前頭側頭葉変性症における行動障害の集学的かつ個別化されたケア。 (DLFT)
2022年3月30日 更新者：University Hospital, Bordeaux
前頭側頭葉変性症（FTLD）は、一般に55歳から65歳の間に発生する3つのカテゴリーの神経変性疾患を指します：前頭側頭型認知症（FTD）、原発性進行性失語症（PPA）、意味性認知症（SD）。
臨床症状の発現は個人差が大きくありますが、ほとんどの場合、行動障害や性格の変化が顕著です。
FTLD は医療専門家を含む一般の人々にはあまり知られていません。
現在、フランスの医療制度は患者とその家族のニーズと期待を満たしていません。
調査の概要
詳細な説明
FTLD 患者とその介護者は、専門家チームが提供する具体的でオーダーメイドの行動を通じて認識され、サポートされる必要があります。
私たちの研究の主な目的は、FTLD の二者関係の患者と介護者に提供された 6 か月間にわたる個別化された集学的ケアの、患者の行動障害に対する有効性を評価することです。
第 2 の目的は、患者の認知機能の低下、機能的自律性、行動上の問題、さらには介護者の抑うつ症状や有能感に対するこのプログラムの影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33079
- Bordeaux University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐
- 前頭側頭葉変性症の診断
- 18歳以上の男性または女性
介護者
• 患者の自宅に住んでいる配偶者、兄弟、姉妹、子供で、親の状態に関する信頼できる情報を医療チームに提供できる。
除外基準:
忍耐強い
- 患者が施設に収容された
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神病症候群
- 重度で不安定な全身状態
- 寝たきりの患者
介護者
- 法的保護を受けている人
- 重度で不安定な全身状態
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多分野にわたる個別化されたケア
神経内科医、神経内科医などの専門家チームによる個別のケアと提案。老人医;心理学者。
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患者と介護者が自宅で心理学者と面談する
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介入なし：リファレンスケア
前頭側頭葉変性症患者の標準的な臨床評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神神経科インベントリ (NPI)
時間枠：6ヵ月
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精神神経症状の評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神神経科インベントリ (NPI)
時間枠：12ヶ月
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精神神経症状の評価
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12ヶ月
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ミニ精神状態検査
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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正面行動目録
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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正面評価バッテリー
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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老人性うつ病スケールスコア (0 ～ 30)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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スコア : 0 - 5 : 正常 スコア : 5 - 9 : 軽度のうつ病 スコア : 10 - 30 : 重度のうつ病
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6ヶ月と12ヶ月
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有能感アンケート (SCQ)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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生活の質アンケート (QoL-AD)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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高齢者の内部性の階層的尺度 (EHIPA) スコア (0 から 22)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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スコアは 0 から 22 まで変化します。
重要な内面性に対応する高いスコア
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François DARTIGUES、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月21日
一次修了 (実際)
2021年10月6日
研究の完了 (実際)
2021年10月6日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。