전측두엽 변성 환자의 행동장애에 대한 다학제적 및 개인 맞춤형 치료. (DLFT)
2022년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
전측두엽 변성(FTLD)은 일반적으로 55세에서 65세 사이에 발생하는 신경퇴행성 질환의 3가지 범주를 말합니다: 전두측두엽 치매(FTD), 원발성 진행성 실어증(PPA), 의미 치매(SD).
임상 표현은 개인마다 상당히 다양하지만 대부분의 경우 행동 장애와 성격 변화가 두드러집니다.
FTLD는 의료 전문가를 포함한 일반 대중에게 잘 알려져 있지 않습니다.
현재 프랑스 의료 시스템은 환자와 그 가족의 요구와 기대를 충족시키지 못하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
FTLD 환자와 간병인은 전문가 팀이 제공하는 구체적이고 맞춤화된 조치를 통해 인식되고 지원되어야 합니다.
우리 연구의 주요 목적은 환자의 행동 장애에 대한 FTLD 환자와 간병인에게 제공되는 6개월 개인 맞춤형 종합 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 프로그램이 환자의 인지 저하, 기능적 자율성 및 행동 문제뿐만 아니라 간병인의 우울 증상 및 능력 감각에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33079
- Bordeaux University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자
- Fronto-Temporal Lobar Degeneration 진단
- 18세 이상의 남녀
간병인
• 환자의 집에 거주하는 배우자, 형제, 자매, 자녀 및 부모의 상태에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 의료진에게 제공할 수 있습니다.
제외 기준 :
인내심 있는
- 입원 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 정신병 증후군
- 심각하고 불안정한 일반 의학적 상태
- 누워만 있는 환자
간병인
- 법적 보호를 받는 사람
- 심각하고 불안정한 일반 의학적 상태
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다학제 및 맞춤형 치료
전문가 팀이 제공하는 맞춤형 치료 및 제안: 신경과 전문의; 노인과 의사 ; 심리학자.
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집에서 심리학자와 환자 및 간병인 인터뷰
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간섭 없음: 레퍼런스 케어
Frontotemporal Lobar Degeneration 환자의 표준 임상 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 6 개월
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신경 정신병 증상의 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 12 개월
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신경 정신병 증상의 평가
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12 개월
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미니 정신 상태 검사
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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정면 행동 인벤토리
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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정면 평가 배터리
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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노인 우울증 척도 점수(0에서 30까지)
기간: 6개월 12개월
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점수: 0 - 5: 정상 점수: 5 - 9: 가벼운 우울증 점수: 10 - 30: 심한 우울증
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6개월 12개월
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역량 감각 설문지(SCQ)
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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삶의 질 설문지(QoL-AD)
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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고령자를 위한 계층적 내부성 척도(EHIPA) 점수(0에서 22까지)
기간: 6개월 12개월
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점수는 0에서 22까지 다양합니다.
중요한 내부성에 해당하는 높은 점수
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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