariecancer

26. december 2023 opdateret af: Barbara Norquist, University of Washington

Lavage af livmoderhulen til diagnose af ovariekarcinomer

Målet med dette projekt er at udvikle en minimalt invasiv test til at påvise kræft i æggestokkene ved at søge efter mutationer fra tumoren i prøver fra livmoderhalsen (Pap-smears) og fra livmoderen (livmoderskylning) hos kvinder med fremskreden ovariecancer. Efterforskerne planlægger en pilotundersøgelse af 25 kvinder med fremskreden kræft i æggestokkene. Pap-smear og livmoderskylningsprøver vil blive indsamlet, mens kvinden er under bedøvelse til planlagt debulking-operation. En ny, meget følsom og nøjagtig teknik, Crispr-Duplex-sekventering, vil blive brugt til at påvise tumorassocierede mutationer i TP53 (det mest almindeligt muterede gen i ovariecancer) i disse prøver. Disse resultater vil blive sammenlignet med sekventeringsresultater i selve tumoren til sammenligning, og Pap og livmoderskylning vil blive sammenlignet med hinanden for at bestemme den optimale test. I sidste ende er målet at bruge resultaterne af denne undersøgelse til at planlægge en større undersøgelse, herunder kvinder uden kræft, som enten har øget risiko eller normal risiko for kræft i æggestokkene, til brug ved tidlig påvisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Deltagerne gennemgår pap-smear, livmoderskylning og indsamling af tumorprøve under en planlagt operation. DNA ekstraheres derefter fra prøverne og sekventeres for TP53-mutationer ved hjælp af Crispr-Duplex-sekventering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med mistanke om fremskreden kræft i æggestokkene
  • Planlagt operation
  • Har en livmoder og ingen historie med tubal okklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Tidligere hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (pap-smear, livmoderskylning, tumorprøve)
Deltagerne gennemgår pap-smear, livmoderskylning og indsamling af tumorprøve under en planlagt operation. DNA ekstraheres derefter fra prøverne og sekventeres for TP53-mutationer ved hjælp af Crispr-Duplex-sekventering.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af tumorprøve og blodudtagning
Enhed: Lavage
Gennemgå livmoderskylning
Andre navne:
  • Vanding
Andet: Pap udstrygning
Gennemgå pap-smear
Andre navne:
  • Forberedelse af cervikal udstrygning
  • Cervikal udstrygningsprocedure
  • Pap Smear-procedure
  • Pap test
  • Papanicolaou-udstrygningsprocedure
  • Papanicolaou test
  • Vaginale udstrygninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
20 ovariecancer-deltagere med påvisning af associeret TP53-mutation i livmoderskylning
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt efter prøveindsamling sker der ingen opfølgning af deltagere
Hos deltagere med ovariecancer sammenlignede vi påvisningen af ​​TP53-mutationer i livmoderskylningsprøven sammenlignet med ovariecancer.
Et enkelt tidspunkt efter prøveindsamling sker der ingen opfølgning af deltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Minnesota Ovarian Cancer Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara S. Norquist, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Ledende efterforsker: Rosana Risques, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10019
  • NCI-2018-01242 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001786 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner