Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen ja yksilöllinen käyttäytymishäiriöiden hoito frontotemporaalisessa lobardegeneraatiossa. (DLFT)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Fronto-temporaalinen lobarirappeuma (FTLD) viittaa kolmeen luokkaan hermoston rappeumasairauksia, joita esiintyy yleensä 55–65-vuotiailla: Fronto-temporaalinen dementia (FTD), primaarinen progressiivinen afasia (PPA), semanttinen dementia (SD). Kliininen ilmentymä vaihtelee merkittävästi yksilöiden välillä, mutta useimmissa tapauksissa käyttäytymishäiriöt ja persoonallisuusmuutokset ovat näkyviä. FTLD tunnetaan huonosti suuressa yleisössä, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaiset. Ranskan terveydenhuoltojärjestelmä ei tällä hetkellä täytä potilaiden ja heidän perheidensä tarpeita ja odotuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FTLD:tä sairastavat potilaat ja heidän hoitajiaan on tunnistettava ja tuettava asiantuntijatiimien tarjoamien erityisten ja räätälöityjen toimien avulla. Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida FTLD-diadipotilaalle ja hoitajalle tarjotun 6 kuukauden yksilöllisen monialaisen hoidon tehokkuutta potilaan käyttäytymishäiriöihin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän ohjelman vaikutusta potilaan kognitiiviseen heikkenemiseen, toiminnalliseen autonomiaan ja käyttäytymisongelmiin sekä hoitajan masennusoireisiin ja pätevyyden tunteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat

  • Fronto-temporaalisen lobarin rappeumadiagnoosit
  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset

Omaishoitaja

• Potilaan kotona asuva puoliso, veli, sisar, lapsi, joka voi tarjota lääkintätiimille luotettavaa tietoa vanhempansa tilasta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas

  • Potilas laitoshoitoon
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Psykoottinen oireyhtymä
  • Vakava ja epävakaa yleinen sairaus
  • Potilas vuoteessa

Omaishoitaja

  • Oikeussuojan alaiset henkilöt
  • Vakava ja epävakaa yleinen sairaus
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitieteinen ja yksilöllinen hoito
Asiantuntijaryhmän tuomat henkilökohtainen hoito ja ehdotukset: neurologit; geriatri ; psykologi.
Muut: 3 psykologin kotikäyntiä
Potilaan ja hoitajan haastattelut psykologin kanssa kotona
Ei väliintuloa: Viitehoito
Tavalliset kliiniset arviot potilaasta, jolla on frontotemporaalinen lohkorappeuma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neuropsykiatristen oireiden arviointi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Neuropsykiatristen oireiden arviointi
12 kuukautta
Mielentilan minitutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Frontal Behavioral Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Etuarvioinnin akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Geriatric Depression Scale -pisteet (0-30)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteet: 0-5: normaali Pisteet: 5-9: kevyt masennus Pisteet: 10-30: vaikea masennus
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sense of Competence Questionnaire (SCQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatukysely (QoL-AD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ikääntyneiden ihmisten sisäisyyden hierarkkinen asteikko (EHIPA) -pisteet (0-22)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0-22. Korkea pistemäärä, joka vastaa tärkeää sisäisyyttä
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX2015/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frontotemporaalinen lobarin rappeuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa